Wpływ niecałkowitej rewaskularyzacji na odległe wyniki po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PPCI)
1 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Amany Edward Ramzy
Wpływ niepełnej rewaskularyzacji na odległe wyniki po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PPCI). Analiza retrospektywna w jednym ośrodku z prawdziwego życia
ocenili wpływ niecałkowitej rewaskularyzacji podczas hospitalizacji z indeksu na wyniki wewnątrzszpitalne i odległe u pacjentów ze STEMI poddawanych PPCI w szpitalu kardiologicznym Uniwersytetu Assiut.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Grupy badane: Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy
- Grupa I: Całkowitą rewaskularyzację uzyskano metodą PPCI.
- Grupa II: Całkowita rewaskularyzacja nie została osiągnięta przez PPCI.
- W wynikach szpitalnych: Wszyscy pacjenci zostaną poddani przeglądowi podczas przyjęcia do szpitala w celu zarejestrowania poważnych ostrych zdarzeń sercowych (MACE). Tylko najpoważniejsze zdarzenie poważnego niepożądanego zdarzenia sercowego zostanie użyte do obliczenia skumulowanych poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych na pacjenta zgodnie z następującą sekwencją: (zgon > niewydolność serca > nawracający zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem > poważna wtórna arytmia wymagająca wstrząsu DC > nawracający lub angina oporna na leczenie. MACE będą zgłaszane zgodnie ze standardowymi definicjami. (Tsai IT i in., 2017)
- Długoterminowa obserwacja: Pacjenci będą poddani wywiadom telefonicznym pod kątem śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, ponownej hospitalizacji z powodu OZW, ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca, planowanej i nieplanowanej PCI lub CABG. Długoterminowy MACE będzie obejmował: śmiertelność z dowolnej przyczyny, ponowną hospitalizację z powodu OZW, ponowną hospitalizację z powodu niewydolności serca, nieplanowaną rewaskularyzację. Pacjenci, którzy przejdą planową rewaskularyzację później po wypisaniu ze szpitala, będą obserwowani aż do daty rewaskularyzacji pod kątem rzeczywistych zdarzeń i zostaną ocenzurowani w analizie przeżycia Kaplana-Meiera. Pacjenci ci zostaną włączeni do trzeciej grupy etapowej późnej całkowitej rewaskularyzacji, która będzie obserwowana pod kątem długotrwałych zdarzeń MACE, począwszy od planowanej procedury rewaskularyzacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zrekrutowano wszystkich pacjentów w wieku >18 lat ze STEMI przyjętych do szpitala Assiut University Heart Hospital, którzy przeszli pomyślnie PPCI w okresie od stycznia 2016 do grudnia 2019.
Kwalifikację chorych do pierwotnej PCI przeprowadzono zgodnie z zaleceniami wytycznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zrekrutowano wszystkich pacjentów w wieku >18 lat ze STEMI przyjętych do szpitala Assiut University Heart Hospital, którzy przeszli pomyślnie PPCI w okresie od stycznia 2016 do grudnia 2019. Kwalifikację chorych do pierwotnej PCI przeprowadzono zgodnie z zaleceniami wytycznych.
-
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niepełnymi danymi.
- Pacjenci po wcześniejszym zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
- Pacjenci ze wstrząsem kardiogennym, zatrzymaniem akcji serca lub obrzękiem płuc.
- Mechaniczne powikłania MI; mianowicie VSD, pęknięcie ściany, niedomykalność zastawki mitralnej wtórna do pęknięcia mięśnia brodawkowatego lub struny.
- Pacjenci po nieudanej PPCI z końcowym przepływem TIMI ≤ I w tętnicy okołozawałowej.
- Pacjenci z istotnymi chorobami współistniejącymi skracającymi oczekiwaną długość życia do <1 roku jako pacjenci z zaawansowanymi chorobami wątroby, chorobami naczyń mózgowych, nowotworami złośliwymi i przewlekłymi chorobami płuc, które mogą mieć wpływ na rokowanie pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Buzdygan
Ramy czasowe: zatrudniono w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2019 r
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani przeglądowi podczas przyjęcia do szpitala w celu zarejestrowania poważnych ostrych zdarzeń sercowych (MACE).
Tylko najpoważniejsze zdarzenie poważnego niepożądanego zdarzenia sercowego zostanie użyte do obliczenia skumulowanych poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych na pacjenta zgodnie z następującą sekwencją: (zgon > niewydolność serca > nawracający zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem > poważna wtórna arytmia wymagająca wstrząsu DC > nawracający lub angina oporna na leczenie.
MACE będą zgłaszane zgodnie ze standardowymi definicjami
|
zatrudniono w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2019 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Amany Edward Ramzy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .