- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04334642
Mindfulness och Paralympic Sport: en Mindfulness-baserad intervention för Paralympic Boccia Brazilian Team (MPS)
Mindfulness och Paralympic Sport: en Mindfulness-baserad intervention för Paralympic Boccia Brazilian Team (MPS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan en idrottare med funktionsnedsättning deltog i de olympiska spelen 1904 har en lång väg gått tills den paralympiska sporten uppfattades som en standard för hög prestation, där Brasilien sticker ut när det upptar den åttonde platsen i den totala rankingen av medaljer i Rio 2016-spelen, samt ledare i rad i Pan American Games (2007, 2011, 2015 och 2019). Tillvägagångssättet för Paralympics i Tokyo 2020 ger en möjlighet till reflektion över hur det akademiska universum följer utvecklingen av detta sportsegment och om det är möjligt att genomföra en intervention som kommer att bidra till att förbättra och bibehålla dessa idrottares prestationer.
Mindfulness innebär att vara medveten och beskriver en naturlig mänsklig kapacitet som kan tränas. Alternativet för Paralympic Boccia Brazilian Team för en forskning om mindfulness är på grund av identifieringen av tidigare undersökningar som tyder på att förekomsten av mindfulness-egenskaper hos idrottare kan förbättras med mindfulnessträning. Specifikt är Paralympic Boccia en sport som är på frammarsch för nya resurser som kan samverka med dess prestationer i ett nationellt och internationellt sammanhang.
Med tanke på att idrottsprestationer är sammansatta av flera pelare, såsom fysiska, tekniska, taktiska och psykologiska, finns det en möjlighet att undersöka följande resultat av mindfulness-baserade interventioner i en komplex population:
Mindfulnessträning förbättrar konsekvent och avsevärt nivåerna av mindfulness inom olika idrottsgrenar.
Fysiologiska och psykologiska prestationer förbättrades avsevärt fram till utövandet av mindfulness.
Baserat på tillgängliga bevis kan träning av mindfulness betraktas som en kompletterande träningsmetod för att förbättra prestationsförmågan i precisionsidrottsgrenar.
Därför är syftet med denna studie att utvärdera effekterna av en mindfulness-baserad intervention (MBI) på paralympiska boccia-idrottare, i synnerhet effekten på idrottsprestationer och livskvalitet från förändringen i uppmärksamhetsnivå. Det är en explorativ studie (pilot) för att verifiera om interventionen kommer att accepteras väl av deltagarna (genomförbarhet) och om den kommer att vara effektiv för att återskapa de förväntade effekterna (preliminär effektivitet) som består av en longitudinell intervention som använder som baslinjemått en Mindfulnessträning av 2 cykler (varje cykel består av 4 dagars intervention); två uppföljningsåtgärder (1 och 6 månader efter den andra cykeln); och en slutlig mätning (12 månader efter studiestart).
Forskningen kommer att ha som ett bekvämlighetsprov 11 idrottare från Paralympic Boccia Brazilian Team, som kommer att jämföras med sig själv i dataanalysen. Denna studie inkluderar kategorin "Andra deltagare" som bildas av personal, förstaårsstudenter, tekniker och andra yrkesverksamma som är närvarande under insatserna. På så sätt samlar deltagarna sammanlagt 25 personer: det finns elva idrottare kategoriserade som "Idrottare" och 14 proffs i kategorin "Övriga deltagare". De mätinstrument som används i kategorin idrottare kommer att vara desamma i kategorin Andra deltagare, med undantag för prestationsutvärdering som endast tillämpas på idrottare.
De metodologiska procedurerna för detta arbete har utarbetats inom de grundläggande etiska och vetenskapliga procedurerna, som föreskrivs i resolution nr 466 av den 12 december 2012 från National Health Council of Health, godkänd av forskningsetiska kommittén (CEP). , genom protokoll 19577519.2.0000.5505.
Interventionen kommer att äga rum på det brasilianska paralympiska träningscentret - CTPB, i staden São Paulo, SP, där en certifierad instruktör med lång erfarenhet av att leda grupper av Centro Mente Aberta - UNIFESP kommer att genomföra MBI och rekommendera idrottare att införliva formella och informella vårdpraxis i deras dagliga liv.
Det förväntas visa en positiv inverkan på idrottarnas livskvalitet (primärt resultat). Som sekundära resultat förväntas det visa utvecklingen av sportprestationer i förhållande till planens noggrannhet och bollens hastighet, förutom att förbättra uppmärksamhetsfokus och upplevd stress, vilket påverkar taktiken och spelets prestanda. De potentiella fördelarna med denna forskning har också en social komponent, genom att utöka förståelsen av den mänskliga naturen genom sport, och även en funktionell komponent, genom att påverka prestationen hos dessa högpresterande idrottare. I denna mening producerar den praktisk vetenskaplig kunskap som kan bana väg för det efterföljande förverkligandet av en storskalig prövning som kommer att gynna det största antalet människor.
Undersökningen begränsas av bristen på ytterligare jämförelsegrupper och den lilla urvalsstorleken för att upptäcka effekter. Detta motiveras dock med att de är paralympiska medaljörer som har en rad unika egenskaper, enligt funktionsklassificeringen som inkluderar personer med svåra eller grava motoriska funktionsnedsättningar, orsakade i grunden av cerebral pares, cervikala ryggmärgsskador och muskeldystrofier.
Relevansen av denna forskning ligger i dess banbrytande anda och originalitet när man utvärderar den första interventionen baserad på mindfulness med paralympiska idrottare som hölls i Brasilien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04753-060
- Centro Mente Aberta em Mindfulness
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara en idrottare från Paralympics Boccia Brazilian Team
Exklusions kriterier:
- Diagnos av en aktiv psykisk störning, såsom depression och ångest, i den inledande fasen av behandlingen
- Diagnos av en aktiv psykisk störning, såsom depression och ångest, med svåra symtom
- Har tidigare erfarenhet av mindfulness (regelbunden träning under de senaste 6 månaderna)
- Idrottare utan tillgång till internet eller elektroniska sätt att få tillgång till ljudövningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Idrottare från Paralympics Boccia Brazilian Team
Forskningen kommer att ha som ett bekvämlighetsprov 11 idrottare från Paralympic Boccia Brazilian Team, som kommer att jämföras med sig själv i dataanalysen.
Denna studie inkluderar kategorin Andra deltagare som bildas av personal, förstaårsstudenter, tekniker och andra yrkesverksamma som är närvarande under insatserna.
|
Det är en pilotstudie av genomförbarhet och preliminär effektivitet som består av en longitudinell intervention som använder som baslinjemått en Mindfulness-träning på 2 cykler (varje cykel består av 4 dagars intervention); två uppföljningsåtgärder (1 och 6 månader efter den andra cykeln); och en slutlig mätning (12 månader efter studiestart).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: T0 (baslinje), T1 (1 vecka), T2 (1 månad), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
WHOQOL-bref betyder World Health Organization Quality of Life Assessment - bref.
Denna skala bedömer livskvalitet: det är en förkortad version av WHOQOL-100 med 26 frågor uppdelade i fyra domäner, nämligen fysiska, psykologiska, sociala relationer och miljön.
Svaren följer en Likert-skala (från 1 till 5, hur mycket ju högre poäng desto bättre livskvalitet).
|
T0 (baslinje), T1 (1 vecka), T2 (1 månad), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av idrottsprestationer
Tidsram: T0 (baslinje), T4 (12 månader)
|
Pitch Precision Test som används av det brasilianska Boccia-laget regelbundet.
|
T0 (baslinje), T4 (12 månader)
|
|
Förändring av idrottsprestationer (II)
Tidsram: T0 (baslinje), T4 (12 månader)
|
Ball Speed Test som används av det brasilianska Boccia-laget regelbundet.
|
T0 (baslinje), T4 (12 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av uppmärksamhetsfokus och upplevd stress
Tidsram: T0 (baslinje), T1 (1 vecka), T2 (1 månad), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
MAAS betyder Mindful Attention Awareness Scale; denna skala är en skala med 15 punkter utformad för att bedöma en central egenskap hos tillståndet av medvetenhet: en öppen eller mottaglig medvetenhet; högre poäng återspeglar högre nivåer av dispositionell mindfulness. DASS-21 betyder Depression Anxiety and Stress Scale; denna skala bedömer det emotionella tillståndet: det är en klinisk bedömning som varar i 3 minuter och 21 frågor; Den mäter de tre relaterade tillstånden depression, ångest och stress; poängen för depression, ångest och stress beräknas genom att summera poängen för de relevanta punkterna.
|
T0 (baslinje), T1 (1 vecka), T2 (1 månad), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marlúcia S Jesus, Student, Federal University of São Paulo
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lutz A, Slagter HA, Dunne JD, Davidson RJ. Attention regulation and monitoring in meditation. Trends Cogn Sci. 2008 Apr;12(4):163-9. doi: 10.1016/j.tics.2008.01.005. Epub 2008 Mar 10.
- Rothlin P, Birrer D, Horvath S, Grosse Holtforth M. Psychological skills training and a mindfulness-based intervention to enhance functional athletic performance: design of a randomized controlled trial using ambulatory assessment. BMC Psychol. 2016 Jul 26;4(1):39. doi: 10.1186/s40359-016-0147-y.
- Navarro-Haro MV, Lopez-Del-Hoyo Y, Campos D, Linehan MM, Hoffman HG, Garcia-Palacios A, Modrego-Alarcon M, Borao L, Garcia-Campayo J. Meditation experts try Virtual Reality Mindfulness: A pilot study evaluation of the feasibility and acceptability of Virtual Reality to facilitate mindfulness practice in people attending a Mindfulness conference. PLoS One. 2017 Nov 22;12(11):e0187777. doi: 10.1371/journal.pone.0187777. eCollection 2017.
- Buhlmayer L, Birrer D, Rothlin P, Faude O, Donath L. Effects of Mindfulness Practice on Performance-Relevant Parameters and Performance Outcomes in Sports: A Meta-Analytical Review. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2309-2321. doi: 10.1007/s40279-017-0752-9.
- Kozasa EH, Sato JR, Lacerda SS, Barreiros MA, Radvany J, Russell TA, Sanches LG, Mello LE, Amaro E Jr. Meditation training increases brain efficiency in an attention task. Neuroimage. 2012 Jan 2;59(1):745-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.06.088. Epub 2011 Jul 7.
- Jones G. More than just a game: research developments and issues in competitive anxiety in sport. Br J Psychol. 1995 Nov;86 ( Pt 4):449-78. doi: 10.1111/j.2044-8295.1995.tb02565.x.
- Hardy L, Jones G. Current issues and future directions for performance-related research in sport psychology. J Sports Sci. 1994 Feb;12(1):61-92. doi: 10.1080/02640419408732158.
- Burns L, Weissensteiner JR, Cohen M. Lifestyles and mindsets of Olympic, Paralympic and world champions: is an integrated approach the key to elite performance? Br J Sports Med. 2019 Jul;53(13):818-824. doi: 10.1136/bjsports-2018-099217. Epub 2018 Oct 23.
Användbara länkar
- Conde, AJM. Memória Paralímpica. vol. I São Paulo: Comitê Paralímpico Brasileiro; 2018. Accessed June 15, 2019.
- Winckler C, Oliveira MC. O esporte Paralímpico e os caminhos para a inclusão social. Revista Científica Virtual da ESA, v. 27, p. 176-186, 2018. Accessed June 15, 2019
- BISFed International Boccia Rules - 2018 (v.3). Accessed May 15, 2019.
- O que é Bocha. Accessed May 10, 2019.
- Campeão MS, Oliveira RG de. Bocha Paraolímpica: manual de orientação para professores de Educação Física. Comitê Paraolímpico Brasileiro. Brasília-DF, 2006. Accessed May 15, 2019.
- Mindfulness Based Health Promotion - MBHP. Accessed May 15, 2019.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 19577519.2.0000.5505
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .