Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność i sport paraolimpijski: interwencja oparta na uważności dla brazylijskiej drużyny paraolimpijskiej w bocci (MPS)

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness

Uważność i sport paraolimpijski: interwencja oparta na uważności dla brazylijskiej drużyny paraolimpijskiej boccia (MPS)

Podejście Igrzysk Paraolimpijskich Tokio 2020 daje okazję do refleksji nad tym, jak środowisko akademickie śledzi ewolucję tego segmentu sportu i czy możliwa jest interwencja, która przyczyni się do poprawy i utrzymania wyników Paraolimpijskiej Boccia Brazilian Team. Uważność oznacza bycie świadomym i opisuje naturalną ludzką zdolność, którą można trenować, a wcześniejsze badania wskazują, że obecność cech uważności u sportowców można poprawić dzięki treningowi uważności. W szczególności boccia paraolimpijska to sport, który zyskuje nowe zasoby, które mogą współpracować z jego wynikami w kontekście krajowym i międzynarodowym. Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu interwencji opartej na uważności na paraolimpijskich sportowców Boccia, w szczególności wpływu zmiany poziomu uwagi na wyniki sportowe i jakość życia. Jest to pilotażowe studium wykonalności i wstępnej skuteczności, składające się z podłużnej interwencji, która jako środek bazowy wykorzystuje trening uważności składający się z 2 cykli (każdy cykl składa się z 4 dni interwencji); dwa pomiary kontrolne (1 i 6 miesięcy po 2. cyklu); oraz pomiar końcowy (12 miesięcy po rozpoczęciu badania). Badanie będzie miało jako wygodną próbkę sportowców z Paraolimpijskiej Boccia brazylijskiej drużyny, która zostanie porównana ze sobą w analizie danych. Oczekuje się, że wykaże pozytywny wpływ na jakość życia sportowców (główny wynik). Oczekuje się, że jako drugorzędne wyniki pokaże ewolucję wyników sportowych w odniesieniu do dokładności narzutu i szybkości piłki, oprócz poprawy skupienia uwagi i odczuwanego stresu, które wpływają na taktykę i wydajność gry. Potencjalne korzyści płynące z tych badań mają również komponent społeczny, poprzez poszerzenie zrozumienia natury ludzkiej poprzez sport, a także komponent funkcjonalny, poprzez wpływ na wyniki tych wyczynowych sportowców.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Od udziału niepełnosprawnego sportowca w Igrzyskach Olimpijskich w 1904 roku przebyto długą drogę, zanim sport paraolimpijski został pojmowany jako standard wyczynowy, w którym Brazylia wyróżnia się zajmując ósme miejsce w ogólnym rankingu medalista Igrzysk Rio 2016, a także kolejny lider Igrzysk Panamerykańskich (2007, 2011, 2015 i 2019). Podejście Igrzysk Paraolimpijskich Tokio 2020 daje okazję do refleksji nad tym, jak środowisko akademickie śledzi ewolucję tego segmentu sportu i czy możliwa jest interwencja, która przyczyni się do poprawy i utrzymania wyników tych sportowców.

Uważność oznacza bycie świadomym i opisuje naturalną ludzką zdolność, którą można trenować. Opcja brazylijskiej drużyny paraolimpijskiej Boccia do badań nad uważnością wynika z identyfikacji wcześniejszych badań, które wskazują, że obecność cech uważności u sportowców można poprawić za pomocą treningu uważności. W szczególności boccia paraolimpijska to sport, który zyskuje nowe zasoby, które mogą współpracować z jego wynikami w kontekście krajowym i międzynarodowym.

Biorąc pod uwagę, że wyniki sportowe składają się z kilku filarów, takich jak fizyczny, techniczny, taktyczny i psychologiczny, istnieje możliwość zbadania następujących wyników interwencji opartych na uważności w złożonej populacji:

Praktyka uważności konsekwentnie i znacząco poprawia poziom uważności w różnych dyscyplinach sportowych.

Fizjologiczna i psychologiczna sprawność znacznie się poprawiła aż do praktyki uważności.

Na podstawie dostępnych dowodów praktykę uważności można uznać za uzupełniające podejście treningowe poprawiające wyniki w dyscyplinach sportu precyzyjnego.

Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu interwencji opartej na uważności (MBI) na paraolimpijskich sportowców Boccia, w szczególności wpływu zmiany poziomu uwagi na wyniki sportowe i jakość życia. Jest to badanie eksploracyjne (pilotażowe) mające na celu sprawdzenie, czy interwencja zostanie dobrze zaakceptowana przez uczestników (wykonalność) i czy będzie skuteczna w odtworzeniu oczekiwanych efektów (wstępna skuteczność) składająca się z interwencji podłużnej, która jako miarę bazową wykorzystuje Trening uważności składający się z 2 cykli (każdy cykl składa się z 4 dni interwencji); dwa pomiary kontrolne (1 i 6 miesięcy po 2. cyklu); oraz pomiar końcowy (12 miesięcy po rozpoczęciu badania).

Badanie obejmie jako wygodną próbkę 11 sportowców z Paraolimpijskiego Zespołu Brazylijskiego Boccia, którzy zostaną porównani ze sobą w analizie danych. To badanie obejmuje kategorię „Inni uczestnicy” utworzoną przez personel, studentów pierwszego roku, techników i innych specjalistów, którzy są obecni podczas interwencji. W ten sposób uczestnicy sumują się do 25 osób: jest jedenastu sportowców sklasyfikowanych jako „Sportowcy” i 14 zawodowców w kategorii „Inni uczestnicy”. Instrumenty pomiarowe stosowane w kategorii Zawodnicy będą takie same w kategorii Inni uczestnicy, z wyjątkiem Oceny wyników stosowanej wyłącznie do Zawodników.

Procedury metodyczne niniejszej pracy zostały opracowane zgodnie z podstawowymi procedurami etycznymi i naukowymi, określonymi w Uchwale nr 466 z dnia 12 grudnia 2012 r. Narodowej Rady Zdrowia Ministerstwa Zdrowia, zatwierdzonej przez Komisję Etyki Badań Naukowych (CEP) , protokołem 19577519.2.0000.5505.

Interwencja odbędzie się w Brazylijskim Centrum Szkolenia Paraolimpijskiego – CTPB, w mieście São Paulo, SP, gdzie certyfikowany instruktor z dużym doświadczeniem w prowadzeniu grup przez Centro Mente Aberta – UNIFESP przeprowadzi MBI i zaleci sportowcom włączenie formalnych i nieformalnych praktyk opiekuńczych w ich codziennym życiu.

Oczekuje się, że wykaże pozytywny wpływ na jakość życia sportowców (główny wynik). Oczekuje się, że jako drugorzędne wyniki pokaże ewolucję wyników sportowych w odniesieniu do dokładności narzutu i szybkości piłki, oprócz poprawy skupienia uwagi i odczuwanego stresu, które wpływają na taktykę i wydajność gry. Potencjalne korzyści płynące z tych badań mają również komponent społeczny, poprzez poszerzenie zrozumienia natury ludzkiej poprzez sport, a także komponent funkcjonalny, poprzez wpływ na wyniki tych wyczynowych sportowców. W tym sensie tworzy praktyczną wiedzę naukową, która może utorować drogę do późniejszej realizacji próby na dużą skalę, z której skorzysta największa liczba osób.

Badanie jest ograniczone przez brak dodatkowych grup porównawczych i małą wielkość próby do wykrycia skutków. Jest to jednak uzasadnione tym, że są medalistami paraolimpijskimi, którzy mają szereg unikalnych cech, zgodnie z klasyfikacją funkcjonalną, która obejmuje osoby z poważną lub ciężką niepełnosprawnością ruchową, spowodowaną zasadniczo porażeniem mózgowym, urazami rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym i dystrofiami mięśniowymi.

Znaczenie tych badań polega na ich pionierskim duchu i oryginalności podczas oceny pierwszej interwencji opartej na uważności u sportowców paraolimpijskich odbywających się w Brazylii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 04753-060
        • Centro Mente Aberta em Mindfulness

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Musi być zawodnikiem Paraolimpijskiej Drużyny Brazylijskiej Boccia

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie aktywnego zaburzenia psychicznego, takiego jak depresja i lęk, w początkowej fazie leczenia
  • Rozpoznanie aktywnego zaburzenia psychicznego, takiego jak depresja i lęk, z ciężkimi objawami
  • Posiadanie wcześniejszego doświadczenia z uważnością (regularna praktyka w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Sportowcy bez dostępu do internetu lub elektronicznych środków dostępu do ćwiczeń audio

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sportowcy z brazylijskiej drużyny paraolimpijskiej w bocci
Badanie obejmie jako wygodną próbkę 11 sportowców z Paraolimpijskiego Zespołu Brazylijskiego Boccia, którzy zostaną porównani ze sobą w analizie danych. To badanie obejmuje kategorię o nazwie Inni uczestnicy utworzoną przez personel, studentów pierwszego roku, techników i innych specjalistów, którzy są obecni podczas interwencji.
Jest to pilotażowe studium wykonalności i wstępnej skuteczności, składające się z podłużnej interwencji, która jako środek bazowy wykorzystuje trening uważności składający się z 2 cykli (każdy cykl składa się z 4 dni interwencji); dwa pomiary kontrolne (1 i 6 miesięcy po 2. cyklu); oraz pomiar końcowy (12 miesięcy po rozpoczęciu badania).
Inne nazwy:
  • MBHP
  • Trening Uważności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T1 (1 tydzień), T2 (1 miesiąc), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
WHOQOL-bref oznacza ocenę jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia - br. Skala ta ocenia jakość życia: jest to skrócona wersja kwestionariusza WHOQOL-100 z 26 pytaniami podzielonymi na cztery domeny, a mianowicie relacje fizyczne, psychiczne, społeczne i środowiskowe. Odpowiedzi są zgodne ze skalą Likerta (od 1 do 5, o ile wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia).
T0 (poziom wyjściowy), T1 (1 tydzień), T2 (1 miesiąc), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników sportowych
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T4 (12 miesięcy)
Test dokładności rzutu używany regularnie przez brazylijską drużynę boccia.
T0 (poziom wyjściowy), T4 (12 miesięcy)
Zmiana wyników sportowych (II)
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T4 (12 miesięcy)
Test prędkości piłki używany regularnie przez brazylijską drużynę boccia.
T0 (poziom wyjściowy), T4 (12 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skupienia uwagi i odczuwany stres
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T1 (1 tydzień), T2 (1 miesiąc), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
MAAS oznacza Skalę Świadomości Uważnej Uwagi; ta skala jest 15-punktową skalą przeznaczoną do oceny centralnej cechy stanu uważności: otwartej lub receptywnej świadomości; wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom dyspozycyjnej uważności. DASS-21 oznacza Depresyjną Skalę Lęku i Stresu; Skala ta ocenia stan emocjonalny: jest to ocena kliniczna trwająca 3 minuty i składająca się z 21 pytań; Mierzy trzy powiązane ze sobą stany depresji, lęku i stresu; wyniki dla depresji, lęku i stresu są obliczane przez zsumowanie wyników dla odpowiednich pozycji.
T0 (poziom wyjściowy), T1 (1 tydzień), T2 (1 miesiąc), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marlúcia S Jesus, Student, Federal University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19577519.2.0000.5505

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane przez Research Gate.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Grudzień 2021 r. Będzie dostępny przez 2 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp zostanie przyznany tym naukowcom, którzy są zainteresowani opracowaniem badań o celach podobnych do tych badań.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja oparta na uważności

3
Subskrybuj