A hiányos revaszkularizáció hatása a hosszú távú eredményekre az elsődleges percutan coronaria intervenció (PPCI) után
2020. április 1. frissítette: Amany Edward Ramzy
A hiányos revaszkularizáció hatása a hosszú távú eredményekre az elsődleges percutan coronaria intervenció (PPCI) után. Egyetlen központ valós életű retrospektív elemzés
értékelje a nem teljes revaszkularizáció hatását az index-hospitálás során a kórházi és hosszú távú kimenetelekre az Assiut Egyetem szívkórházban PPCI-n átesett STEMI-betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Vizsgálati csoportok: A betegeket 2 csoportra osztják
- I. csoport: PPCI-vel teljes revascularisatiót értünk el.
- II. csoport: A PPCI-vel nem sikerült teljes revaszkularizációt elérni.
- Kórházi eredmények: A kórházi felvétel során minden beteget felülvizsgálnak, hogy rögzítsék a súlyosabb akut szíveseményeket (MACE). Csak a súlyos nemkívánatos kardiális események legsúlyosabb eseménye kerül felhasználásra a halmozott súlyos szívelégtelenség betegenkénti kiszámításához a következő sorrend szerint: (halál > szívelégtelenség > visszatérő, nem halálos kimenetelű MI > súlyos másodlagos aritmia, amely DC sokkot tesz szükségessé> visszatérő vagy tűzálló angina. A MACE jelentése a szabványos definíciók szerint történik. (Tsai IT et al., 2017)
- Hosszú távú nyomon követés: A betegeket telefonos interjúk követik minden okból kifolyólag mortalitás, ACS általi újrahospitalizáció, szívelégtelenség, tervezett és nem tervezett PCI vagy CABG miatt. A hosszú távú MACE a következőket foglalja magában: minden ok miatti halálozás, ACS általi újrahospitalizálás, szívelégtelenség miatti újrahospitalizáció, nem tervezett revascularisatio. Azokat a betegeket, akiken a későbbiekben tervezett revascularisatio esnek át a hazabocsátás után, a revascularisatió időpontjáig követik a tényleges eseményeket, és cenzúrázzák őket a Kaplan Meier túlélési elemzésében. Ezek a betegek a szakaszos késői teljes revascularisatio harmadik csoportjába kerülnek, amelyet a tervezett revascularisatiós eljárástól kezdve követnek a hosszú távú MACE eseményeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3200
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 18 év feletti, STEMI-ben szenvedő beteget felvettek az Assiut Egyetemi Szívkórházba, és 2016 januárja és 2019 decembere között sikeres PPCI-n estek át.
A betegek kiválasztása az elsődleges PCI-re az irányadó ajánlások szerint történt
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden 18 év feletti, STEMI-ben szenvedő beteget felvettek az Assiut Egyetemi Szívkórházba, és 2016 januárja és 2019 decembere között sikeres PPCI-n estek át. A betegek kiválasztása az elsődleges PCI-re az irányadó ajánlások szerint történt.
-
Kizárási kritériumok:
- Hiányos adatokkal rendelkező betegek.
- Korábban coronaria bypass grafttal (CABG) átesett betegek.
- Kardiogén sokkban, szívleállásban vagy tüdőödémában szenvedő betegek.
- Az MI mechanikai szövődményei; nevezetesen VSD, falszakadás, mitralis regurgitáció, amely másodlagos papillárisizom- vagy húr-szakadás miatt következik be.
- Sikertelen PPCI-ben szenvedő betegek, akiknél a végső TIMI-áramlás ≤ I az infarktushoz kapcsolódó artériában.
- Jelentős társbetegségben szenvedő betegek, akik a várható élettartamot 1 év alá csökkentik, mint előrehaladott májbetegségben, cerebrovaszkuláris betegségben, rosszindulatú daganatban és krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a betegek prognózisát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Buzogány
Időkeret: 2016 januárja és 2019 decembere között vettek fel
|
A kórházi felvétel során minden beteget felülvizsgálnak, hogy rögzítsék a súlyosabb akut szíveseményeket (MACE).
Csak a súlyos nemkívánatos kardiális események legsúlyosabb eseménye kerül felhasználásra a halmozott súlyos szívelégtelenség betegenkénti kiszámításához a következő sorrend szerint: (halál > szívelégtelenség > visszatérő, nem halálos kimenetelű MI > súlyos másodlagos aritmia, amely DC sokkot tesz szükségessé> visszatérő vagy tűzálló angina.
A MACE jelentése a szabványos meghatározások szerint történik
|
2016 januárja és 2019 decembere között vettek fel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Amany Edward Ramzy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .