- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04334642
Mindfulness e sport paralimpico: un intervento basato sulla consapevolezza per la squadra brasiliana di bocce paralimpiche (MPS)
Mindfulness e sport paralimpico: un intervento basato sulla consapevolezza per la squadra brasiliana di bocce paralimpiche (MPS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dalla partecipazione di un atleta disabile ai Giochi Olimpici del 1904, è stata percorsa una lunga strada fino a quando lo sport paralimpico è stato inteso come uno standard di alte prestazioni, in cui il Brasile si distingue occupando l'ottavo posto nella classifica generale di medaglie ai Giochi di Rio 2016, nonché leader consecutivo ai Giochi Panamericani (2007, 2011, 2015 e 2019). L'avvicinarsi delle Paralimpiadi di Tokyo 2020 offre l'occasione per riflettere su come l'universo accademico segue l'evoluzione di questo segmento sportivo e se sia possibile realizzare un intervento che contribuisca a migliorare e mantenere le prestazioni di questi atleti.
Mindfulness significa essere consapevoli e descrive una capacità umana naturale che può essere allenata. L'opzione della squadra brasiliana di bocce paralimpiche per una ricerca sulla consapevolezza è dovuta all'identificazione di ricerche precedenti che indicano che la presenza di tratti di consapevolezza negli atleti può essere migliorata con l'allenamento della consapevolezza. Nello specifico, la Boccia Paralimpica è uno sport in continua ascesa per nuove risorse che possano collaborare alla sua prestazione in ambito nazionale e internazionale.
Considerando che la prestazione sportiva è composta da diversi pilastri, come fisico, tecnico, tattico e psicologico, c'è l'opportunità di indagare i seguenti risultati degli interventi basati sulla consapevolezza in una popolazione complessa:
La pratica della consapevolezza migliora costantemente e in modo significativo i livelli di consapevolezza in varie discipline sportive.
Le prestazioni fisiologiche e psicologiche sono migliorate in modo significativo fino alla pratica della consapevolezza.
Sulla base delle evidenze disponibili, la pratica della mindfulness può essere considerata come un approccio formativo integrativo per migliorare le prestazioni nelle discipline sportive di precisione.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti di un intervento basato sulla consapevolezza (MBI) sugli atleti di bocce paralimpici, in particolare, l'impatto sulle prestazioni sportive e sulla qualità della vita dal cambiamento del livello di attenzione. Si tratta di uno studio esplorativo (pilota) per verificare se l'intervento sarà ben accettato dai partecipanti (fattibilità) e se sarà efficace nel riprodurre gli effetti attesi (efficacia preliminare) composto da un intervento longitudinale che utilizza come misura di base un Mindfulness Training di 2 cicli (ogni ciclo è formato da 4 giorni di intervento); due misure di follow-up (1 e 6 mesi dopo il 2° ciclo); e una misurazione finale (12 mesi dopo l'inizio dello studio).
La ricerca avrà come comodo campione 11 Atleti della Squadra Paralimpica di Bocce Brasiliana, che verrà confrontata con se stessa nell'analisi dei dati. Tale studio comprende la categoria denominata "Altri partecipanti" formata da personale, matricole, tecnici e altre figure professionali che sono presenti durante gli interventi. In questo modo i partecipanti totalizzano 25 persone: sono undici gli atleti classificati come “Atleti” e 14 professionisti nella categoria “Altri Partecipanti”. Gli strumenti di misura utilizzati nella categoria Atleti saranno gli stessi della categoria Altri partecipanti, ad eccezione della Valutazione delle Prestazioni applicata ai soli Atleti.
Le procedure metodologiche del presente lavoro sono state predisposte nell'ambito delle procedure etico-scientifiche fondamentali, come previsto dalla delibera n. 466 del 12 dicembre 2012 del Consiglio nazionale della sanità del Ministero della salute, in corso di approvazione da parte del Comitato etico della ricerca (CEP) , con protocollo 19577519.2.0000.5505.
L'intervento si svolgerà presso il Centro di formazione paralimpico brasiliano - CTPB, nella città di San Paolo, SP, dove un istruttore certificato con una vasta esperienza nella conduzione di gruppi dal Centro Mente Aberta - UNIFESP condurrà l'MBI e raccomanderà agli atleti di incorporare formali e pratiche di assistenza informale nella loro vita quotidiana.
Ci si aspetta che mostri un impatto positivo sulla qualità della vita degli atleti (risultato primario). Come risultati secondari, si prevede di mostrare l'evoluzione delle prestazioni sportive in relazione alla precisione del campo e alla velocità della palla, oltre a migliorare la focalizzazione dell'attenzione e lo stress percepito, che influenzano la tattica e le prestazioni del gioco. I potenziali benefici di questa ricerca hanno anche una componente sociale, ampliando la comprensione della natura umana attraverso lo sport, e anche una componente funzionale, influenzando le prestazioni di questi atleti ad alte prestazioni. In questo senso, produce conoscenze scientifiche pratiche che possono aprire la strada alla successiva realizzazione di una sperimentazione su larga scala che beneficerà il maggior numero di persone.
L'indagine è limitata dalla mancanza di ulteriori gruppi di confronto e dalla piccola dimensione del campione per rilevare gli effetti. Tuttavia, ciò è giustificato dall'essere medagliati paralimpici che presentano una serie di caratteristiche uniche, secondo la classificazione funzionale che include persone con disabilità motoria grave o grave, causate essenzialmente da paralisi cerebrale, lesioni del midollo spinale cervicale e distrofie muscolari.
La rilevanza di questa ricerca sta nel suo spirito pionieristico e originalità nel valutare il primo intervento basato sulla consapevolezza con atleti paralimpici tenutosi in Brasile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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São Paulo, Brasile, 04753-060
- Centro Mente Aberta em Mindfulness
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere un atleta della squadra brasiliana di bocce paralimpiche
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di un disturbo mentale attivo, come depressione e ansia, nella fase iniziale del trattamento
- Diagnosi di un disturbo mentale attivo, come depressione e ansia, con sintomi gravi
- Avere precedenti esperienze con la consapevolezza (pratica regolare negli ultimi 6 mesi)
- Atleti senza accesso a Internet o mezzi elettronici per accedere agli allenamenti audio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Atleti della squadra brasiliana di bocce paralimpiche
La ricerca avrà come comodo campione 11 Atleti della Squadra Paralimpica di Bocce Brasiliana, che verrà confrontata con se stessa nell'analisi dei dati.
Questo studio include la categoria denominata Altri partecipanti formata da personale, matricole, tecnici e altri professionisti che sono presenti durante gli interventi.
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Si tratta di uno studio pilota di fattibilità ed efficacia preliminare composto da un intervento longitudinale che utilizza come misura base un Mindfulness Training di 2 cicli (ogni ciclo è formato da 4 giorni di intervento); due misure di follow-up (1 e 6 mesi dopo il 2° ciclo); e una misurazione finale (12 mesi dopo l'inizio dello studio).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (1 settimana), T2 (1 mese), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
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WHOQOL-bref significa Valutazione della Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - bref.
Questa scala valuta la qualità della vita: è una versione abbreviata del WHOQOL-100 con 26 domande suddivise in quattro domini, ovvero fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente.
Le risposte seguono una scala Likert (da 1 a 5, quanto più alto è il punteggio migliore è la qualità della vita).
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T0 (basale), T1 (1 settimana), T2 (1 mese), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di prestazioni sportive
Lasso di tempo: T0 (basale), T4 (12 mesi)
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Il Pitch Accuracy Test utilizzato regolarmente dalla squadra brasiliana di bocce.
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T0 (basale), T4 (12 mesi)
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Cambio di prestazione sportiva (II)
Lasso di tempo: T0 (basale), T4 (12 mesi)
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Il test di velocità della pallina utilizzato regolarmente dalla squadra brasiliana di bocce.
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T0 (basale), T4 (12 mesi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del focus dell'attenzione e dello stress percepito
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (1 settimana), T2 (1 mese), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
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MAAS significa Mindful Attention Awareness Scale; questa scala è una scala di 15 item progettata per valutare una caratteristica centrale dello stato di consapevolezza: una consapevolezza aperta o ricettiva; punteggi più alti riflettono livelli più alti di consapevolezza disposizionale. Il DASS-21 significa Depression Anxiety and Stress Scale; questa Scala valuta lo stato emotivo: è una valutazione clinica della durata di 3 minuti e 21 domande; Misura i tre stati correlati di depressione, ansia e stress; i punteggi per la depressione, l'ansia e lo stress sono calcolati sommando i punteggi per gli elementi rilevanti.
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T0 (basale), T1 (1 settimana), T2 (1 mese), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marlúcia S Jesus, Student, Federal University of São Paulo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lutz A, Slagter HA, Dunne JD, Davidson RJ. Attention regulation and monitoring in meditation. Trends Cogn Sci. 2008 Apr;12(4):163-9. doi: 10.1016/j.tics.2008.01.005. Epub 2008 Mar 10.
- Rothlin P, Birrer D, Horvath S, Grosse Holtforth M. Psychological skills training and a mindfulness-based intervention to enhance functional athletic performance: design of a randomized controlled trial using ambulatory assessment. BMC Psychol. 2016 Jul 26;4(1):39. doi: 10.1186/s40359-016-0147-y.
- Navarro-Haro MV, Lopez-Del-Hoyo Y, Campos D, Linehan MM, Hoffman HG, Garcia-Palacios A, Modrego-Alarcon M, Borao L, Garcia-Campayo J. Meditation experts try Virtual Reality Mindfulness: A pilot study evaluation of the feasibility and acceptability of Virtual Reality to facilitate mindfulness practice in people attending a Mindfulness conference. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0187777. doi: 10.1371/journal.pone.0187777. eCollection 2017.
- Buhlmayer L, Birrer D, Rothlin P, Faude O, Donath L. Effects of Mindfulness Practice on Performance-Relevant Parameters and Performance Outcomes in Sports: A Meta-Analytical Review. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2309-2321. doi: 10.1007/s40279-017-0752-9.
- Kozasa EH, Sato JR, Lacerda SS, Barreiros MA, Radvany J, Russell TA, Sanches LG, Mello LE, Amaro E Jr. Meditation training increases brain efficiency in an attention task. Neuroimage. 2012 Jan 2;59(1):745-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.06.088. Epub 2011 Jul 7.
- Jones G. More than just a game: research developments and issues in competitive anxiety in sport. Br J Psychol. 1995 Nov;86 ( Pt 4):449-78. doi: 10.1111/j.2044-8295.1995.tb02565.x.
- Hardy L, Jones G. Current issues and future directions for performance-related research in sport psychology. J Sports Sci. 1994 Feb;12(1):61-92. doi: 10.1080/02640419408732158.
- Burns L, Weissensteiner JR, Cohen M. Lifestyles and mindsets of Olympic, Paralympic and world champions: is an integrated approach the key to elite performance? Br J Sports Med. 2019 Jul;53(13):818-824. doi: 10.1136/bjsports-2018-099217. Epub 2018 Oct 23.
Collegamenti utili
- Conde, AJM. Memória Paralímpica. vol. I São Paulo: Comitê Paralímpico Brasileiro; 2018. Accessed June 15, 2019.
- Winckler C, Oliveira MC. O esporte Paralímpico e os caminhos para a inclusão social. Revista Científica Virtual da ESA, v. 27, p. 176-186, 2018. Accessed June 15, 2019
- BISFed International Boccia Rules - 2018 (v.3). Accessed May 15, 2019.
- O que é Bocha. Accessed May 10, 2019.
- Campeão MS, Oliveira RG de. Bocha Paraolímpica: manual de orientação para professores de Educação Física. Comitê Paraolímpico Brasileiro. Brasília-DF, 2006. Accessed May 15, 2019.
- Mindfulness Based Health Promotion - MBHP. Accessed May 15, 2019.
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