Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness og paralympisk sport: en mindfulness-baseret intervention for paralympiske boccia brasilianske hold (MPS)

8. februar 2021 opdateret af: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness

Mindfulness og paralympisk sport: en mindfulness-baseret intervention for paralympiske boccia brasilianske hold (MPS)

Tilgangen til De Paralympiske Lege i Tokyo 2020 giver mulighed for refleksion over, hvordan det akademiske univers følger udviklingen af ​​dette sportssegment, og om det er muligt at gennemføre en intervention, der vil bidrage til at forbedre og vedligeholde præstationerne for det paralympiske Boccia Brazilian Team. Mindfulness betyder at være opmærksom og beskriver en naturlig menneskelig kapacitet, der kan trænes, og tidligere undersøgelser peger på, at tilstedeværelsen af ​​mindfulness-træk hos atleter kan forbedres med mindfulness-træning. Helt konkret er Paralympic Boccia en sport, der er i fremmarch for nye ressourcer, der kan samarbejde med dens præstationer i en national og international sammenhæng. Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere virkningerne af en mindfulness-baseret intervention på Paralympiske Boccia-atleter, især påvirkningen af ​​sportspræstationer og livskvalitet fra ændringen i opmærksomhedsniveau. Det er en pilotundersøgelse af gennemførlighed og foreløbig effektivitet sammensat af en longitudinel intervention, der som udgangspunkt bruger en Mindfulness-træning på 2 cyklusser (hver cyklus er dannet af 4 dages intervention); to opfølgningsforanstaltninger (1 og 6 måneder efter 2. cyklus); og en endelig måling (12 måneder efter undersøgelsens start). Forskningen vil som bekvemmelighed have atleter fra Paralympic Boccia Brazilian Team, som vil blive sammenlignet med sig selv i dataanalysen. Det forventes at vise en positiv indvirkning på atleternes livskvalitet (primært resultat). Som sekundære resultater forventes det at vise udviklingen af ​​sportspræstationer i forhold til banens nøjagtighed og boldens hastighed, udover at forbedre opmærksomhedsfokus og oplevet stress, som påvirker spillets taktik og præstation. De potentielle fordele ved denne forskning har også en social komponent, ved at udvide forståelsen af ​​den menneskelige natur gennem sport, og også en funktionel komponent, ved at påvirke præstationen af ​​disse højtydende atleter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Siden en atlet med et handicap deltog i De Olympiske Lege i 1904, er der gået en lang vej, indtil den paralympiske sport blev forstået som en standard for høj ydeevne, hvor Brasilien skiller sig ud, når det indtager ottendepladsen i den samlede rangliste. medaljer i Rio 2016 legene, samt fortløbende leder i de panamerikanske lege (2007, 2011, 2015 og 2019). Tilgangen til Tokyo 2020 Paralympics giver mulighed for refleksion over, hvordan det akademiske univers følger udviklingen af ​​dette sportssegment, og om det er muligt at gennemføre en intervention, der vil bidrage til at forbedre og vedligeholde disse atleters præstationer.

Mindfulness betyder at være opmærksom og beskriver en naturlig menneskelig kapacitet, som kan trænes. Det paralympiske Boccia Brazilian Teams mulighed for en forskning i mindfulness er på grund af identifikation af tidligere undersøgelser, der indikerer, at tilstedeværelsen af ​​mindfulness-træk hos atleter kan forbedres med mindfulness-træning. Helt konkret er Paralympic Boccia en sport, der er i fremmarch for nye ressourcer, der kan samarbejde med dens præstationer i en national og international sammenhæng.

I betragtning af at sportspræstationer er sammensat af flere søjler, såsom fysiske, tekniske, taktiske og psykologiske, er der mulighed for at undersøge følgende fund af mindfulness-baserede interventioner i en kompleks befolkning:

Mindfulness-øvelser forbedrer konsekvent og markant niveauet af mindfulness på tværs af forskellige sportsdiscipliner.

Den fysiologiske og psykologiske præstation blev væsentligt forbedret indtil praktiseringen af ​​mindfulness.

Baseret på den tilgængelige evidens kan udøvelsen af ​​mindfulness betragtes som en supplerende træningstilgang til at forbedre præstationen i præcisionssportsdiscipliner.

Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere virkningerne af en mindfulness-baseret intervention (MBI) på Paralympiske Boccia-atleter, især påvirkningen af ​​sportspræstationer og livskvalitet fra ændringen i opmærksomhedsniveau. Det er et eksplorativt studie (pilot) for at verificere, om interventionen vil blive godt accepteret af deltagerne (gennemførlighed), og om den vil være effektiv til at reproducere de forventede effekter (foreløbig effektivitet), der er sammensat af en longitudinel intervention, der bruger som et baseline-mål. Mindfulness Træning af 2 cyklusser (hver cyklus er dannet af 4 dages intervention); to opfølgningsforanstaltninger (1 og 6 måneder efter 2. cyklus); og en endelig måling (12 måneder efter undersøgelsens start).

Forskningen vil som bekvemmelighedsprøve have 11 atleter fra Paralympics Boccia Brazilian Team, som vil blive sammenlignet med sig selv i dataanalysen. Denne undersøgelse omfatter kategorien kaldet "Andre deltagere" dannet af personale, nybegyndere, teknikere og andre fagfolk, der er til stede under interventionerne. På denne måde samler deltagerne 25 personer: Der er elleve atleter kategoriseret som "Atleter" og 14 professionelle i kategorien "Andre deltagere". Måleinstrumenterne, der bruges i kategorien atleter, vil være de samme i kategorien Andre deltagere, med undtagelse af præstationsevaluering, der kun anvendes på atleter.

De metodiske procedurer for nærværende arbejde blev udarbejdet inden for de grundlæggende etiske og videnskabelige procedurer, som fastsat i resolution nr. 466 af 12. december 2012 fra National Health Council of Health Ministeriet, godkendt af den forskningsetiske komité (CEP). , ved protokol 19577519.2.0000.5505.

Interventionen vil finde sted på det brasilianske paralympiske træningscenter - CTPB, i byen São Paulo, SP, hvor en certificeret instruktør med stor erfaring i at lede grupper af Centro Mente Aberta - UNIFESP vil gennemføre MBI og anbefale atleter at indarbejde formelle og uformel omsorgspraksis ind i deres daglige liv.

Det forventes at vise en positiv indvirkning på atleternes livskvalitet (primært resultat). Som sekundære resultater forventes det at vise udviklingen af ​​sportspræstationer i forhold til banens nøjagtighed og boldens hastighed, udover at forbedre opmærksomhedsfokus og oplevet stress, som påvirker spillets taktik og præstation. De potentielle fordele ved denne forskning har også en social komponent, ved at udvide forståelsen af ​​den menneskelige natur gennem sport, og også en funktionel komponent, ved at påvirke præstationen af ​​disse højtydende atleter. I den forstand producerer det praktisk videnskabelig viden, der kan bane vejen for den efterfølgende realisering af et storstilet forsøg, som vil gavne det største antal mennesker.

Undersøgelsen er begrænset af manglen på yderligere sammenligningsgrupper og den lille stikprøvestørrelse til at påvise effekter. Dette er dog begrundet i at være paralympiske medaljetagere, som har en række unikke egenskaber, ifølge den funktionelle klassifikation, der omfatter personer med svære eller svære motoriske handicap, forårsaget grundlæggende af cerebral parese, cervikale rygmarvsskader og muskelsvind.

Relevansen af ​​denne forskning ligger i dens banebrydende ånd og originalitet, når den første intervention baseret på mindfulness evalueres med paralympiske atleter afholdt i Brasilien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 04753-060
        • Centro Mente Aberta em Mindfulness

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Skal være en atlet fra det paralympiske boccia brasilianske hold

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af en aktiv psykisk lidelse, såsom depression og angst, i den indledende fase af behandlingen
  • Diagnose af en aktiv psykisk lidelse, såsom depression og angst, med alvorlige symptomer
  • Har tidligere erfaring med mindfulness (regelmæssig praksis inden for de sidste 6 måneder)
  • Atleter uden adgang til internettet eller elektroniske midler til at få adgang til lydøvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atleter fra det paralympiske boccia brasilianske hold
Forskningen vil som bekvemmelighedsprøve have 11 atleter fra Paralympics Boccia Brazilian Team, som vil blive sammenlignet med sig selv i dataanalysen. Denne undersøgelse omfatter kategorien Andre deltagere, der er dannet af personale, førsteårsstuderende, teknikere og andre fagfolk, der er til stede under interventionerne.
Det er en pilotundersøgelse af gennemførlighed og foreløbig effektivitet sammensat af en longitudinel intervention, der som udgangspunkt bruger en Mindfulness-træning på 2 cyklusser (hver cyklus er dannet af 4 dages intervention); to opfølgningsforanstaltninger (1 og 6 måneder efter 2. cyklus); og en endelig måling (12 måneder efter undersøgelsens start).
Andre navne:
  • MBHP
  • Mindfulness træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (1 uge), T2 (1 måned), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
WHOQOL-bref betyder World Health Organization Quality of Life Assessment - bref. Denne skala vurderer livskvalitet: Det er en forkortet version af WHOQOL-100 med 26 spørgsmål opdelt i fire domæner, nemlig fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljøet. Svarene følger en Likert-skala (fra 1 til 5, hvor meget jo højere score, jo bedre livskvalitet).
T0 (baseline), T1 (1 uge), T2 (1 måned), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af sportspræstationer
Tidsramme: T0 (baseline), T4 (12 måneder)
Pitch Accuracy Test brugt af det brasilianske Boccia-hold regelmæssigt.
T0 (baseline), T4 (12 måneder)
Ændring af sportspræstationer (II)
Tidsramme: T0 (baseline), T4 (12 måneder)
Ball Speed ​​Test, der bruges af det brasilianske Boccia-hold regelmæssigt.
T0 (baseline), T4 (12 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af opmærksomhedsfokus og oplevet stress
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (1 uge), T2 (1 måned), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
MAAS betyder Mindful Attention Awareness Scale; denne skala er en skala med 15 punkter designet til at vurdere et centralt kendetegn ved tilstanden af ​​mindfulness: en åben eller modtagelig bevidsthed; højere score afspejler højere niveauer af dispositionel mindfulness. DASS-21 betyder Depression Angst og Stress Scale; denne skala vurderer den følelsesmæssige tilstand: det er en klinisk vurdering, der varer 3 minutter og 21 spørgsmål; Den måler de tre relaterede tilstande depression, angst og stress; score for depression, angst og stress udregnes ved at summere scorerne for de relevante emner.
T0 (baseline), T1 (1 uge), T2 (1 måned), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marlúcia S Jesus, Student, Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

25. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2020

Først opslået (Faktiske)

6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19577519.2.0000.5505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt af research gate.

IPD-delingstidsramme

December 2021. Vil være tilgængelig i 2 år

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet til de forskere, der er interesseret i at udvikle undersøgelser med mål, der ligner denne forskning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med En mindfulness baseret intervention

Abonner