- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04334642
Mindfulness ja paralympiaurheilu: mindfulness-pohjainen interventio paralympialaisten Boccia-joukkueelle (MPS)
Mindfulness ja paralympiaurheilu: mindfulness-pohjainen interventio Brasilian Boccia-paralympiajoukkueelle (MPS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vammaisen urheilijan osallistumisesta vuoden 1904 olympialaisiin on kuljettu pitkä tie, kunnes paralympialaji ymmärrettiin korkean suorituskyvyn standardiksi, jossa Brasilia erottuu sijoittuessaan kahdeksanneksi kokonaiskilpailussa. mitalit Rion 2016 kisoissa sekä peräkkäinen johtaja Pan American Gamesissa (2007, 2011, 2015 ja 2019). Tokion 2020 paralympialaisten lähestymistapa tarjoaa mahdollisuuden pohtia, kuinka akateeminen universumi seuraa tämän urheilusegmentin kehitystä ja onko mahdollista toteuttaa interventio, joka edistää näiden urheilijoiden suorituskyvyn parantamista ja ylläpitämistä.
Mindfulness tarkoittaa tietoisuutta ja kuvaa ihmisen luonnollista kykyä, jota voidaan harjoitella. Paralympialaisen Boccia Brazilian Teamin valinta mindfulness-tutkimukseen johtuu aiempien tutkimusten tunnistamisesta, jotka osoittavat, että mindfulness-ominaisuuksien läsnäoloa urheilijoissa voidaan parantaa mindfulness-harjoittelulla. Erityisesti paralympia Boccia on urheilulaji, joka hakee uusia resursseja, jotka voivat tehdä yhteistyötä sen suorituskyvyn kanssa kansallisessa ja kansainvälisessä kontekstissa.
Ottaen huomioon, että urheilusuoritus koostuu useista pilareista, kuten fyysisestä, teknisestä, taktisesta ja psykologisesta, on mahdollisuus tutkia seuraavia havaintoja mindfulness-pohjaisista interventioista monimutkaisessa populaatiossa:
Mindfulness-harjoittelu johdonmukaisesti ja merkittävästi parantaa mindfulnessin tasoa eri urheilulajeissa.
Fysiologinen ja psykologinen suorituskyky parani merkittävästi mindfulnessin harjoittamiseen asti.
Saatavilla olevan näytön perusteella mindfulnessin harjoittamista voidaan pitää täydentävänä harjoittelutapana parantaa suorituskykyä tarkkuusurheilulajeissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida mindfulness-pohjaisen intervention (MBI) vaikutuksia Boccia-paralympiaurheilijoihin, erityisesti huomiotason muutoksen vaikutusta urheilusuoritukseen ja elämänlaatuun. Se on tutkiva tutkimus (pilotti), jonka tarkoituksena on varmistaa, hyväksyvätkö osallistujat toimenpiteen hyvin (toteutettavuus) ja onko se tehokas toistamaan odotetut vaikutukset (alustava tehokkuus), joka koostuu pitkittäistoimenpiteestä, joka käyttää perustoimenpiteenä Mindfulness-koulutus 2 sykliä (jokainen sykli muodostuu 4 päivän interventiosta); kaksi seurantatoimenpidettä (1 ja 6 kuukautta toisen jakson jälkeen); ja lopullinen mittaus (12 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen).
Tutkimuksessa on mukavuusnäytteenä 11 Paralympia-Boccia Brazilian Teamin urheilijaa, joita verrataan itseensä data-analyysissä. Tämä tutkimus sisältää luokan "Muut osallistujat", jonka muodostavat henkilökunta, fuksit, teknikot ja muut interventioiden aikana läsnä olevat ammattilaiset. Tällä tavalla osallistujia on yhteensä 25 henkilöä: "urheilijoiksi" luokiteltuja urheilijoita on yksitoista ja "Muut osallistujat" -kategoriassa 14 ammattilaista. Urheilijat-kategoriassa käytettävät mittausvälineet ovat samat Muut osallistujat -kategoriassa, lukuun ottamatta vain urheilijoita koskevaa suoritusarviointia.
Tämän työn metodologiset menettelyt on laadittu eettisten ja tieteellisten perustavanlaatuisten menettelytapojen mukaisesti, kuten terveysministeriön kansallisen terveysneuvoston 12. joulukuuta 2012 antamassa päätöksessä nro 466 on hyväksytty tutkimuksen eettisen komitean (CEP) toimesta. , pöytäkirjalla 19577519.2.0000.5505.
Interventio tapahtuu Brasilian paralympiakoulutuskeskuksessa - CTPB, São Paulon kaupungissa, SP:ssä, jossa sertifioitu ohjaaja, jolla on laaja kokemus Centro Mente Abertan - UNIFESP:n ryhmien johtamisesta, suorittaa MBI:n ja suosittelee urheilijoille muodollisen harjoittelun sisällyttämistä. ja epävirallisia hoitokäytäntöjä heidän jokapäiväiseen elämäänsä.
Sillä odotetaan olevan myönteinen vaikutus urheilijoiden elämänlaatuun (ensisijainen tulos). Toissijaisina tuloksina sen odotetaan näyttävän urheilusuorituksen kehitystä suhteessa kentän tarkkuuteen ja pallon nopeuteen sekä parantavan keskittymiskykyä ja koettua stressiä, jotka vaikuttavat pelin taktiikkaan ja suorituskykyyn. Tämän tutkimuksen mahdollisilla hyödyillä on myös sosiaalinen osa, joka laajentaa ymmärrystä ihmisluonnosta urheilun kautta, sekä toiminnallinen komponentti, joka vaikuttaa näiden huippu-urheilijoiden suoritukseen. Tässä mielessä se tuottaa käytännöllistä tieteellistä tietoa, joka voi tasoittaa tietä myöhemmälle laajamittaiselle kokeilulle, josta on hyötyä suurimmalle joukolle ihmisiä.
Tutkimusta rajoittaa lisävertailuryhmien puute ja pieni otoskoko vaikutusten havaitsemiseksi. Tämä on kuitenkin perusteltua sillä, että he ovat paralympiamitalisteja, joilla on joukko ainutlaatuisia ominaisuuksia sen toiminnallisen luokituksen mukaan, joka sisältää henkilöt, joilla on vakava tai vakava motorinen vamma, joka johtuu pääasiassa aivohalvauksesta, kaula-selkäydinvammoista ja lihasdystrofioista.
Tämän tutkimuksen relevanssi on uraauurtavassa hengessä ja omaperäisyydessä arvioitaessa Brasiliassa pidettyä ensimmäistä mindfulnessiin perustuvaa interventiota paralympiaurheilijoiden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04753-060
- Centro Mente Aberta em Mindfulness
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla Brasilian Boccia-paralympiajoukkueen urheilija
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisen mielenterveyden häiriön, kuten masennuksen ja ahdistuneisuuden, diagnoosi hoidon alkuvaiheessa
- Aktiivisen mielenterveyden häiriön, kuten masennuksen ja ahdistuneisuuden, diagnoosi, jolla on vakavia oireita
- Aiempaa kokemusta mindfulnessista (säännöllinen harjoittelu viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Urheilijat, joilla ei ole pääsyä Internetiin tai sähköisiin keinoihin päästäkseen äänitreeneihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Urheilijat Brasilian Boccia-paralympiajoukkueesta
Tutkimuksessa on mukavuusnäytteenä 11 Paralympia-Boccia Brazilian Teamin urheilijaa, joita verrataan itseensä data-analyysissä.
Tämä tutkimus sisältää luokan Muut osallistujat, jonka muodostavat henkilökunta, fuksit, teknikot ja muut interventioiden aikana läsnä olevat ammattilaiset.
|
Se on pilottitutkimus toteutettavuudesta ja alustavasta tehokkuudesta, joka koostuu pitkittäisinterventiosta, joka käyttää perustason mittana 2 syklin Mindfulness Training -harjoitusta (jokainen sykli muodostuu 4 päivän interventiosta); kaksi seurantatoimenpidettä (1 ja 6 kuukautta toisen jakson jälkeen); ja lopullinen mittaus (12 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (1 viikko), T2 (1 kuukausi), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
WHOQOL-bref tarkoittaa Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointia - bref.
Tämä asteikko arvioi elämänlaatua: se on lyhennetty versio WHOQOL-100:sta, jossa on 26 kysymystä, jotka on jaettu neljään osa-alueeseen, nimittäin fyysisiin, psyykkisiin, sosiaalisiin suhteisiin ja ympäristöön.
Vastaukset noudattavat Likert-asteikkoa (1-5, kuinka paljon korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu).
|
T0 (perustaso), T1 (1 viikko), T2 (1 kuukausi), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urheilusuorituksen muutos
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T4 (12 kuukautta)
|
Brasilian Boccia Teamin säännöllisesti käyttämä sävelkorkeustesti.
|
T0 (perustaso), T4 (12 kuukautta)
|
|
Urheilusuorituksen muutos (II)
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T4 (12 kuukautta)
|
Pallonnopeustesti, jota Brasilian Boccia Team käyttää säännöllisesti.
|
T0 (perustaso), T4 (12 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huomion keskittyessä ja havaittu stressi
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (1 viikko), T2 (1 kuukausi), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
MAAS tarkoittaa Mindful Attention Awareness Scalea; tämä asteikko on 15 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan mindfulnessin tilan keskeistä ominaisuutta: avointa tai vastaanottavaa tietoisuutta; korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa dispositional mindfulness -tasoa. DASS-21 tarkoittaa masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikkoa; Tämä asteikko arvioi tunnetilaa: se on kliininen arvio, joka kestää 3 minuuttia ja 21 kysymystä; Se mittaa kolmea toisiinsa liittyvää masennuksen, ahdistuksen ja stressin tilaa; masennuksen, ahdistuksen ja stressin pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet.
|
T0 (perustaso), T1 (1 viikko), T2 (1 kuukausi), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marlúcia S Jesus, Student, Federal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lutz A, Slagter HA, Dunne JD, Davidson RJ. Attention regulation and monitoring in meditation. Trends Cogn Sci. 2008 Apr;12(4):163-9. doi: 10.1016/j.tics.2008.01.005. Epub 2008 Mar 10.
- Rothlin P, Birrer D, Horvath S, Grosse Holtforth M. Psychological skills training and a mindfulness-based intervention to enhance functional athletic performance: design of a randomized controlled trial using ambulatory assessment. BMC Psychol. 2016 Jul 26;4(1):39. doi: 10.1186/s40359-016-0147-y.
- Navarro-Haro MV, Lopez-Del-Hoyo Y, Campos D, Linehan MM, Hoffman HG, Garcia-Palacios A, Modrego-Alarcon M, Borao L, Garcia-Campayo J. Meditation experts try Virtual Reality Mindfulness: A pilot study evaluation of the feasibility and acceptability of Virtual Reality to facilitate mindfulness practice in people attending a Mindfulness conference. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0187777. doi: 10.1371/journal.pone.0187777. eCollection 2017.
- Buhlmayer L, Birrer D, Rothlin P, Faude O, Donath L. Effects of Mindfulness Practice on Performance-Relevant Parameters and Performance Outcomes in Sports: A Meta-Analytical Review. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2309-2321. doi: 10.1007/s40279-017-0752-9.
- Kozasa EH, Sato JR, Lacerda SS, Barreiros MA, Radvany J, Russell TA, Sanches LG, Mello LE, Amaro E Jr. Meditation training increases brain efficiency in an attention task. Neuroimage. 2012 Jan 2;59(1):745-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.06.088. Epub 2011 Jul 7.
- Jones G. More than just a game: research developments and issues in competitive anxiety in sport. Br J Psychol. 1995 Nov;86 ( Pt 4):449-78. doi: 10.1111/j.2044-8295.1995.tb02565.x.
- Hardy L, Jones G. Current issues and future directions for performance-related research in sport psychology. J Sports Sci. 1994 Feb;12(1):61-92. doi: 10.1080/02640419408732158.
- Burns L, Weissensteiner JR, Cohen M. Lifestyles and mindsets of Olympic, Paralympic and world champions: is an integrated approach the key to elite performance? Br J Sports Med. 2019 Jul;53(13):818-824. doi: 10.1136/bjsports-2018-099217. Epub 2018 Oct 23.
Hyödyllisiä linkkejä
- Conde, AJM. Memória Paralímpica. vol. I São Paulo: Comitê Paralímpico Brasileiro; 2018. Accessed June 15, 2019.
- Winckler C, Oliveira MC. O esporte Paralímpico e os caminhos para a inclusão social. Revista Científica Virtual da ESA, v. 27, p. 176-186, 2018. Accessed June 15, 2019
- BISFed International Boccia Rules - 2018 (v.3). Accessed May 15, 2019.
- O que é Bocha. Accessed May 10, 2019.
- Campeão MS, Oliveira RG de. Bocha Paraolímpica: manual de orientação para professores de Educação Física. Comitê Paraolímpico Brasileiro. Brasília-DF, 2006. Accessed May 15, 2019.
- Mindfulness Based Health Promotion - MBHP. Accessed May 15, 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19577519.2.0000.5505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .