- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04334642
Осознанность и паралимпийский спорт: вмешательство, основанное на осознанности, для бразильской команды по паралимпийскому бочче (MPS)
Осознанность и паралимпийский спорт: вмешательство, основанное на осознанности, для бразильской команды по паралимпийскому бочче (MPS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С момента участия спортсмена-инвалида в Олимпийских играх в 1904 году был пройден долгий путь, пока паралимпийский вид спорта не стал пониматься как эталон высоких результатов, в чем выделяется Бразилия, занимая восьмое место в общем рейтинге медалей Игр в Рио-2016, а также последовательного лидера Панамериканских игр (2007, 2011, 2015 и 2019). Подход к Паралимпийским играм в Токио-2020 дает возможность задуматься о том, как академический мир следит за эволюцией этого спортивного сегмента и возможно ли провести вмешательство, которое будет способствовать улучшению и поддержанию результатов этих спортсменов.
Внимательность означает осознание и описывает естественную человеческую способность, которую можно тренировать. Выбор бразильской команды Паралимпийских игр по бочча для исследования осознанности связан с идентификацией предыдущих исследований, которые показывают, что наличие черт осознанности у спортсменов может быть улучшено с помощью тренировок осознанности. В частности, паралимпийская бочча — это вид спорта, который находится на подъеме для новых ресурсов, которые могут взаимодействовать с его выступлениями в национальном и международном контексте.
Учитывая, что спортивные результаты состоят из нескольких столпов, таких как физические, технические, тактические и психологические, есть возможность исследовать следующие результаты вмешательств, основанных на осознанности, в сложной популяции:
Практика осознанности последовательно и значительно повышает уровень осознанности в различных спортивных дисциплинах.
Физиологические и психологические показатели значительно улучшились до практики осознанности.
Основываясь на имеющихся данных, практика осознанности может рассматриваться как дополнительный подход к тренировкам для улучшения результатов в дисциплинах точных видов спорта.
Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния вмешательства, основанного на осознанности (MBI), на спортсменов-паралимпийцев, занимающихся бочча, в частности, влияние изменения уровня внимания на спортивные результаты и качество жизни. Это предварительное (пилотное) исследование для проверки того, будет ли вмешательство хорошо воспринято участниками (выполнимость) и будет ли оно эффективным для воспроизведения ожидаемых эффектов (предварительная эффективность), состоящее из продольного вмешательства, в котором в качестве базовой меры используется Тренировка осознанности из 2 циклов (каждый цикл формируется за 4 дня вмешательства); два контрольных мероприятия (через 1 и 6 мес после 2-го цикла); и окончательное измерение (через 12 месяцев после начала исследования).
Исследование будет иметь в качестве удобной выборки 11 спортсменов из бразильской команды Паралимпийских игр по бочче, которые будут сравниваться с собой при анализе данных. Это исследование включает категорию под названием «Другие участники», состоящую из сотрудников, первокурсников, техников и других специалистов, присутствующих во время вмешательств. Таким образом, общее количество участников составляет 25 человек: одиннадцать спортсменов категории «Спортсмены» и 14 профессионалов категории «Другие участники». Инструменты измерения, используемые в категории «Спортсмены», будут такими же, как и в категории «Другие участники», за исключением оценки результатов, применяемой только к спортсменам.
Методологические процедуры настоящей работы подготовлены в рамках фундаментальных этических и научных процедур, предусмотренных Постановлением Национального совета по здравоохранению Министерства здравоохранения № 466 от 12 декабря 2012 г., одобренных Комитетом по этике научных исследований (КЭН). , по протоколу 19577519.2.0000.5505.
Мероприятие будет проходить в Бразильском паралимпийском тренировочном центре (CTPB) в городе Сан-Паулу, штат Южная Каролина, где сертифицированный инструктор с большим опытом работы в ведущих группах Centro Mente Aberta (UNIFESP) проведет MBI и порекомендует спортсменам включить формальные и неформальные методы ухода в их повседневную жизнь.
Ожидается, что это окажет положительное влияние на качество жизни спортсменов (основной результат). В качестве вторичных результатов ожидается, что он покажет эволюцию спортивных результатов в отношении точности подачи и скорости мяча, в дополнение к улучшению концентрации внимания и воспринимаемого стресса, которые влияют на тактику и производительность игры. Потенциальные преимущества этого исследования также имеют социальную составляющую, расширяющую понимание человеческой природы с помощью спорта, а также функциональную составляющую, влияющую на результаты этих высокоэффективных спортсменов. В этом смысле он производит практические научные знания, которые могут проложить путь для последующей реализации крупномасштабных испытаний, которые принесут пользу наибольшему количеству людей.
Исследование ограничено отсутствием дополнительных групп сравнения и небольшим размером выборки для выявления эффектов. Однако это оправдано тем, что они являются паралимпийскими медалистами, обладающими рядом уникальных характеристик, согласно функциональной классификации, включающей людей с тяжелыми или тяжелыми двигательными нарушениями, вызванными в основном церебральным параличом, травмами шейного отдела спинного мозга и мышечными дистрофиями.
Актуальность этого исследования заключается в его новаторском духе и оригинальности при оценке первого вмешательства, основанного на осознанности, у спортсменов-паралимпийцев, проведенного в Бразилии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04753-060
- Centro Mente Aberta em Mindfulness
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен быть спортсменом из бразильской команды Паралимпийских игр по бочча.
Критерий исключения:
- Диагностика активного психического расстройства, такого как депрессия и тревога, на начальном этапе лечения
- Диагностика активного психического расстройства, такого как депрессия и тревога, с тяжелыми симптомами
- Наличие предыдущего опыта осознанности (регулярная практика в течение последних 6 месяцев)
- Спортсмены, не имеющие доступа к Интернету или электронным средствам доступа к аудиотренировкам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спортсмены из паралимпийской сборной Бразилии по бочче
Исследование будет иметь в качестве удобной выборки 11 спортсменов из бразильской команды Паралимпийских игр по бочче, которые будут сравниваться с собой при анализе данных.
Это исследование включает категорию «Другие участники», состоящую из сотрудников, первокурсников, техников и других специалистов, присутствующих во время вмешательств.
|
Это пилотное исследование осуществимости и предварительной эффективности, состоящее из лонгитюдного вмешательства, в котором в качестве базовой меры используется тренинг осознанности из 2 циклов (каждый цикл состоит из 4 дней вмешательства); два контрольных мероприятия (через 1 и 6 мес после 2-го цикла); и окончательное измерение (через 12 месяцев после начала исследования).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: T0 (исходный уровень), T1 (1 неделя), T2 (1 месяц), T3 (6 месяцев), T4 (12 месяцев)
|
WHOQOL-bref означает «Оценка качества жизни Всемирной организацией здравоохранения» — bref.
Эта шкала оценивает качество жизни: это сокращенная версия WHOQOL-100 с 26 вопросами, разделенными на четыре области, а именно физические, психологические, социальные отношения и окружающая среда.
Ответы соответствуют шкале Лайкерта (от 1 до 5, насколько выше балл, тем лучше качество жизни).
|
T0 (исходный уровень), T1 (1 неделя), T2 (1 месяц), T3 (6 месяцев), T4 (12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение спортивных результатов
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T4 (12 месяцев)
|
Тест на точность подачи, регулярно используемый бразильской командой по бочче.
|
T0 (базовый уровень), T4 (12 месяцев)
|
|
Изменение спортивных результатов (II)
Временное ограничение: T0 (базовый уровень), T4 (12 месяцев)
|
Тест скорости мяча, регулярно используемый бразильской командой по бочче.
|
T0 (базовый уровень), T4 (12 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение фокуса внимания и воспринимаемый стресс
Временное ограничение: T0 (исходный уровень), T1 (1 неделя), T2 (1 месяц), T3 (6 месяцев), T4 (12 месяцев)
|
MAAS означает «Шкала осознанного внимания»; эта шкала представляет собой шкалу из 15 пунктов, предназначенную для оценки центральной характеристики состояния внимательности: открытого или восприимчивого осознавания; более высокие баллы отражают более высокий уровень диспозиционной внимательности. DASS-21 означает «Шкала депрессии, тревоги и стресса»; эта Шкала оценивает эмоциональное состояние: это клиническая оценка продолжительностью 3 минуты и 21 вопрос; Он измеряет три связанных состояния депрессии, тревоги и стресса; баллы по депрессии, тревоге и стрессу рассчитываются путем суммирования баллов по соответствующим пунктам.
|
T0 (исходный уровень), T1 (1 неделя), T2 (1 месяц), T3 (6 месяцев), T4 (12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marlúcia S Jesus, Student, Federal University of São Paulo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lutz A, Slagter HA, Dunne JD, Davidson RJ. Attention regulation and monitoring in meditation. Trends Cogn Sci. 2008 Apr;12(4):163-9. doi: 10.1016/j.tics.2008.01.005. Epub 2008 Mar 10.
- Rothlin P, Birrer D, Horvath S, Grosse Holtforth M. Psychological skills training and a mindfulness-based intervention to enhance functional athletic performance: design of a randomized controlled trial using ambulatory assessment. BMC Psychol. 2016 Jul 26;4(1):39. doi: 10.1186/s40359-016-0147-y.
- Navarro-Haro MV, Lopez-Del-Hoyo Y, Campos D, Linehan MM, Hoffman HG, Garcia-Palacios A, Modrego-Alarcon M, Borao L, Garcia-Campayo J. Meditation experts try Virtual Reality Mindfulness: A pilot study evaluation of the feasibility and acceptability of Virtual Reality to facilitate mindfulness practice in people attending a Mindfulness conference. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0187777. doi: 10.1371/journal.pone.0187777. eCollection 2017.
- Buhlmayer L, Birrer D, Rothlin P, Faude O, Donath L. Effects of Mindfulness Practice on Performance-Relevant Parameters and Performance Outcomes in Sports: A Meta-Analytical Review. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2309-2321. doi: 10.1007/s40279-017-0752-9.
- Kozasa EH, Sato JR, Lacerda SS, Barreiros MA, Radvany J, Russell TA, Sanches LG, Mello LE, Amaro E Jr. Meditation training increases brain efficiency in an attention task. Neuroimage. 2012 Jan 2;59(1):745-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.06.088. Epub 2011 Jul 7.
- Jones G. More than just a game: research developments and issues in competitive anxiety in sport. Br J Psychol. 1995 Nov;86 ( Pt 4):449-78. doi: 10.1111/j.2044-8295.1995.tb02565.x.
- Hardy L, Jones G. Current issues and future directions for performance-related research in sport psychology. J Sports Sci. 1994 Feb;12(1):61-92. doi: 10.1080/02640419408732158.
- Burns L, Weissensteiner JR, Cohen M. Lifestyles and mindsets of Olympic, Paralympic and world champions: is an integrated approach the key to elite performance? Br J Sports Med. 2019 Jul;53(13):818-824. doi: 10.1136/bjsports-2018-099217. Epub 2018 Oct 23.
Полезные ссылки
- Conde, AJM. Memória Paralímpica. vol. I São Paulo: Comitê Paralímpico Brasileiro; 2018. Accessed June 15, 2019.
- Winckler C, Oliveira MC. O esporte Paralímpico e os caminhos para a inclusão social. Revista Científica Virtual da ESA, v. 27, p. 176-186, 2018. Accessed June 15, 2019
- BISFed International Boccia Rules - 2018 (v.3). Accessed May 15, 2019.
- O que é Bocha. Accessed May 10, 2019.
- Campeão MS, Oliveira RG de. Bocha Paraolímpica: manual de orientação para professores de Educação Física. Comitê Paraolímpico Brasileiro. Brasília-DF, 2006. Accessed May 15, 2019.
- Mindfulness Based Health Promotion - MBHP. Accessed May 15, 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19577519.2.0000.5505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .