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Mindfulness y Deporte Paralímpico: una Intervención Basada en Mindfulness para el Equipo Paralímpico Brasileño de Boccia (MPS)

8 de febrero de 2021 actualizado por: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness

Mindfulness y Deporte Paralímpico: una Intervención Basada en Mindfulness para el Equipo Paralímpico Brasileño de Boccia (MPS)

El acercamiento de los Juegos Paralímpicos Tokio 2020 trae una oportunidad para reflexionar sobre cómo el universo académico acompaña la evolución de este segmento deportivo y si es posible realizar una intervención que contribuya a mejorar y mantener el desempeño de la Selección Brasileña de Boccia Paralímpica. Mindfulness significa ser consciente y describe una capacidad humana natural que se puede entrenar e investigaciones anteriores indican que la presencia de rasgos de mindfulness en los atletas se puede mejorar con el entrenamiento de mindfulness. Específicamente, la Boccia Paralímpica es un deporte que está en auge por nuevos recursos que puedan colaborar con su desempeño en un contexto nacional e internacional. Así, el objetivo de este estudio es evaluar los efectos de una intervención basada en mindfulness en atletas de Paralympic Boccia, en particular, el impacto en el rendimiento deportivo y la calidad de vida a partir del cambio en el nivel atencional. Se trata de un estudio piloto de viabilidad y eficacia preliminar compuesto por una intervención longitudinal que utiliza como medida de referencia un Mindfulness Training de 2 ciclos (cada ciclo está formado por 4 días de intervención); dos medidas de seguimiento (1 y 6 meses después del 2º ciclo); y una medición final (12 meses después del inicio del estudio). La investigación tendrá como muestra de conveniencia Atletas de la Selección Paralímpica Brasileña de Boccia, que serán comparados consigo mismos en el análisis de datos. Se espera que muestre un impacto positivo en la calidad de vida de los atletas (resultado primario). Como resultados secundarios se espera mostrar la evolución del rendimiento deportivo en relación con la precisión del lanzamiento y la velocidad del balón, además de mejorar el foco de atención y el estrés percibido, que inciden en la táctica y el rendimiento del juego. Los beneficios potenciales de esta investigación también tienen un componente social, al ampliar la comprensión de la naturaleza humana a través del deporte, y también un componente funcional, al impactar en el rendimiento de estos atletas de alto rendimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Desde la participación de un atleta con discapacidad en los Juegos Olímpicos de 1904, se ha recorrido un largo camino hasta que el deporte paralímpico fue entendido como un estándar de alto rendimiento, en el que Brasil se destaca al ocupar el octavo lugar en el ranking general de medallas en los Juegos de Río 2016, así como líder consecutivo en los Juegos Panamericanos (2007, 2011, 2015 y 2019). El acercamiento de los Juegos Paralímpicos Tokio 2020 trae una oportunidad para reflexionar sobre cómo el universo académico sigue la evolución de este segmento deportivo y si es posible realizar una intervención que contribuya a mejorar y mantener el rendimiento de estos atletas.

Mindfulness significa ser consciente y describe una capacidad humana natural que se puede entrenar. La opción de la Selección Brasileña de Boccia Paralímpica por una investigación sobre mindfulness se debe a la identificación de investigaciones anteriores que indican que la presencia de rasgos de mindfulness en los atletas se puede mejorar con el entrenamiento de mindfulness. Específicamente, la Boccia Paralímpica es un deporte que está en auge por nuevos recursos que puedan colaborar con su desempeño en un contexto nacional e internacional.

Considerando que el rendimiento deportivo se compone de varios pilares, como el físico, el técnico, el táctico y el psicológico, existe la oportunidad de investigar los siguientes hallazgos de intervenciones basadas en mindfulness en una población compleja:

La práctica de la atención plena mejora de manera constante y significativa los niveles de atención plena en varias disciplinas deportivas.

El rendimiento fisiológico y psicológico mejoró significativamente hasta la práctica de mindfulness.

En base a la evidencia disponible, la práctica de mindfulness puede considerarse como un enfoque de entrenamiento complementario para mejorar el rendimiento en disciplinas deportivas de precisión.

Así, el objetivo de este estudio es evaluar los efectos de una intervención basada en mindfulness (MBI) en atletas de Paralympic Boccia, en particular, el impacto en el rendimiento deportivo y la calidad de vida a partir del cambio en el nivel atencional. Es un estudio exploratorio (piloto) para verificar si la intervención será bien aceptada por los participantes (factibilidad) y si será efectiva para reproducir los efectos esperados (efectividad preliminar) compuesta por una intervención longitudinal que utiliza como medida de base una Entrenamiento Mindfulness de 2 ciclos (cada ciclo está formado por 4 días de intervención); dos medidas de seguimiento (1 y 6 meses después del 2º ciclo); y una medición final (12 meses después del inicio del estudio).

La investigación tendrá como muestra de conveniencia 11 Atletas de la Selección Paralímpica Brasileña de Boccia, que serán comparados consigo mismos en el análisis de datos. Este estudio incluye la categoría denominada "Otros participantes" formada por personal, estudiantes de primer año, técnicos y otros profesionales que están presentes durante las intervenciones. De esta forma, los participantes suman 25 personas: hay once deportistas categorizados como "Atletas" y 14 profesionales en la categoría "Otros Participantes". Los instrumentos de medida utilizados en la categoría Atletas serán los mismos que en la categoría Otros participantes, con excepción de la Evaluación de Desempeño aplicada solo a los Atletas.

Los procedimientos metodológicos del presente trabajo fueron elaborados dentro de los procedimientos éticos y científicos fundamentales, según lo dispuesto en la Resolución N° 466 del 12 de diciembre de 2012 del Consejo Nacional de Salud del Ministerio de Salud, siendo aprobado por el Comité de Ética en Investigación (CEP) , por protocolo 19577519.2.0000.5505.

La intervención tendrá lugar en el Centro Brasileño de Entrenamiento Paralímpico - CTPB, en la Ciudad de São Paulo, SP, donde un instructor certificado con amplia experiencia en la conducción de grupos por el Centro Mente Aberta - UNIFESP conducirá el MBI y recomendará a los atletas incorporar formalmente y las prácticas informales de cuidado en su vida diaria.

Se espera que muestre un impacto positivo en la calidad de vida de los atletas (resultado primario). Como resultados secundarios se espera mostrar la evolución del rendimiento deportivo en relación con la precisión del lanzamiento y la velocidad del balón, además de mejorar el foco de atención y el estrés percibido, que inciden en la táctica y el rendimiento del juego. Los beneficios potenciales de esta investigación también tienen un componente social, al ampliar la comprensión de la naturaleza humana a través del deporte, y también un componente funcional, al impactar en el rendimiento de estos atletas de alto rendimiento. En este sentido, produce conocimientos científicos prácticos que pueden allanar el camino para la posterior realización de un ensayo a gran escala que beneficie al mayor número de personas.

La investigación está limitada por la falta de grupos de comparación adicionales y el pequeño tamaño de la muestra para detectar efectos. Sin embargo, esto se justifica por ser medallistas paralímpicos que tienen una serie de características únicas, según la clasificación funcional que incluye a personas con discapacidades motoras severas o severas, causadas básicamente por parálisis cerebral, lesiones de la médula espinal cervical y distrofias musculares.

La relevancia de esta investigación está en su espíritu pionero y originalidad al evaluar la primera intervención basada en mindfulness con atletas paralímpicos realizada en Brasil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 04753-060
        • Centro Mente Aberta em Mindfulness

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Debe ser un Atleta de la Selección Brasileña de Boccia Paralímpica

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de un trastorno mental activo, como depresión y ansiedad, en la fase inicial del tratamiento
  • Diagnóstico de un trastorno mental activo, como depresión y ansiedad, con síntomas graves
  • Tener experiencia previa con mindfulness (práctica regular en los últimos 6 meses)
  • Atletas sin acceso a internet o medios electrónicos para acceder a las prácticas de audio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atletas de la Selección Brasileña de Boccia Paralímpica
La investigación tendrá como muestra de conveniencia 11 Atletas de la Selección Paralímpica Brasileña de Boccia, que serán comparados consigo mismos en el análisis de datos. Este estudio incluye la categoría denominada Otros participantes formada por funcionarios, estudiantes de primer año, técnicos y otros profesionales que están presentes durante las intervenciones.
Se trata de un estudio piloto de viabilidad y eficacia preliminar compuesto por una intervención longitudinal que utiliza como medida de referencia un Mindfulness Training de 2 ciclos (cada ciclo está formado por 4 días de intervención); dos medidas de seguimiento (1 y 6 meses después del 2º ciclo); y una medición final (12 meses después del inicio del estudio).
Otros nombres:
  • MBHP
  • Entrenamiento de atención plena

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: T0 (basal), T1 (1 semana), T2 (1 mes), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
WHOQOL-bref significa Evaluación de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - bref. Esta Escala evalúa la calidad de vida: es una versión abreviada del WHOQOL-100 con 26 preguntas divididas en cuatro dominios, a saber, físico, psicológico, relaciones sociales y medio ambiente. Las respuestas siguen una escala tipo Likert (del 1 al 5, cuanto mayor es la puntuación, mejor es la calidad de vida).
T0 (basal), T1 (1 semana), T2 (1 mes), T3 (6 meses), T4 (12 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de rendimiento deportivo
Periodo de tiempo: T0 (basal), T4 (12 meses)
La prueba de precisión de lanzamiento utilizada por el equipo brasileño de boccia de forma regular.
T0 (basal), T4 (12 meses)
Cambio de rendimiento deportivo (II)
Periodo de tiempo: T0 (basal), T4 (12 meses)
El Test de Velocidad de Pelota utilizado por el Equipo Brasileño de Boccia de manera regular.
T0 (basal), T4 (12 meses)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de foco de atención y estrés percibido
Periodo de tiempo: T0 (basal), T1 (1 semana), T2 (1 mes), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
MAAS significa Escala de Conciencia de Atención Consciente; esta escala es una escala de 15 ítems diseñada para evaluar una característica central del estado de atención plena: una conciencia abierta o receptiva; las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de atención plena disposicional. El DASS-21 significa Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés; esta Escala evalúa el estado emocional: es una evaluación clínica con una duración de 3 minutos y 21 preguntas; Mide los tres estados relacionados de depresión, ansiedad y estrés; las puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés se calculan sumando las puntuaciones de los elementos relevantes.
T0 (basal), T1 (1 semana), T2 (1 mes), T3 (6 meses), T4 (12 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marlúcia S Jesus, Student, Federal University of São Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19577519.2.0000.5505

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos serán compartidos por la puerta de investigación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Diciembre 2021. Estará disponible por 2 años

Criterios de acceso compartido de IPD

Se otorgará acceso a aquellos investigadores que estén interesados ​​en desarrollar estudios con objetivos similares a esta investigación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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