- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04334642
Mindfulness y Deporte Paralímpico: una Intervención Basada en Mindfulness para el Equipo Paralímpico Brasileño de Boccia (MPS)
Mindfulness y Deporte Paralímpico: una Intervención Basada en Mindfulness para el Equipo Paralímpico Brasileño de Boccia (MPS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde la participación de un atleta con discapacidad en los Juegos Olímpicos de 1904, se ha recorrido un largo camino hasta que el deporte paralímpico fue entendido como un estándar de alto rendimiento, en el que Brasil se destaca al ocupar el octavo lugar en el ranking general de medallas en los Juegos de Río 2016, así como líder consecutivo en los Juegos Panamericanos (2007, 2011, 2015 y 2019). El acercamiento de los Juegos Paralímpicos Tokio 2020 trae una oportunidad para reflexionar sobre cómo el universo académico sigue la evolución de este segmento deportivo y si es posible realizar una intervención que contribuya a mejorar y mantener el rendimiento de estos atletas.
Mindfulness significa ser consciente y describe una capacidad humana natural que se puede entrenar. La opción de la Selección Brasileña de Boccia Paralímpica por una investigación sobre mindfulness se debe a la identificación de investigaciones anteriores que indican que la presencia de rasgos de mindfulness en los atletas se puede mejorar con el entrenamiento de mindfulness. Específicamente, la Boccia Paralímpica es un deporte que está en auge por nuevos recursos que puedan colaborar con su desempeño en un contexto nacional e internacional.
Considerando que el rendimiento deportivo se compone de varios pilares, como el físico, el técnico, el táctico y el psicológico, existe la oportunidad de investigar los siguientes hallazgos de intervenciones basadas en mindfulness en una población compleja:
La práctica de la atención plena mejora de manera constante y significativa los niveles de atención plena en varias disciplinas deportivas.
El rendimiento fisiológico y psicológico mejoró significativamente hasta la práctica de mindfulness.
En base a la evidencia disponible, la práctica de mindfulness puede considerarse como un enfoque de entrenamiento complementario para mejorar el rendimiento en disciplinas deportivas de precisión.
Así, el objetivo de este estudio es evaluar los efectos de una intervención basada en mindfulness (MBI) en atletas de Paralympic Boccia, en particular, el impacto en el rendimiento deportivo y la calidad de vida a partir del cambio en el nivel atencional. Es un estudio exploratorio (piloto) para verificar si la intervención será bien aceptada por los participantes (factibilidad) y si será efectiva para reproducir los efectos esperados (efectividad preliminar) compuesta por una intervención longitudinal que utiliza como medida de base una Entrenamiento Mindfulness de 2 ciclos (cada ciclo está formado por 4 días de intervención); dos medidas de seguimiento (1 y 6 meses después del 2º ciclo); y una medición final (12 meses después del inicio del estudio).
La investigación tendrá como muestra de conveniencia 11 Atletas de la Selección Paralímpica Brasileña de Boccia, que serán comparados consigo mismos en el análisis de datos. Este estudio incluye la categoría denominada "Otros participantes" formada por personal, estudiantes de primer año, técnicos y otros profesionales que están presentes durante las intervenciones. De esta forma, los participantes suman 25 personas: hay once deportistas categorizados como "Atletas" y 14 profesionales en la categoría "Otros Participantes". Los instrumentos de medida utilizados en la categoría Atletas serán los mismos que en la categoría Otros participantes, con excepción de la Evaluación de Desempeño aplicada solo a los Atletas.
Los procedimientos metodológicos del presente trabajo fueron elaborados dentro de los procedimientos éticos y científicos fundamentales, según lo dispuesto en la Resolución N° 466 del 12 de diciembre de 2012 del Consejo Nacional de Salud del Ministerio de Salud, siendo aprobado por el Comité de Ética en Investigación (CEP) , por protocolo 19577519.2.0000.5505.
La intervención tendrá lugar en el Centro Brasileño de Entrenamiento Paralímpico - CTPB, en la Ciudad de São Paulo, SP, donde un instructor certificado con amplia experiencia en la conducción de grupos por el Centro Mente Aberta - UNIFESP conducirá el MBI y recomendará a los atletas incorporar formalmente y las prácticas informales de cuidado en su vida diaria.
Se espera que muestre un impacto positivo en la calidad de vida de los atletas (resultado primario). Como resultados secundarios se espera mostrar la evolución del rendimiento deportivo en relación con la precisión del lanzamiento y la velocidad del balón, además de mejorar el foco de atención y el estrés percibido, que inciden en la táctica y el rendimiento del juego. Los beneficios potenciales de esta investigación también tienen un componente social, al ampliar la comprensión de la naturaleza humana a través del deporte, y también un componente funcional, al impactar en el rendimiento de estos atletas de alto rendimiento. En este sentido, produce conocimientos científicos prácticos que pueden allanar el camino para la posterior realización de un ensayo a gran escala que beneficie al mayor número de personas.
La investigación está limitada por la falta de grupos de comparación adicionales y el pequeño tamaño de la muestra para detectar efectos. Sin embargo, esto se justifica por ser medallistas paralímpicos que tienen una serie de características únicas, según la clasificación funcional que incluye a personas con discapacidades motoras severas o severas, causadas básicamente por parálisis cerebral, lesiones de la médula espinal cervical y distrofias musculares.
La relevancia de esta investigación está en su espíritu pionero y originalidad al evaluar la primera intervención basada en mindfulness con atletas paralímpicos realizada en Brasil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04753-060
- Centro Mente Aberta em Mindfulness
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser un Atleta de la Selección Brasileña de Boccia Paralímpica
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de un trastorno mental activo, como depresión y ansiedad, en la fase inicial del tratamiento
- Diagnóstico de un trastorno mental activo, como depresión y ansiedad, con síntomas graves
- Tener experiencia previa con mindfulness (práctica regular en los últimos 6 meses)
- Atletas sin acceso a internet o medios electrónicos para acceder a las prácticas de audio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atletas de la Selección Brasileña de Boccia Paralímpica
La investigación tendrá como muestra de conveniencia 11 Atletas de la Selección Paralímpica Brasileña de Boccia, que serán comparados consigo mismos en el análisis de datos.
Este estudio incluye la categoría denominada Otros participantes formada por funcionarios, estudiantes de primer año, técnicos y otros profesionales que están presentes durante las intervenciones.
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Se trata de un estudio piloto de viabilidad y eficacia preliminar compuesto por una intervención longitudinal que utiliza como medida de referencia un Mindfulness Training de 2 ciclos (cada ciclo está formado por 4 días de intervención); dos medidas de seguimiento (1 y 6 meses después del 2º ciclo); y una medición final (12 meses después del inicio del estudio).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: T0 (basal), T1 (1 semana), T2 (1 mes), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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WHOQOL-bref significa Evaluación de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - bref.
Esta Escala evalúa la calidad de vida: es una versión abreviada del WHOQOL-100 con 26 preguntas divididas en cuatro dominios, a saber, físico, psicológico, relaciones sociales y medio ambiente.
Las respuestas siguen una escala tipo Likert (del 1 al 5, cuanto mayor es la puntuación, mejor es la calidad de vida).
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T0 (basal), T1 (1 semana), T2 (1 mes), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de rendimiento deportivo
Periodo de tiempo: T0 (basal), T4 (12 meses)
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La prueba de precisión de lanzamiento utilizada por el equipo brasileño de boccia de forma regular.
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T0 (basal), T4 (12 meses)
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Cambio de rendimiento deportivo (II)
Periodo de tiempo: T0 (basal), T4 (12 meses)
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El Test de Velocidad de Pelota utilizado por el Equipo Brasileño de Boccia de manera regular.
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T0 (basal), T4 (12 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de foco de atención y estrés percibido
Periodo de tiempo: T0 (basal), T1 (1 semana), T2 (1 mes), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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MAAS significa Escala de Conciencia de Atención Consciente; esta escala es una escala de 15 ítems diseñada para evaluar una característica central del estado de atención plena: una conciencia abierta o receptiva; las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de atención plena disposicional. El DASS-21 significa Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés; esta Escala evalúa el estado emocional: es una evaluación clínica con una duración de 3 minutos y 21 preguntas; Mide los tres estados relacionados de depresión, ansiedad y estrés; las puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés se calculan sumando las puntuaciones de los elementos relevantes.
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T0 (basal), T1 (1 semana), T2 (1 mes), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marlúcia S Jesus, Student, Federal University of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lutz A, Slagter HA, Dunne JD, Davidson RJ. Attention regulation and monitoring in meditation. Trends Cogn Sci. 2008 Apr;12(4):163-9. doi: 10.1016/j.tics.2008.01.005. Epub 2008 Mar 10.
- Rothlin P, Birrer D, Horvath S, Grosse Holtforth M. Psychological skills training and a mindfulness-based intervention to enhance functional athletic performance: design of a randomized controlled trial using ambulatory assessment. BMC Psychol. 2016 Jul 26;4(1):39. doi: 10.1186/s40359-016-0147-y.
- Navarro-Haro MV, Lopez-Del-Hoyo Y, Campos D, Linehan MM, Hoffman HG, Garcia-Palacios A, Modrego-Alarcon M, Borao L, Garcia-Campayo J. Meditation experts try Virtual Reality Mindfulness: A pilot study evaluation of the feasibility and acceptability of Virtual Reality to facilitate mindfulness practice in people attending a Mindfulness conference. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0187777. doi: 10.1371/journal.pone.0187777. eCollection 2017.
- Buhlmayer L, Birrer D, Rothlin P, Faude O, Donath L. Effects of Mindfulness Practice on Performance-Relevant Parameters and Performance Outcomes in Sports: A Meta-Analytical Review. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2309-2321. doi: 10.1007/s40279-017-0752-9.
- Kozasa EH, Sato JR, Lacerda SS, Barreiros MA, Radvany J, Russell TA, Sanches LG, Mello LE, Amaro E Jr. Meditation training increases brain efficiency in an attention task. Neuroimage. 2012 Jan 2;59(1):745-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.06.088. Epub 2011 Jul 7.
- Jones G. More than just a game: research developments and issues in competitive anxiety in sport. Br J Psychol. 1995 Nov;86 ( Pt 4):449-78. doi: 10.1111/j.2044-8295.1995.tb02565.x.
- Hardy L, Jones G. Current issues and future directions for performance-related research in sport psychology. J Sports Sci. 1994 Feb;12(1):61-92. doi: 10.1080/02640419408732158.
- Burns L, Weissensteiner JR, Cohen M. Lifestyles and mindsets of Olympic, Paralympic and world champions: is an integrated approach the key to elite performance? Br J Sports Med. 2019 Jul;53(13):818-824. doi: 10.1136/bjsports-2018-099217. Epub 2018 Oct 23.
Enlaces Útiles
- Conde, AJM. Memória Paralímpica. vol. I São Paulo: Comitê Paralímpico Brasileiro; 2018. Accessed June 15, 2019.
- Winckler C, Oliveira MC. O esporte Paralímpico e os caminhos para a inclusão social. Revista Científica Virtual da ESA, v. 27, p. 176-186, 2018. Accessed June 15, 2019
- BISFed International Boccia Rules - 2018 (v.3). Accessed May 15, 2019.
- O que é Bocha. Accessed May 10, 2019.
- Campeão MS, Oliveira RG de. Bocha Paraolímpica: manual de orientação para professores de Educação Física. Comitê Paraolímpico Brasileiro. Brasília-DF, 2006. Accessed May 15, 2019.
- Mindfulness Based Health Promotion - MBHP. Accessed May 15, 2019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- 19577519.2.0000.5505
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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