- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04334642
Mindfulness és paralimpiai sport: tudatosságon alapuló beavatkozás a paralimpiai Boccia brazil csapat számára (MPS)
Mindfulness és paralimpiai sport: tudatosságon alapuló beavatkozás a paralimpiai Boccia brazil csapat számára (MPS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy fogyatékkal élő sportoló 1904-es olimpiai játékokon való részvétele óta hosszú utat jártak be, amíg a paralimpiai sportágat a magas teljesítmény mércéjének tekintették, amelyben Brazília kiemelkedik azzal, hogy a nyolcadik helyet foglalja el az összesített rangsorban. érmek a 2016-os riói játékokon, valamint a Pánamerikai Játékok sorozatvezetője (2007, 2011, 2015 és 2019). A 2020-as tokiói paralimpia megközelítése lehetőséget ad annak átgondolására, hogy az akadémiai univerzum hogyan követi ennek a sportágnak a fejlődését, és hogy lehetséges-e olyan beavatkozást végrehajtani, amely hozzájárul e sportolók teljesítményének javításához és fenntartásához.
Az éberség azt jelenti, hogy tudatosak vagyunk, és egy természetes emberi képességet ír le, amely edzhető. A paralimpiai Boccia brazil csapat lehetősége a mindfulness kutatására a korábbi kutatások azonosítása miatt van, amelyek arra utalnak, hogy a sportolók éberségi jellemzőinek jelenléte éberségi tréningekkel javítható. Pontosabban, a paralimpiai Boccia egy olyan sportág, amely egyre több új erőforrást keres, amely együttműködhet a nemzeti és nemzetközi kontextusban elért teljesítményével.
Tekintettel arra, hogy a sportteljesítmény több pillérből áll, úgymint fizikai, technikai, taktikai és pszichológiai, lehetőség nyílik arra, hogy egy komplex populációban megvizsgáljuk a mindfulness alapú beavatkozások alábbi eredményeit:
A mindfulness gyakorlása következetesen és jelentősen javítja az éberség szintjét a különböző sportágakban.
A fiziológiai és pszichológiai teljesítmény jelentősen javult a mindfulness gyakorlásáig.
A rendelkezésre álló bizonyítékok alapján a mindfulness gyakorlása kiegészítő edzési megközelítésnek tekinthető a precíziós sportágak teljesítményének javítására.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a mindfulness-alapú beavatkozás (MBI) hatását a paralimpiai Boccia-sportolókra, különös tekintettel a figyelemszint változásának a sportteljesítményre és az életminőségre gyakorolt hatására. Ez egy feltáró tanulmány (pilot), amely annak ellenőrzésére szolgál, hogy a beavatkozást a résztvevők jól elfogadják-e (megvalósíthatóság), és hogy hatékonyan reprodukálja-e a várt hatásokat (előzetes hatékonyság), amely egy longitudinális beavatkozásból áll, amely alapintézkedésként a Mindfulness tréning 2 ciklusból (minden ciklust 4 napos beavatkozás alakít ki); két nyomon követési intézkedés (1 és 6 hónappal a 2. ciklus után); és egy végső mérés (12 hónappal a vizsgálat megkezdése után).
A kutatás kényelmi mintájaként a paralimpiai Boccia brazil csapat 11 sportolója lesz, akiket az adatelemzés során önmagával hasonlítanak össze. Ez a tanulmány magában foglalja az „Egyéb résztvevők” kategóriát, amelyet a személyzet, a pályakezdők, a technikusok és más szakemberek alkotnak, akik jelen vannak a beavatkozások során. Ily módon a résztvevők összesen 25 főt tesznek ki: tizenegy sportolót soroltak be a „sportolók” kategóriába, és 14 profi sportolót az „Egyéb résztvevők” kategóriában. A Sportolók kategóriában használt mérőeszközök megegyeznek az Egyéb résztvevők kategóriában, kivéve a csak sportolókra vonatkozó Teljesítményértékelést.
Jelen munka módszertani eljárásai az Egészségügyi Minisztérium Nemzeti Egészségügyi Tanácsának 2012. december 12-i 466. számú határozatában foglalt, a Kutatásetikai Bizottság (CEP) által jóváhagyott alapvető etikai és tudományos eljárások keretében készültek. , jegyzőkönyv szerint 19577519.2.0000.5505.
A beavatkozásra a Brazil Paralimpiai Képzési Központban (CTPB) kerül sor São Paulo városában, SP, ahol a Centro Mente Aberta – UNIFESP csoportok vezetésében nagy tapasztalattal rendelkező, minősített oktató fogja lebonyolítani az MBI-t, és javasolni fogja a sportolóknak a formális képzés beépítését. és az informális gondozási gyakorlatokat mindennapi életükbe.
Várhatóan pozitív hatással lesz a sportolók életminőségére (elsődleges eredmény). Másodlagos eredményként várhatóan megmutatja a sportteljesítmény alakulását a pálya pontosságával és a labda sebességével összefüggésben, a figyelem összpontosítás és az észlelt stressz javítása mellett, amelyek befolyásolják a játék taktikáját és teljesítményét. A kutatás potenciális előnyeinek társadalmi összetevője is van, mivel a sport révén bővíti az emberi természet megértését, valamint funkcionális összetevője is van, mivel befolyásolja e nagy teljesítményű sportolók teljesítményét. Ebben az értelemben olyan gyakorlati tudományos ismereteket hoz létre, amelyek előkészíthetik az utat egy nagyszabású kísérlet későbbi megvalósításához, amely a legtöbb ember számára előnyös.
A vizsgálatot korlátozza a további összehasonlító csoportok hiánya és a hatások kimutatására alkalmas kis mintaméret. Ezt azonban az indokolja, hogy olyan paralimpiai érmesek, akik a súlyos vagy súlyos mozgássérülteket is magában foglaló funkcionális besorolás szerint, alapvetően agyi bénulásból, nyaki gerincvelősérülésekből és izomdisztrófiákból eredően egyedi tulajdonságokkal rendelkeznek.
A kutatás relevanciája úttörő szellemében és eredetiségében rejlik, amikor a brazíliai paralimpiai sportolókkal végzett első, mindfulnessen alapuló beavatkozást értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 04753-060
- Centro Mente Aberta em Mindfulness
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A paralimpiai Boccia brazil csapat sportolójának kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Aktív mentális rendellenességek, például depresszió és szorongás diagnosztizálása a kezelés kezdeti szakaszában
- Aktív mentális zavar, például depresszió és szorongás, súlyos tünetekkel járó diagnózisa
- Korábbi tapasztalat a mindfulness területén (rendszeres gyakorlat az elmúlt 6 hónapban)
- Azok a sportolók, akik nem férnek hozzá az internethez vagy az audio gyakorlatokhoz való elektronikus eszközökhöz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A paralimpiai Boccia brazil csapat sportolói
A kutatás kényelmi mintájaként a paralimpiai Boccia brazil csapat 11 sportolója lesz, akiket az adatelemzés során önmagával hasonlítanak össze.
Ez a tanulmány magában foglalja az Egyéb résztvevők kategóriát, amelyet a személyzet, pályakezdők, technikusok és más szakemberek alkotnak, akik jelen vannak a beavatkozások során.
|
Ez egy kísérleti tanulmány a megvalósíthatóságról és az előzetes hatékonyságról, amely egy longitudinális beavatkozásból áll, amely alapmértékként egy 2 ciklusból álló Mindfulness Training-et használ (minden ciklus 4 napos beavatkozásból áll); két nyomon követési intézkedés (1 és 6 hónappal a 2. ciklus után); és egy végső mérés (12 hónappal a vizsgálat megkezdése után).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az életminőségben
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (1 hét), T2 (1 hónap), T3 (6 hónap), T4 (12 hónap)
|
A WHOQOL-bref jelentése az Egészségügyi Világszervezet életminőség-értékelése - rövidítés.
Ez a skála az életminőséget méri fel: a WHOQOL-100 rövidített változata, 26 kérdéssel, négy területre osztva: fizikai, pszichológiai, társadalmi kapcsolatok és környezet.
A válaszok Likert-skálát követnek (1-től 5-ig, mennyivel magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség).
|
T0 (alapállapot), T1 (1 hét), T2 (1 hónap), T3 (6 hónap), T4 (12 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sportteljesítmény változása
Időkeret: T0 (alapállapot), T4 (12 hónap)
|
A brazil Boccia Team által rendszeresen használt ütési pontossági teszt.
|
T0 (alapállapot), T4 (12 hónap)
|
A sportteljesítmény változása (II)
Időkeret: T0 (alapállapot), T4 (12 hónap)
|
A brazil Boccia Team által rendszeresen használt labdasebesség teszt.
|
T0 (alapállapot), T4 (12 hónap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A figyelemfókusz változása és az észlelt stressz
Időkeret: T0 (alapállapot), T1 (1 hét), T2 (1 hónap), T3 (6 hónap), T4 (12 hónap)
|
A MAAS a Figyelemfelkeltő Tudatossági Skálát jelenti; ez a skála egy 15 tételből álló skála, amelyet az éberség állapotának egy központi jellemzőjének felmérésére terveztek: nyitott vagy befogadó tudatosság; a magasabb pontszámok a diszpozíciós éberség magasabb szintjét tükrözik. A DASS-21 depressziós szorongás és stressz skála; ez a skála az érzelmi állapotot méri fel: egy 3 percig tartó klinikai értékelés és 21 kérdés; Méri a depresszió, a szorongás és a stressz három kapcsolódó állapotát; A depresszió, a szorongás és a stressz pontszámait a releváns tételek pontszámainak összegzésével számítják ki.
|
T0 (alapállapot), T1 (1 hét), T2 (1 hónap), T3 (6 hónap), T4 (12 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marlúcia S Jesus, Student, Federal University of São Paulo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lutz A, Slagter HA, Dunne JD, Davidson RJ. Attention regulation and monitoring in meditation. Trends Cogn Sci. 2008 Apr;12(4):163-9. doi: 10.1016/j.tics.2008.01.005. Epub 2008 Mar 10.
- Rothlin P, Birrer D, Horvath S, Grosse Holtforth M. Psychological skills training and a mindfulness-based intervention to enhance functional athletic performance: design of a randomized controlled trial using ambulatory assessment. BMC Psychol. 2016 Jul 26;4(1):39. doi: 10.1186/s40359-016-0147-y.
- Navarro-Haro MV, Lopez-Del-Hoyo Y, Campos D, Linehan MM, Hoffman HG, Garcia-Palacios A, Modrego-Alarcon M, Borao L, Garcia-Campayo J. Meditation experts try Virtual Reality Mindfulness: A pilot study evaluation of the feasibility and acceptability of Virtual Reality to facilitate mindfulness practice in people attending a Mindfulness conference. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0187777. doi: 10.1371/journal.pone.0187777. eCollection 2017.
- Buhlmayer L, Birrer D, Rothlin P, Faude O, Donath L. Effects of Mindfulness Practice on Performance-Relevant Parameters and Performance Outcomes in Sports: A Meta-Analytical Review. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2309-2321. doi: 10.1007/s40279-017-0752-9.
- Kozasa EH, Sato JR, Lacerda SS, Barreiros MA, Radvany J, Russell TA, Sanches LG, Mello LE, Amaro E Jr. Meditation training increases brain efficiency in an attention task. Neuroimage. 2012 Jan 2;59(1):745-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.06.088. Epub 2011 Jul 7.
- Jones G. More than just a game: research developments and issues in competitive anxiety in sport. Br J Psychol. 1995 Nov;86 ( Pt 4):449-78. doi: 10.1111/j.2044-8295.1995.tb02565.x.
- Hardy L, Jones G. Current issues and future directions for performance-related research in sport psychology. J Sports Sci. 1994 Feb;12(1):61-92. doi: 10.1080/02640419408732158.
- Burns L, Weissensteiner JR, Cohen M. Lifestyles and mindsets of Olympic, Paralympic and world champions: is an integrated approach the key to elite performance? Br J Sports Med. 2019 Jul;53(13):818-824. doi: 10.1136/bjsports-2018-099217. Epub 2018 Oct 23.
Hasznos linkek
- Conde, AJM. Memória Paralímpica. vol. I São Paulo: Comitê Paralímpico Brasileiro; 2018. Accessed June 15, 2019.
- Winckler C, Oliveira MC. O esporte Paralímpico e os caminhos para a inclusão social. Revista Científica Virtual da ESA, v. 27, p. 176-186, 2018. Accessed June 15, 2019
- BISFed International Boccia Rules - 2018 (v.3). Accessed May 15, 2019.
- O que é Bocha. Accessed May 10, 2019.
- Campeão MS, Oliveira RG de. Bocha Paraolímpica: manual de orientação para professores de Educação Física. Comitê Paraolímpico Brasileiro. Brasília-DF, 2006. Accessed May 15, 2019.
- Mindfulness Based Health Promotion - MBHP. Accessed May 15, 2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19577519.2.0000.5505
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness alapú beavatkozás
-
Bob ToppToborzásKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
Lund UniversityBefejezve
-
University of HawaiiVA Palo Alto Health Care SystemBefejezveRák, a nem melanómás bőrrákon kívülEgyesült Államok
-
Monash University MalaysiaBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos problémaMalaysia
-
Sam Houston State UniversityMegszűntFeszültségEgyesült Államok