Påvirkning av ufullstendig revaskularisering på langsiktige utfall etter primær perkutan koronar intervensjon (PPCI)
1. april 2020 oppdatert av: Amany Edward Ramzy
Påvirkning av ufullstendig revaskularisering på langsiktige utfall etter primær perkutan koronar intervensjon (PPCI). A Single Center Real-Life retrospektiv analyse
evaluere påvirkningen av ufullstendig revaskularisering under indekssykehusinnleggelsen på sykehus- og langtidsutfall hos STEMI-pasienter som gjennomgår PPCI i Assiut University hjertesykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studiegrupper: Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper
- Gruppe I: Fullstendig revaskularisering ble oppnådd med PPCI.
- Gruppe II: Fullstendig revaskularisering ble ikke oppnådd med PPCI.
- Ved sykehusutfall: Alle pasientene vil bli gjennomgått under sykehusinnleggelse for å registrere store akutte hjertehendelser (MACE). Bare den mest alvorlige hendelsen med alvorlige hjertehendelser vil bli brukt til å beregne de kumulative alvorlige uønskede hjertehendelsene per pasient i henhold til følgende sekvens: (død > hjertesvikt > tilbakevendende ikke-dødelig hjerteinfarkt > alvorlig sekundær arytmi som nødvendiggjør DC-sjokk> tilbakevendende eller ildfast angina. MACE vil bli rapportert i henhold til standarddefinisjonene.(Tsai IT, et al., 2017)
- Langtidsoppfølging: Pasientene vil bli fulgt av telefonintervjuer for dødelighet av alle årsaker, re-hospitalisering ved ACS, re-hospitalisering ved hjertesvikt, planlagt og ikke-planlagt PCI eller CABG. Langsiktig MACE vil inkludere: dødelighet av alle årsaker, re-hospitalisering av ACS, re-hospitalisering ved hjertesvikt, ikke-planlagt revaskularisering. Pasienter som gjennomgår planlagt revaskularisering senere etter utskrivning vil bli fulgt til datoen for revaskularisering for faktiske hendelser og vil bli sensurert i Kaplan Meier Survival-analyse. Disse pasientene vil bli inkludert i en tredje gruppe av faset sen fullstendig revaskularisering som skal følges for de langsiktige MACE-hendelsene som starter fra den planlagte revaskulariseringsprosedyren.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter i alderen >18 år med STEMI innlagt på Assiut University Heart Hospital og gjennomgikk vellykket PPCI mellom januar 2016 og desember 2019, ble rekruttert.
Utvalg av pasienter for primær PCI var i henhold til retningslinjene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter i alderen >18 år med STEMI innlagt på Assiut University Heart Hospital og gjennomgikk vellykket PPCI mellom januar 2016 og desember 2019, ble rekruttert. Utvalg av pasienter for primær PCI var i henhold til retningslinjene.
-
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ufullstendige data.
- Pasienter med tidligere koronar bypasstransplantasjon (CABG).
- Pasienter med kardiogent sjokk, hjertestans eller lungeødem.
- Mekaniske komplikasjoner av MI; nemlig VSD, veggruptur, mitralregurgitasjon sekundært til papillærmuskel eller kordalruptur.
- Pasienter med mislykket PPCI med en endelig TIMI-strøm ≤ I i infarktrelatert arterie.
- Pasienter med en betydelig komorbiditet som reduserer forventet levealder til <1 år som pasienter med avanserte leversykdommer, cerebrovaskulære sykdommer, malignitet og kroniske lungesykdommer som kan påvirke pasientens prognose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Labyrint
Tidsramme: mellom januar 2016 og desember 2019 ble rekruttert
|
Alle pasientene vil bli gjennomgått under sykehusinnleggelse for å registrere store akutte hjertehendelser (MACE).
Bare den mest alvorlige hendelsen med alvorlige hjertehendelser vil bli brukt til å beregne de kumulative alvorlige uønskede hjertehendelsene per pasient i henhold til følgende sekvens: (død > hjertesvikt > tilbakevendende ikke-dødelig hjerteinfarkt > alvorlig sekundær arytmi som nødvendiggjør DC-sjokk> tilbakevendende eller ildfast angina.
MACE vil bli rapportert i henhold til standarddefinisjonene
|
mellom januar 2016 og desember 2019 ble rekruttert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Amany Edward Ramzy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .