一次経皮的冠動脈インターベンション（PPCI）後の長期転帰に対する不完全な血行再建の影響
2020年4月1日 更新者：Amany Edward Ramzy
一次経皮的冠動脈インターベンション（PPCI）後の長期転帰に対する不完全な血行再建の影響。単一センターによる現実の遡及分析
Assiut University 心臓病院で PPCI を受ける STEMI 患者の入院および長期転帰に対する初発入院中の不完全な血行再建術の影響を評価した。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
研究グループ: 患者は 2 つのグループに分けられます。
- グループ I: PPCI により完全な血行再建が達成されました。
- グループ II: PPCI では完全な血行再建は達成されませんでした。
- 入院中の転帰: すべての患者は入院中に検査され、主要な急性心臓イベント (MACE) が記録されます。 主要な心臓有害事象の最も深刻な事象のみが、次の順序に従って患者ごとの累積主要心臓有害事象を計算するために使用されます：（死亡 > 心不全 > 再発性非致命的 MI > DC ショックを必要とする重篤な二次性不整脈 > 再発または難治性狭心症。 MACE は標準定義に従って報告されます。(蔡氏) IT、他、2017)
- 長期追跡調査: 患者は、全死因死亡率、ACS による再入院、心不全による再入院、計画的および計画外の PCI または CABG について電話面接を受けます。 長期 MACE には、全死因死亡、ACS による再入院、心不全による再入院、計画外の血行再建術が含まれます。 退院後の計画的な血行再建術を受ける患者は、実際のイベントについて血行再建術の日まで追跡調査され、カプランマイヤー生存分析で打ち切られます。 これらの患者は、計画された血行再建術から始まる長期的なMACEイベントのために追跡される、段階的後期完全血行再建術の第3グループに含まれることになる。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アシュート大学心臓病院に入院し、2016年1月から2019年12月までにPPCIを受けて成功した18歳以上のSTEMI患者全員が対象となった。
初回 PCI の患者の選択はガイドラインの推奨に従って行われました
説明
包含基準:
アシュート大学心臓病院に入院し、2016年1月から2019年12月までにPPCIを受けて成功した18歳以上のSTEMI患者全員が対象となった。 初回 PCI の患者の選択はガイドラインの推奨に従って行われました。
-
除外基準:
- 不完全なデータを持つ患者。
- 以前に冠動脈バイパス移植（CABG）を受けた患者。
- 心原性ショック、心停止、または肺水腫を呈している患者。
- MI の機械的合併症。すなわち、VSD、壁破裂、乳頭筋または索破裂に続発する僧帽弁逆流。
- 梗塞関連動脈における最終TIMI流量がI以下のPPCIが失敗した患者。
- 患者の予後に影響を与える可能性のある進行性肝疾患、脳血管疾患、悪性腫瘍および慢性肺疾患を患う患者として、余命が1年未満に短縮する重大な併存疾患を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メース
時間枠：2016年1月から2019年12月までの採用
|
すべての患者は入院中に検査され、重大な急性心臓イベント（MACE）が記録されます。
主要な心臓有害事象の最も深刻な事象のみが、次の順序に従って患者ごとの累積主要心臓有害事象を計算するために使用されます：（死亡 > 心不全 > 再発性非致命的 MI > DC ショックを必要とする重篤な二次性不整脈 > 再発または難治性狭心症。
MACE は標準定義に従って報告されます。
|
2016年1月から2019年12月までの採用
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月31日
最初の投稿 (実際)
2020年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月1日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Amany Edward Ramzy
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。