Influence de la revascularisation incomplète sur les résultats à long terme après une intervention coronarienne percutanée primaire (PPCI)
1 avril 2020 mis à jour par: Amany Edward Ramzy
Influence de la revascularisation incomplète sur les résultats à long terme après une intervention coronarienne percutanée primaire (PPCI). Une analyse rétrospective monocentrique en vie réelle
évaluer l'influence d'une revascularisation incomplète au cours de l'hospitalisation index sur les résultats à l'hôpital et à long terme chez les patients STEMI subissant une PPCI à l'hôpital universitaire de cardiologie d'Assiut.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Groupes d'étude : les patients seront divisés en 2 groupes
- Groupe I : Une revascularisation complète a été réalisée par PPCI.
- Groupe II : La revascularisation complète n'a pas été obtenue par PPCI.
- Dans les résultats hospitaliers : Tous les patients seront examinés lors de l'admission à l'hôpital pour enregistrer les événements cardiaques aigus majeurs (MACE). Seul l'événement cardiaque indésirable majeur le plus grave sera retenu pour calculer les événements cardiaques indésirables majeurs cumulés par patient selon l'ordre suivant : (décès > insuffisance cardiaque > IDM non mortel récurrent > arythmie secondaire grave nécessitant un choc DC > récurrent ou angine réfractaire. MACE sera rapporté selon les définitions standard. (Tsai informatique, et al., 2017)
- Suivi à long terme : Les patients seront suivis par des entretiens téléphoniques pour la mortalité toutes causes, la réhospitalisation par SCA, la réhospitalisation par insuffisance cardiaque, ICP ou PAC planifiée et non planifiée. Les MACE à long terme comprendront : la mortalité toutes causes confondues, la réhospitalisation par SCA, la réhospitalisation par insuffisance cardiaque, la revascularisation non planifiée. Les patients qui subissent une revascularisation planifiée plus tard après leur sortie seront suivis jusqu'à la date de revascularisation pour les événements réels et seront censurés dans l'analyse de survie de Kaplan Meier. Ces patients seront inclus dans un troisième groupe de revascularisation complète tardive échelonnée à suivre pour les événements MACE à long terme à partir de la procédure de revascularisation prévue.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3200
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients âgés de plus de 18 ans atteints d'un STEMI admis à l'hôpital universitaire de cardiologie d'Assiut et ayant subi avec succès un PPCI entre janvier 2016 et décembre 2019 ont été recrutés.
La sélection des patients pour l'ICP primaire était conforme aux recommandations des lignes directrices
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients âgés de plus de 18 ans atteints d'un STEMI admis à l'hôpital universitaire de cardiologie d'Assiut et ayant subi avec succès un PPCI entre janvier 2016 et décembre 2019 ont été recrutés. La sélection des patients pour l'ICP primaire était conforme aux recommandations des lignes directrices.
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Critère d'exclusion:
- Patients avec des données incomplètes.
- Patients ayant déjà subi un pontage aortocoronarien (CABG).
- Patients présentant un choc cardiogénique, un arrêt cardiaque ou un œdème pulmonaire.
- complications mécaniques de l'infarctus du myocarde ; à savoir VSD, rupture de la paroi, régurgitation mitrale secondaire à la rupture du muscle papillaire ou de la corde.
- Patients avec PPCI infructueux avec un flux TIMI final ≤ I dans l'artère liée à l'infarctus.
- Patients présentant une comorbidité significative réduisant l'espérance de vie à moins d'un an en tant que patients atteints de maladies hépatiques avancées, de maladies cérébrovasculaires, de malignité et de maladies pulmonaires chroniques pouvant affecter le pronostic du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse
Délai: entre janvier 2016 et décembre 2019 ont été recrutés
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Tous les patients seront examinés lors de l'admission à l'hôpital pour enregistrer les événements cardiaques aigus majeurs (MACE).
Seul l'événement cardiaque indésirable majeur le plus grave sera retenu pour calculer les événements cardiaques indésirables majeurs cumulés par patient selon l'ordre suivant : (décès > insuffisance cardiaque > IDM non mortel récurrent > arythmie secondaire grave nécessitant un choc DC > récurrent ou angine réfractaire.
MACE sera rapporté selon les définitions standard
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entre janvier 2016 et décembre 2019 ont été recrutés
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2020
Première publication (Réel)
2 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Amany Edward Ramzy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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