- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04343300
Pilates effektivitet på risikoen for fald hos raske ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
De over 65 år ældre, både mænd og kvinder, raske og i stand til at deltage i Pilates-sessionerne regelmæssigt blev inkluderet. De inkluderede var ikke blevet opereret i de sidste seks måneder, havde ingen begrænsning anbefalet af deres praktiserende læge og havde en Montreal Cognitive Assessment-score på over 26
Ekskluderingskriterier:
De ekskluderede havde en MOCA-score på mindre end 26, havde et fald i de sidste seks måneder. havde flere smerter, havde akut betændelse, havde en historie med neurologisk sygdom, havde medicinske og farmakologiske kontraindikationer til træning, svimmelhed eller havde allerede en stærk træningsrutine.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe uden pilatestræning i 12 uger. Deltagerne blev rådet til at holde deres rutinemæssige Falls-dagbogskalender
|
træning uden pilates
|
|
EKSPERIMENTEL: Pilates gruppe
Pilatestimer blev afholdt to gange om ugen i en time.
Timerne var delt op i en opvarmning, pilatesmåtte med tilbehør og en nedkøling.
Deltagerne brugte små genstande såsom bånd, cirkler eller ringe, blokke, spyke-bolde og foam rollers.
Interventionen varede 12 uger; klasserne blev overvåget to gange om ugen.
De overvågede øvelser blev evalueret hver fjerde uge (hyppighed og intensitet) med fokus på underekstremiteterne (muskler relateret til gang), kerne og krop (muskler relateret til kropsholdning).
Deltagerne blev bedt om at udføre supplerende hjemmetræning tre gange om ugen ved hjælp af et hæfte og en video, som blev givet til deltagerne.
Videoen og hæftet til at introducere de seks principper i Pilates, opvarmningsøvelser, øvelser på stolen, måtte Pilates øvelser og nedkølingsøvelser.
Deltagerne blev rådet til at udføre disse øvelser tre gange om ugen i 30 minutter hjemme.
|
Intervention af 12 ugers Pilates
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: op til 12 uger
|
Deltagerne skal besvare emner og tænke over, hvordan de plejer at udføre aktiviteten, og de bør besvare emner for at vise, hvor bekymrede de ville være ved at falde: 1 = slet ikke bekymret 2 = noget bekymret 3 = ret bekymret 4 = meget bekymret.
Samlet score spænder fra 16 (slet ikke) til 64 (meget meget).
|
op til 12 uger
|
|
Platform Footworkpro Trykplade
Tidsramme: op til 12 uger
|
Mål de to parametre for stabilometri i mediolateral (cm) og anteroposterior (cm) svaj i statisk positionsydelse
|
op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: Baseline, post-test 12 uger
|
Mobilitet og balance
|
Baseline, post-test 12 uger
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: Baseline, post-test 6 uger
|
Mobilitet og balance
|
Baseline, post-test 6 uger
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline, post-test 12 uger
|
Funktionel mobilitet
|
Baseline, post-test 12 uger
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline, post-test 6 uger
|
Funktionel mobilitet
|
Baseline, post-test 6 uger
|
|
GAITRite® system
Tidsramme: Baseline, post-test 12 uger
|
Spatiale og tidsmæssige parametre for gangart
|
Baseline, post-test 12 uger
|
|
GAITRite® system
Tidsramme: Baseline, post-test 6 uger
|
Spatiale og tidsmæssige parametre for gangart
|
Baseline, post-test 6 uger
|
|
Det korte internationale spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, post-test 12 uger
|
Mål daglig fysisk aktivitet såsom fritid, hus- og haveaktiviteter, arbejdsrelaterede og transportrelaterede aktiviteter.
Den samlede score for gang; moderat og kraftig intensitetsaktivitet beskrev det overordnede aktivitetsniveau i (MET'er) metaboliske ækvivalente minutter pr. uge, beregnes som MET-intensiteten ganget pr. min for hver aktivitet i løbet af de sidste syv dage, såsom gang = 3,3
MET'er, Moderat PA= 4,0 MET'er og Kraftig PA= 8,0 MET'er.
Den samlede MET min/uge = (gå MET*min*dage) + (Mod MET*min*dage) +Vig METs*min*dage) (http://www.ipaq.ki.se).
|
Baseline, post-test 12 uger
|
|
Det korte internationale spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, post-test 6 uger
|
Mål daglig fysisk aktivitet såsom fritid, hus- og haveaktiviteter, arbejdsrelaterede og transportrelaterede aktiviteter.
Den samlede score for gang; moderat og kraftig intensitetsaktivitet beskrev det overordnede aktivitetsniveau i (MET'er) metaboliske ækvivalente minutter pr. uge, beregnes som MET-intensiteten ganget pr. min for hver aktivitet i løbet af de sidste syv dage, såsom gang = 3,3
MET'er, Moderat PA= 4,0 MET'er og Kraftig PA= 8,0 MET'er.
Den samlede MET min/uge = (gå MET*min*dage) + (Mod MET*min*dage) +Vig METs*min*dage) (http://www.ipaq.ki.se).
|
Baseline, post-test 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Larissa Donatoni da Silva, Phd student, National University of Ireland, Galway
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LdaSilva
- CAPES (OTHER_GRANT: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nivel Superior)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .