- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04334642
Uważność i sport paraolimpijski: interwencja oparta na uważności dla brazylijskiej drużyny paraolimpijskiej w bocci (MPS)
Uważność i sport paraolimpijski: interwencja oparta na uważności dla brazylijskiej drużyny paraolimpijskiej boccia (MPS)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Od udziału niepełnosprawnego sportowca w Igrzyskach Olimpijskich w 1904 roku przebyto długą drogę, zanim sport paraolimpijski został pojmowany jako standard wyczynowy, w którym Brazylia wyróżnia się zajmując ósme miejsce w ogólnym rankingu medalista Igrzysk Rio 2016, a także kolejny lider Igrzysk Panamerykańskich (2007, 2011, 2015 i 2019). Podejście Igrzysk Paraolimpijskich Tokio 2020 daje okazję do refleksji nad tym, jak środowisko akademickie śledzi ewolucję tego segmentu sportu i czy możliwa jest interwencja, która przyczyni się do poprawy i utrzymania wyników tych sportowców.
Uważność oznacza bycie świadomym i opisuje naturalną ludzką zdolność, którą można trenować. Opcja brazylijskiej drużyny paraolimpijskiej Boccia do badań nad uważnością wynika z identyfikacji wcześniejszych badań, które wskazują, że obecność cech uważności u sportowców można poprawić za pomocą treningu uważności. W szczególności boccia paraolimpijska to sport, który zyskuje nowe zasoby, które mogą współpracować z jego wynikami w kontekście krajowym i międzynarodowym.
Biorąc pod uwagę, że wyniki sportowe składają się z kilku filarów, takich jak fizyczny, techniczny, taktyczny i psychologiczny, istnieje możliwość zbadania następujących wyników interwencji opartych na uważności w złożonej populacji:
Praktyka uważności konsekwentnie i znacząco poprawia poziom uważności w różnych dyscyplinach sportowych.
Fizjologiczna i psychologiczna sprawność znacznie się poprawiła aż do praktyki uważności.
Na podstawie dostępnych dowodów praktykę uważności można uznać za uzupełniające podejście treningowe poprawiające wyniki w dyscyplinach sportu precyzyjnego.
Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu interwencji opartej na uważności (MBI) na paraolimpijskich sportowców Boccia, w szczególności wpływu zmiany poziomu uwagi na wyniki sportowe i jakość życia. Jest to badanie eksploracyjne (pilotażowe) mające na celu sprawdzenie, czy interwencja zostanie dobrze zaakceptowana przez uczestników (wykonalność) i czy będzie skuteczna w odtworzeniu oczekiwanych efektów (wstępna skuteczność) składająca się z interwencji podłużnej, która jako miarę bazową wykorzystuje Trening uważności składający się z 2 cykli (każdy cykl składa się z 4 dni interwencji); dwa pomiary kontrolne (1 i 6 miesięcy po 2. cyklu); oraz pomiar końcowy (12 miesięcy po rozpoczęciu badania).
Badanie obejmie jako wygodną próbkę 11 sportowców z Paraolimpijskiego Zespołu Brazylijskiego Boccia, którzy zostaną porównani ze sobą w analizie danych. To badanie obejmuje kategorię „Inni uczestnicy” utworzoną przez personel, studentów pierwszego roku, techników i innych specjalistów, którzy są obecni podczas interwencji. W ten sposób uczestnicy sumują się do 25 osób: jest jedenastu sportowców sklasyfikowanych jako „Sportowcy” i 14 zawodowców w kategorii „Inni uczestnicy”. Instrumenty pomiarowe stosowane w kategorii Zawodnicy będą takie same w kategorii Inni uczestnicy, z wyjątkiem Oceny wyników stosowanej wyłącznie do Zawodników.
Procedury metodyczne niniejszej pracy zostały opracowane zgodnie z podstawowymi procedurami etycznymi i naukowymi, określonymi w Uchwale nr 466 z dnia 12 grudnia 2012 r. Narodowej Rady Zdrowia Ministerstwa Zdrowia, zatwierdzonej przez Komisję Etyki Badań Naukowych (CEP) , protokołem 19577519.2.0000.5505.
Interwencja odbędzie się w Brazylijskim Centrum Szkolenia Paraolimpijskiego – CTPB, w mieście São Paulo, SP, gdzie certyfikowany instruktor z dużym doświadczeniem w prowadzeniu grup przez Centro Mente Aberta – UNIFESP przeprowadzi MBI i zaleci sportowcom włączenie formalnych i nieformalnych praktyk opiekuńczych w ich codziennym życiu.
Oczekuje się, że wykaże pozytywny wpływ na jakość życia sportowców (główny wynik). Oczekuje się, że jako drugorzędne wyniki pokaże ewolucję wyników sportowych w odniesieniu do dokładności narzutu i szybkości piłki, oprócz poprawy skupienia uwagi i odczuwanego stresu, które wpływają na taktykę i wydajność gry. Potencjalne korzyści płynące z tych badań mają również komponent społeczny, poprzez poszerzenie zrozumienia natury ludzkiej poprzez sport, a także komponent funkcjonalny, poprzez wpływ na wyniki tych wyczynowych sportowców. W tym sensie tworzy praktyczną wiedzę naukową, która może utorować drogę do późniejszej realizacji próby na dużą skalę, z której skorzysta największa liczba osób.
Badanie jest ograniczone przez brak dodatkowych grup porównawczych i małą wielkość próby do wykrycia skutków. Jest to jednak uzasadnione tym, że są medalistami paraolimpijskimi, którzy mają szereg unikalnych cech, zgodnie z klasyfikacją funkcjonalną, która obejmuje osoby z poważną lub ciężką niepełnosprawnością ruchową, spowodowaną zasadniczo porażeniem mózgowym, urazami rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym i dystrofiami mięśniowymi.
Znaczenie tych badań polega na ich pionierskim duchu i oryginalności podczas oceny pierwszej interwencji opartej na uważności u sportowców paraolimpijskich odbywających się w Brazylii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04753-060
- Centro Mente Aberta em Mindfulness
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być zawodnikiem Paraolimpijskiej Drużyny Brazylijskiej Boccia
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie aktywnego zaburzenia psychicznego, takiego jak depresja i lęk, w początkowej fazie leczenia
- Rozpoznanie aktywnego zaburzenia psychicznego, takiego jak depresja i lęk, z ciężkimi objawami
- Posiadanie wcześniejszego doświadczenia z uważnością (regularna praktyka w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Sportowcy bez dostępu do internetu lub elektronicznych środków dostępu do ćwiczeń audio
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Sportowcy z brazylijskiej drużyny paraolimpijskiej w bocci
Badanie obejmie jako wygodną próbkę 11 sportowców z Paraolimpijskiego Zespołu Brazylijskiego Boccia, którzy zostaną porównani ze sobą w analizie danych.
To badanie obejmuje kategorię o nazwie Inni uczestnicy utworzoną przez personel, studentów pierwszego roku, techników i innych specjalistów, którzy są obecni podczas interwencji.
|
Jest to pilotażowe studium wykonalności i wstępnej skuteczności, składające się z podłużnej interwencji, która jako środek bazowy wykorzystuje trening uważności składający się z 2 cykli (każdy cykl składa się z 4 dni interwencji); dwa pomiary kontrolne (1 i 6 miesięcy po 2. cyklu); oraz pomiar końcowy (12 miesięcy po rozpoczęciu badania).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T1 (1 tydzień), T2 (1 miesiąc), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
WHOQOL-bref oznacza ocenę jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia - br.
Skala ta ocenia jakość życia: jest to skrócona wersja kwestionariusza WHOQOL-100 z 26 pytaniami podzielonymi na cztery domeny, a mianowicie relacje fizyczne, psychiczne, społeczne i środowiskowe.
Odpowiedzi są zgodne ze skalą Likerta (od 1 do 5, o ile wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia).
|
T0 (poziom wyjściowy), T1 (1 tydzień), T2 (1 miesiąc), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyników sportowych
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T4 (12 miesięcy)
|
Test dokładności rzutu używany regularnie przez brazylijską drużynę boccia.
|
T0 (poziom wyjściowy), T4 (12 miesięcy)
|
Zmiana wyników sportowych (II)
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T4 (12 miesięcy)
|
Test prędkości piłki używany regularnie przez brazylijską drużynę boccia.
|
T0 (poziom wyjściowy), T4 (12 miesięcy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana skupienia uwagi i odczuwany stres
Ramy czasowe: T0 (poziom wyjściowy), T1 (1 tydzień), T2 (1 miesiąc), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
MAAS oznacza Skalę Świadomości Uważnej Uwagi; ta skala jest 15-punktową skalą przeznaczoną do oceny centralnej cechy stanu uważności: otwartej lub receptywnej świadomości; wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom dyspozycyjnej uważności. DASS-21 oznacza Depresyjną Skalę Lęku i Stresu; Skala ta ocenia stan emocjonalny: jest to ocena kliniczna trwająca 3 minuty i składająca się z 21 pytań; Mierzy trzy powiązane ze sobą stany depresji, lęku i stresu; wyniki dla depresji, lęku i stresu są obliczane przez zsumowanie wyników dla odpowiednich pozycji.
|
T0 (poziom wyjściowy), T1 (1 tydzień), T2 (1 miesiąc), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marlúcia S Jesus, Student, Federal University of São Paulo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lutz A, Slagter HA, Dunne JD, Davidson RJ. Attention regulation and monitoring in meditation. Trends Cogn Sci. 2008 Apr;12(4):163-9. doi: 10.1016/j.tics.2008.01.005. Epub 2008 Mar 10.
- Rothlin P, Birrer D, Horvath S, Grosse Holtforth M. Psychological skills training and a mindfulness-based intervention to enhance functional athletic performance: design of a randomized controlled trial using ambulatory assessment. BMC Psychol. 2016 Jul 26;4(1):39. doi: 10.1186/s40359-016-0147-y.
- Navarro-Haro MV, Lopez-Del-Hoyo Y, Campos D, Linehan MM, Hoffman HG, Garcia-Palacios A, Modrego-Alarcon M, Borao L, Garcia-Campayo J. Meditation experts try Virtual Reality Mindfulness: A pilot study evaluation of the feasibility and acceptability of Virtual Reality to facilitate mindfulness practice in people attending a Mindfulness conference. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0187777. doi: 10.1371/journal.pone.0187777. eCollection 2017.
- Buhlmayer L, Birrer D, Rothlin P, Faude O, Donath L. Effects of Mindfulness Practice on Performance-Relevant Parameters and Performance Outcomes in Sports: A Meta-Analytical Review. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2309-2321. doi: 10.1007/s40279-017-0752-9.
- Kozasa EH, Sato JR, Lacerda SS, Barreiros MA, Radvany J, Russell TA, Sanches LG, Mello LE, Amaro E Jr. Meditation training increases brain efficiency in an attention task. Neuroimage. 2012 Jan 2;59(1):745-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.06.088. Epub 2011 Jul 7.
- Jones G. More than just a game: research developments and issues in competitive anxiety in sport. Br J Psychol. 1995 Nov;86 ( Pt 4):449-78. doi: 10.1111/j.2044-8295.1995.tb02565.x.
- Hardy L, Jones G. Current issues and future directions for performance-related research in sport psychology. J Sports Sci. 1994 Feb;12(1):61-92. doi: 10.1080/02640419408732158.
- Burns L, Weissensteiner JR, Cohen M. Lifestyles and mindsets of Olympic, Paralympic and world champions: is an integrated approach the key to elite performance? Br J Sports Med. 2019 Jul;53(13):818-824. doi: 10.1136/bjsports-2018-099217. Epub 2018 Oct 23.
Przydatne linki
- Conde, AJM. Memória Paralímpica. vol. I São Paulo: Comitê Paralímpico Brasileiro; 2018. Accessed June 15, 2019.
- Winckler C, Oliveira MC. O esporte Paralímpico e os caminhos para a inclusão social. Revista Científica Virtual da ESA, v. 27, p. 176-186, 2018. Accessed June 15, 2019
- BISFed International Boccia Rules - 2018 (v.3). Accessed May 15, 2019.
- O que é Bocha. Accessed May 10, 2019.
- Campeão MS, Oliveira RG de. Bocha Paraolímpica: manual de orientação para professores de Educação Física. Comitê Paraolímpico Brasileiro. Brasília-DF, 2006. Accessed May 15, 2019.
- Mindfulness Based Health Promotion - MBHP. Accessed May 15, 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19577519.2.0000.5505
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja oparta na uważności
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania