Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness en paralympische sport: een op mindfulness gebaseerde interventie voor het Paralympische Boccia Braziliaanse team (MPS)

8 februari 2021 bijgewerkt door: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness

Mindfulness en paralympische sport: een op mindfulness gebaseerde interventie voor het Paralympisch Boccia Brazilian Team (MPS)

De nadering van de Paralympische Spelen van Tokio 2020 biedt de gelegenheid om na te denken over hoe het academische universum de evolutie van dit sportsegment volgt en of het mogelijk is om een ​​interventie uit te voeren die zal bijdragen aan het verbeteren en behouden van de prestaties van Paralympisch Boccia Braziliaans team. Mindfulness betekent bewust zijn en beschrijft een natuurlijk menselijk vermogen dat kan worden getraind en eerdere onderzoeken geven aan dat de aanwezigheid van mindfulness-eigenschappen bij sporters kan worden verbeterd met mindfulness-training. Concreet is de Paralympische Boccia een sport die in opkomst is voor nieuwe middelen die kunnen samenwerken met zijn prestaties in een nationale en internationale context. Het doel van deze studie is dus om de effecten van een op mindfulness gebaseerde interventie op paralympische Boccia-atleten te evalueren, in het bijzonder de impact op sportprestaties en kwaliteit van leven door de verandering in aandachtsniveau. Het is een pilotstudie naar haalbaarheid en voorlopige effectiviteit, bestaande uit een longitudinale interventie die als basismaatstaf een Mindfulness-training van 2 cycli gebruikt (elke cyclus wordt gevormd door 4 dagen interventie); twee vervolgmaatregelen (1 en 6 maanden na de 2e cyclus); en een eindmeting (12 maanden na aanvang van het onderzoek). Het onderzoek zal als gemakssteekproef Atleten van het Paralympische Boccia Braziliaanse team hebben, die in de gegevensanalyse met zichzelf zullen worden vergeleken. Er wordt verwacht dat het een positief effect zal hebben op de levenskwaliteit van de atleten (primair resultaat). Als secundaire uitkomsten wordt verwacht dat het de evolutie van sportprestaties laat zien in relatie tot de nauwkeurigheid van het veld en de snelheid van de bal, naast het verbeteren van de aandachtsfocus en waargenomen stress, die de tactiek en prestaties van het spel beïnvloeden. De potentiële voordelen van dit onderzoek hebben ook een sociale component, door het begrip van de menselijke natuur door middel van sport te vergroten, en ook een functionele component, door de prestaties van deze topsporters te beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sinds de deelname van een atleet met een handicap aan de Olympische Spelen in 1904 is er een lange weg afgelegd totdat de Paralympische sport werd begrepen als een maatstaf voor hoge prestaties, waarin Brazilië opvalt door de achtste plaats te bezetten in het algemeen klassement van medailles op de Spelen van Rio 2016, evenals opeenvolgende leider op de Pan-Amerikaanse Spelen (2007, 2011, 2015 en 2019). De nadering van de Paralympische Spelen van Tokio 2020 biedt de gelegenheid om na te denken over hoe het academische universum de evolutie van dit sportsegment volgt en of het mogelijk is om een ​​interventie uit te voeren die zal bijdragen aan het verbeteren en behouden van de prestaties van deze atleten.

Mindfulness betekent bewust zijn en beschrijft een natuurlijk menselijk vermogen dat getraind kan worden. De keuze van het Paralympische Boccia Braziliaanse team voor een onderzoek naar mindfulness is vanwege de identificatie van eerdere onderzoeken die aangeven dat de aanwezigheid van mindfulness-eigenschappen bij atleten kan worden verbeterd met mindfulness-training. Concreet is de Paralympische Boccia een sport die in opkomst is voor nieuwe middelen die kunnen samenwerken met zijn prestaties in een nationale en internationale context.

Aangezien sportprestaties uit verschillende pijlers bestaan, zoals fysiek, technisch, tactisch en psychologisch, is er een mogelijkheid om de volgende bevindingen van op mindfulness gebaseerde interventies in een complexe populatie te onderzoeken:

Mindfulness-oefeningen zorgen voor een consistente en significante verbetering van de niveaus van mindfulness in verschillende sportdisciplines.

Fysiologische en psychologische prestaties verbeterden aanzienlijk tot de beoefening van mindfulness.

Op basis van het beschikbare bewijs kan de beoefening van mindfulness worden beschouwd als een aanvullende trainingsbenadering om de prestaties in precisiesportdisciplines te verbeteren.

Het doel van deze studie is dus om de effecten van een op mindfulness gebaseerde interventie (MBI) op paralympische Boccia-atleten te evalueren, in het bijzonder de impact op sportprestaties en kwaliteit van leven door de verandering in aandachtsniveau. Het is een verkennend onderzoek (pilot) om na te gaan of de interventie goed geaccepteerd zal worden door de deelnemers (haalbaarheid) en of het effectief zal zijn om de verwachte effecten te reproduceren (voorlopige effectiviteit). Mindfulness Training van 2 cycli (elke cyclus bestaat uit 4 interventiedagen); twee vervolgmaatregelen (1 en 6 maanden na de 2e cyclus); en een eindmeting (12 maanden na aanvang van het onderzoek).

Het onderzoek zal als gemakssteekproef 11 atleten van het Paralympische Boccia Braziliaanse team hebben, die in de gegevensanalyse met zichzelf zullen worden vergeleken. Deze studie omvat de categorie "Overige deelnemers", gevormd door personeel, eerstejaars, technici en andere professionals die aanwezig zijn tijdens de interventies. Op deze manier zijn de deelnemers in totaal 25 personen: er zijn elf atleten gecategoriseerd als "Atleten" en 14 professionals in de categorie "Overige deelnemers". De meetinstrumenten die worden gebruikt in de categorie Sporters zullen dezelfde zijn in de categorie Andere deelnemers, met uitzondering van Prestatiebeoordeling die alleen van toepassing is op Sporters.

De methodologische procedures van het huidige werk werden voorbereid binnen de fundamentele ethische en wetenschappelijke procedures, zoals voorzien in resolutie nr. 466 van 12 december 2012 van de Nationale Gezondheidsraad van het Ministerie van Volksgezondheid, goedgekeurd door de Research Ethics Committee (CEP) , volgens protocol 19577519.2.0000.5505.

De interventie zal plaatsvinden in het Braziliaanse Paralympische Trainingscentrum - CTPB, in de stad São Paulo, SP, waar een gecertificeerde instructeur met uitgebreide ervaring in het leiden van groepen door Centro Mente Aberta - UNIFESP de MBI zal leiden en atleten zal aanbevelen om formele en informele zorgpraktijken in hun dagelijks leven.

Er wordt verwacht dat het een positief effect zal hebben op de levenskwaliteit van de atleten (primair resultaat). Als secundaire uitkomsten wordt verwacht dat het de evolutie van sportprestaties laat zien in relatie tot de nauwkeurigheid van het veld en de snelheid van de bal, naast het verbeteren van de aandachtsfocus en waargenomen stress, die de tactiek en prestaties van het spel beïnvloeden. De potentiële voordelen van dit onderzoek hebben ook een sociale component, door het begrip van de menselijke natuur door middel van sport te vergroten, en ook een functionele component, door de prestaties van deze topsporters te beïnvloeden. In die zin levert het praktische wetenschappelijke kennis op die de weg kan effenen voor de latere realisatie van een grootschalige proef waar zoveel mogelijk mensen baat bij hebben.

Het onderzoek wordt beperkt door het ontbreken van aanvullende vergelijkingsgroepen en de kleine steekproefomvang om effecten te detecteren. Dit wordt echter gerechtvaardigd door Paralympische medaillewinnaars te zijn die een reeks unieke kenmerken hebben, volgens de functionele classificatie die mensen met ernstige of ernstige motorische handicaps omvat, voornamelijk veroorzaakt door hersenverlamming, cervicale ruggenmergletsels en spierdystrofieën.

De relevantie van dit onderzoek ligt in de pioniersgeest en originaliteit bij de evaluatie van de eerste interventie op basis van mindfulness met paralympische atleten in Brazilië.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • São Paulo, Brazilië, 04753-060
        • Centro Mente Aberta em Mindfulness

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Moet een atleet zijn van het Paralympische Boccia Braziliaanse team

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van een actieve psychische stoornis, zoals depressie en angst, in de beginfase van de behandeling
  • Diagnose van een actieve psychische stoornis, zoals depressie en angst, met ernstige symptomen
  • Eerdere ervaring hebben met mindfulness (regelmatig oefenen in de afgelopen 6 maanden)
  • Atleten zonder toegang tot internet of elektronische middelen om toegang te krijgen tot audiopraktijken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Atleten van het Paralympische Boccia Braziliaanse Team
Het onderzoek zal als gemakssteekproef 11 atleten van het Paralympische Boccia Braziliaanse team hebben, die in de gegevensanalyse met zichzelf zullen worden vergeleken. Deze studie omvat de categorie Andere deelnemers, gevormd door personeel, eerstejaars, technici en andere professionals die aanwezig zijn tijdens de interventies.
Het is een pilotstudie naar haalbaarheid en voorlopige effectiviteit, bestaande uit een longitudinale interventie die als basismaatstaf een Mindfulness-training van 2 cycli gebruikt (elke cyclus wordt gevormd door 4 dagen interventie); twee vervolgmaatregelen (1 en 6 maanden na de 2e cyclus); en een eindmeting (12 maanden na aanvang van het onderzoek).
Andere namen:
  • MBHP
  • Mindfulness-training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T0 (baseline), T1 (1 week), T2 (1 maand), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
WHOQOL-bref betekent World Health Organization Quality of Life Assessment - bref. Deze schaal beoordeelt de kwaliteit van leven: het is een verkorte versie van de WHOQOL-100 met 26 vragen verdeeld over vier domeinen, namelijk fysiek, psychologisch, sociale relaties en het milieu. De antwoorden volgen een Likert-schaal (van 1 tot 5, hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven).
T0 (baseline), T1 (1 week), T2 (1 maand), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van sportprestaties
Tijdsspanne: T0 (baseline), T4 (12 maanden)
De toonhoogtenauwkeurigheidstest die regelmatig door het Braziliaanse Boccia-team wordt gebruikt.
T0 (baseline), T4 (12 maanden)
Verandering van sportprestaties (II)
Tijdsspanne: T0 (baseline), T4 (12 maanden)
De balsnelheidstest die regelmatig door het Braziliaanse Boccia-team wordt gebruikt.
T0 (baseline), T4 (12 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van aandachtsfocus en waargenomen stress
Tijdsspanne: T0 (baseline), T1 (1 week), T2 (1 maand), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
MAAS staat voor Mindful Attention Awareness Scale; deze schaal is een schaal met 15 items die is ontworpen om een ​​centraal kenmerk van de staat van mindfulness te beoordelen: een open of ontvankelijk bewustzijn; hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van dispositionele opmerkzaamheid. De DASS-21 staat voor Depression Anxiety and Stress Scale; deze schaal beoordeelt de emotionele toestand: het is een klinische beoordeling van 3 minuten en 21 vragen; Het meet de drie gerelateerde toestanden van depressie, angst en stress; scores voor depressie, angst en stress worden berekend door de scores op de relevante items op te tellen.
T0 (baseline), T1 (1 week), T2 (1 maand), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marlúcia S Jesus, Student, Federal University of São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

25 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19577519.2.0000.5505

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedeeld door research gate.

IPD-tijdsbestek voor delen

December 2021. Zal 2 jaar beschikbaar zijn

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang zal worden verleend aan onderzoekers die geïnteresseerd zijn in het ontwikkelen van studies met soortgelijke doelstellingen als dit onderzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren