- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04334642
Mindfulness e esporte paraolímpico: uma intervenção baseada em mindfulness para a seleção brasileira de bocha paralímpica (MPS)
Mindfulness e esporte paraolímpico: uma intervenção baseada em mindfulness para a seleção brasileira de bocha paralímpica (MPS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde a participação de um atleta com deficiência nos Jogos Olímpicos de 1904, um longo caminho foi percorrido até que o esporte paraolímpico fosse entendido como padrão de alto rendimento, no qual o Brasil se destaca ao ocupar a oitava colocação no ranking geral de medalhas nos Jogos Rio 2016, além de vice-liderança nos Jogos Pan-Americanos (2007, 2011, 2015 e 2019). A abordagem das Paralimpíadas de Tóquio 2020 traz uma oportunidade de reflexão sobre como o universo acadêmico acompanha a evolução desse segmento esportivo e se é possível realizar uma intervenção que contribua para a melhoria e manutenção do desempenho desses atletas.
Mindfulness significa estar atento e descreve uma capacidade humana natural que pode ser treinada. A opção da Seleção Brasileira de Bocha Paralímpica por uma pesquisa sobre mindfulness se deve à identificação de pesquisas anteriores que indicam que a presença de traços de mindfulness em atletas pode ser melhorada com o treinamento de mindfulness. Especificamente, o Bocha Paralímpico é um esporte que está em ascensão por novos recursos que possam colaborar com seu desempenho no contexto nacional e internacional.
Considerando que o desempenho esportivo é composto por vários pilares, como físico, técnico, tático e psicológico, surge a oportunidade de investigar os seguintes achados de intervenções baseadas em mindfulness em uma população complexa:
A prática da atenção plena melhora de forma consistente e significativa os níveis de atenção plena em várias disciplinas esportivas.
O desempenho fisiológico e psicológico melhorou significativamente até a prática de mindfulness.
Com base nas evidências disponíveis, a prática de mindfulness pode ser considerada como uma abordagem de treinamento complementar para melhorar o desempenho em modalidades esportivas de precisão.
Assim, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma intervenção baseada em mindfulness (MBI) em atletas paraolímpicos de Boccia, em particular, o impacto no rendimento desportivo e na qualidade de vida a partir da alteração do nível de atenção. Trata-se de um estudo exploratório (piloto) para verificar se a intervenção será bem aceita pelos participantes (viabilidade) e se será eficaz em reproduzir os efeitos esperados (eficácia preliminar) composto por uma intervenção longitudinal que utiliza como medida de base um Treinamento Mindfulness de 2 ciclos (cada ciclo é formado por 4 dias de intervenção); dois seguimentos (1 e 6 meses após o 2º ciclo); e uma medição final (12 meses após o início do estudo).
A pesquisa terá como amostra de conveniência 11 Atletas da Seleção Brasileira Paralímpica de Bocha, os quais serão comparados consigo mesmo na análise dos dados. Este estudo inclui a categoria denominada “Outros participantes” formada por funcionários, calouros, técnicos e outros profissionais que estão presentes durante as intervenções. Desta forma, os participantes totalizam 25 pessoas: são onze atletas categorizados como “Atletas” e 14 profissionais na categoria “Outros Participantes”. Os instrumentos de medida utilizados na categoria Atletas serão os mesmos da categoria Outros participantes, com exceção da Avaliação de Desempenho aplicada apenas aos Atletas.
Os procedimentos metodológicos do presente trabalho foram elaborados dentro dos procedimentos éticos e científicos fundamentais, conforme disposto na Resolução nº 466 de 12 de dezembro de 2012 do Conselho Nacional de Saúde do Ministério da Saúde, sendo aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) , pelo protocolo 19577519.2.0000.5505.
A intervenção será realizada no Centro de Treinamento Paraolímpico Brasileiro - CTPB, na cidade de São Paulo, SP, onde um instrutor credenciado e com ampla experiência em condução de grupos pelo Centro Mente Aberta - UNIFESP conduzirá o MBI e recomendará aos atletas a incorporação formal e práticas informais de cuidado em suas vidas diárias.
Espera-se que apresente um impacto positivo na qualidade de vida dos atletas (desfecho primário). Como resultados secundários, espera-se mostrar a evolução do desempenho esportivo em relação à precisão do arremesso e à velocidade da bola, além de melhorar o foco de atenção e o estresse percebido, que afetam a tática e o desempenho do jogo. Os potenciais benefícios desta investigação têm ainda uma componente social, ao alargar a compreensão da natureza humana através do desporto, e também uma componente funcional, ao impactar o desempenho destes atletas de alto rendimento. Nesse sentido, produz conhecimentos científicos práticos que podem abrir caminho para a posterior realização de um ensaio de larga escala que beneficie o maior número de pessoas.
A investigação é limitada pela falta de grupos de comparação adicionais e pelo pequeno tamanho da amostra para detectar efeitos. No entanto, isso se justifica por serem medalhistas paraolímpicos que possuem uma série de características únicas, segundo a classificação funcional que inclui pessoas com deficiência motora grave ou grave, causada basicamente por paralisia cerebral, lesões na medula espinhal e distrofias musculares.
A relevância desta pesquisa está em seu pioneirismo e originalidade ao avaliar a primeira intervenção baseada em mindfulness com atletas paraolímpicos realizada no Brasil.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 04753-060
- Centro Mente Aberta em Mindfulness
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser Atleta da Seleção Brasileira de Bocha Paralímpica
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de um transtorno mental ativo, como depressão e ansiedade, na fase inicial do tratamento
- Diagnóstico de um transtorno mental ativo, como depressão e ansiedade, com sintomas graves
- Ter experiência anterior com mindfulness (prática regular nos últimos 6 meses)
- Atletas sem acesso à internet ou meios eletrônicos de acesso aos treinos de áudio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atletas da Seleção Brasileira Paralímpica de Bocha
A pesquisa terá como amostra de conveniência 11 Atletas da Seleção Brasileira Paralímpica de Bocha, os quais serão comparados consigo mesmo na análise dos dados.
Este estudo inclui a categoria denominada Outros participantes formada por funcionários, calouros, técnicos e outros profissionais que estão presentes durante as intervenções.
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Trata-se de um estudo piloto de viabilidade e eficácia preliminar composto por uma intervenção longitudinal que utiliza como medida de base um Mindfulness Training de 2 ciclos (cada ciclo é formado por 4 dias de intervenção); dois seguimentos (1 e 6 meses após o 2º ciclo); e uma medição final (12 meses após o início do estudo).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: T0 (linha de base), T1 (1 semana), T2 (1 mês), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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WHOQOL-bref significa Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - bref.
Essa Escala avalia a qualidade de vida: é uma versão abreviada do WHOQOL-100 com 26 questões divididas em quatro domínios, a saber: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente.
As respostas seguem uma escala Likert (de 1 a 5, quanto maior a pontuação melhor a qualidade de vida).
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T0 (linha de base), T1 (1 semana), T2 (1 mês), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de desempenho esportivo
Prazo: T0 (linha de base), T4 (12 meses)
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O Pitch Accuracy Test utilizado pela Seleção Brasileira de Bocha regularmente.
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T0 (linha de base), T4 (12 meses)
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Alteração do rendimento desportivo (II)
Prazo: T0 (linha de base), T4 (12 meses)
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Teste de Velocidade da Bola utilizado regularmente pela Seleção Brasileira de Bocha.
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T0 (linha de base), T4 (12 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de foco de atenção e estresse percebido
Prazo: T0 (linha de base), T1 (1 semana), T2 (1 mês), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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MAAS significa Mindful Attention Awareness Scale; esta escala é uma escala de 15 itens projetada para avaliar uma característica central do estado de atenção plena: uma consciência aberta ou receptiva; pontuações mais altas refletem níveis mais altos de atenção plena disposicional. O DASS-21 significa Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse; esta Escala avalia o estado emocional: é uma avaliação clínica com duração de 3 minutos e 21 questões; Ele mede os três estados relacionados de depressão, ansiedade e estresse; as pontuações para depressão, ansiedade e estresse são calculadas pela soma das pontuações dos itens relevantes.
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T0 (linha de base), T1 (1 semana), T2 (1 mês), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marlúcia S Jesus, Student, Federal University of São Paulo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lutz A, Slagter HA, Dunne JD, Davidson RJ. Attention regulation and monitoring in meditation. Trends Cogn Sci. 2008 Apr;12(4):163-9. doi: 10.1016/j.tics.2008.01.005. Epub 2008 Mar 10.
- Rothlin P, Birrer D, Horvath S, Grosse Holtforth M. Psychological skills training and a mindfulness-based intervention to enhance functional athletic performance: design of a randomized controlled trial using ambulatory assessment. BMC Psychol. 2016 Jul 26;4(1):39. doi: 10.1186/s40359-016-0147-y.
- Navarro-Haro MV, Lopez-Del-Hoyo Y, Campos D, Linehan MM, Hoffman HG, Garcia-Palacios A, Modrego-Alarcon M, Borao L, Garcia-Campayo J. Meditation experts try Virtual Reality Mindfulness: A pilot study evaluation of the feasibility and acceptability of Virtual Reality to facilitate mindfulness practice in people attending a Mindfulness conference. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0187777. doi: 10.1371/journal.pone.0187777. eCollection 2017.
- Buhlmayer L, Birrer D, Rothlin P, Faude O, Donath L. Effects of Mindfulness Practice on Performance-Relevant Parameters and Performance Outcomes in Sports: A Meta-Analytical Review. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2309-2321. doi: 10.1007/s40279-017-0752-9.
- Kozasa EH, Sato JR, Lacerda SS, Barreiros MA, Radvany J, Russell TA, Sanches LG, Mello LE, Amaro E Jr. Meditation training increases brain efficiency in an attention task. Neuroimage. 2012 Jan 2;59(1):745-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.06.088. Epub 2011 Jul 7.
- Jones G. More than just a game: research developments and issues in competitive anxiety in sport. Br J Psychol. 1995 Nov;86 ( Pt 4):449-78. doi: 10.1111/j.2044-8295.1995.tb02565.x.
- Hardy L, Jones G. Current issues and future directions for performance-related research in sport psychology. J Sports Sci. 1994 Feb;12(1):61-92. doi: 10.1080/02640419408732158.
- Burns L, Weissensteiner JR, Cohen M. Lifestyles and mindsets of Olympic, Paralympic and world champions: is an integrated approach the key to elite performance? Br J Sports Med. 2019 Jul;53(13):818-824. doi: 10.1136/bjsports-2018-099217. Epub 2018 Oct 23.
Links úteis
- Conde, AJM. Memória Paralímpica. vol. I São Paulo: Comitê Paralímpico Brasileiro; 2018. Accessed June 15, 2019.
- Winckler C, Oliveira MC. O esporte Paralímpico e os caminhos para a inclusão social. Revista Científica Virtual da ESA, v. 27, p. 176-186, 2018. Accessed June 15, 2019
- BISFed International Boccia Rules - 2018 (v.3). Accessed May 15, 2019.
- O que é Bocha. Accessed May 10, 2019.
- Campeão MS, Oliveira RG de. Bocha Paraolímpica: manual de orientação para professores de Educação Física. Comitê Paraolímpico Brasileiro. Brasília-DF, 2006. Accessed May 15, 2019.
- Mindfulness Based Health Promotion - MBHP. Accessed May 15, 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19577519.2.0000.5505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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