Influenza della rivascolarizzazione incompleta sugli esiti a lungo termine dopo intervento coronarico percutaneo primario (PPCI)
1 aprile 2020 aggiornato da: Amany Edward Ramzy
Influenza della rivascolarizzazione incompleta sugli esiti a lungo termine dopo l'intervento coronarico percutaneo primario (PPCI). Un'analisi retrospettiva della vita reale del singolo centro
valutare l'influenza della rivascolarizzazione incompleta durante il ricovero indice sugli esiti intraospedalieri ea lungo termine nei pazienti con STEMI sottoposti a PPCI nell'ospedale cardiologico dell'Università Assiut.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gruppi di studio: i pazienti saranno divisi in 2 gruppi
- Gruppo I: la rivascolarizzazione completa è stata ottenuta mediante PPCI.
- Gruppo II: la rivascolarizzazione completa non è stata raggiunta da PPCI.
- Negli esiti ospedalieri: tutti i pazienti saranno rivisti durante il ricovero ospedaliero per registrare eventi cardiaci acuti maggiori (MACE). Solo l'evento più grave degli eventi cardiaci avversi maggiori verrà utilizzato per calcolare gli eventi cardiaci avversi maggiori cumulativi per paziente secondo la seguente sequenza: (morte > scompenso cardiaco > infarto del miocardio ricorrente non fatale > aritmia secondaria grave che richiede shock DC > ricorrente o angina refrattaria. MACE sarà riportato secondo le definizioni standard. (Tsai IT, et al., 2017)
- Follow-up a lungo termine: i pazienti saranno seguiti da interviste telefoniche per mortalità per tutte le cause, riospedalizzazione per ACS, riospedalizzazione per scompenso cardiaco, PCI o CABG pianificati e non pianificati. Il MACE a lungo termine includerà: mortalità per tutte le cause, riospedalizzazione per ACS, riospedalizzazione per insufficienza cardiaca, rivascolarizzazione non pianificata. I pazienti sottoposti a rivascolarizzazione pianificata successivamente alla dimissione saranno seguiti fino alla data della rivascolarizzazione per eventi reali e saranno censurati nell'analisi Kaplan Meier Survival. Questi pazienti saranno inclusi in un terzo gruppo di rivascolarizzazione tardiva completa in fasi da seguire per gli eventi MACE a lungo termine a partire dalla procedura di rivascolarizzazione pianificata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati reclutati tutti i pazienti di età >18 anni con STEMI ricoverati presso l'Assiut University Heart Hospital e sottoposti con successo a PPCI tra gennaio 2016 e dicembre 2019.
La selezione dei pazienti per il PCI primario era conforme alle raccomandazioni delle linee guida
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sono stati reclutati tutti i pazienti di età >18 anni con STEMI ricoverati presso l'Assiut University Heart Hospital e sottoposti con successo a PPCI tra gennaio 2016 e dicembre 2019. La selezione dei pazienti per il PCI primario era conforme alle raccomandazioni delle linee guida.
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Criteri di esclusione:
- Pazienti con dati incompleti.
- Pazienti con precedente bypass coronarico (CABG).
- Pazienti che presentano shock cardiogeno, arresto cardiaco o edema polmonare.
- complicazioni meccaniche di MI; vale a dire VSD, rottura della parete, rigurgito mitralico secondario a muscolo papillare o rottura cordale.
- Pazienti con PPCI non riuscito con un flusso TIMI finale ≤ I nell'arteria correlata all'infarto.
- Pazienti con una significativa comorbilità che riduce l'aspettativa di vita a <1 anno come pazienti con malattie epatiche avanzate, malattie cerebrovascolari, tumori maligni e malattie polmonari croniche che potrebbero influenzare la prognosi del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mazza
Lasso di tempo: tra gennaio 2016 e dicembre 2019 sono stati assunti
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Tutti i pazienti saranno rivisti durante il ricovero ospedaliero per registrare eventi cardiaci acuti maggiori (MACE).
Solo l'evento più grave degli eventi cardiaci avversi maggiori verrà utilizzato per calcolare gli eventi cardiaci avversi maggiori cumulativi per paziente secondo la seguente sequenza: (morte > scompenso cardiaco > infarto del miocardio ricorrente non fatale > aritmia secondaria grave che richiede shock DC > ricorrente o angina refrattaria.
MACE sarà riportato secondo le definizioni standard
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tra gennaio 2016 e dicembre 2019 sono stati assunti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Amany Edward Ramzy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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