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健康な高齢者の転倒リスクに対するピラティスの効果

2020年8月31日 更新者:Larissa Donatoni da Silva、National University of Ireland, Galway, Ireland
この研究では、65 歳以上の成人の転倒リスクを軽減するためのピラティス介入の有効性を調べます。 効果は、2 つのフェーズで補足的な自宅でのエクササイズを行ったピラティスのクラスで測定されました。 対象となる 32 名の参加者)。 主な研究である無作為対照試験 (第 II 相) では、12 週間のピラティス介入と家庭での補足プログラムが、転倒の危険因子を減らすのに有効かどうかを調査しています。 ピラティスを実践したピラティス グループとピラティスを実践しなかった対照グループ この研究の目的は、時空間歩行パラメーター、可動性、前後および内側外側の姿勢安定性パラメーター (AP-ML)、機能的可動性、転倒への恐怖、および身体活動が変わります。

調査の概要

詳細な説明

ピラティス介入後の歩行、転倒への恐怖、および身体活動の時空間パラメータを評価する研究は不足しています。 選択基準は、健康な高齢者 (65 歳以上) でした。 人口統計学的詳細: 年齢、性別、身長、体重、体格指数、健康状態、恐怖の 2 つの質問と過去の転倒 (1 年)。 スクリーニング テスト: モントリオール認知 MOCA テスト。 参加者は、次の落下予測手段を使用して評価されました。 主な成果: 16 項目の Falls Efficacy Scale-International (FES-16)、および Footwork Pro プレッシャー プレート システム。 副次的な結果: Timed Up and Go (TUG)、GAITRite システム、International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)、Functional Reach Test (FRT)。 無作為化比較試験、適格な参加者 n=61、無作為に対照群 (運動なし) とピラティス群に割り当て。 ピラティスの介入は、NUI ゴールウェイの Aras Moyola ビルで行われました。インストラクターは、ピラティス プログラムを実行する資格を十分に備えています。 インストラクターは有資格の理学療法士であり、ヴァレリア フィゲイレイド インターナショナルで臨床ピラティスのコースと高齢者向けのボディ コントロール ピラティスのコースを受講しています。 ビデオと小冊子は PI によって作成されました。 冊子には、講師によるデモンストレーションの写真が掲載されています。 参加者は、PI からメールに送信された Dropbox リンクを介して、自宅でピラティスのエクササイズ ビデオにアクセスすることもできました。 インストラクターは、参加者が自宅でのエクササイズも行った最初の監視付きピラティスクラスで、ビデオを介してエクササイズを実演し、説明し、参加者に示しました。 また、参加者から感想やコメントをいただきました。 参加者は、評価と同じ日にフィードバックを提供するよう求められました (事後テスト)。 ピラティスの 24 セッションの監督が完了した後、参加者に適用されたピラティスのエクササイズのアンケートと、12 週間の介入期間中の転倒の日記カレンダー、電話と電子メールが PI によって提供されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~87年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

65 歳以上の男女ともに健康で、定期的にピラティスのセッションに参加できる人が含まれていました。 含まれている人は、過去6か月間手術を受けておらず、一般開業医によって推奨された制限がなく、モントリオール認知評価スコアが26を超えていました

除外基準:

除外されたものは、MOCA スコアが 26 未満で、過去 6 か月間に落ち込みました。 いくつかの痛みがあり、急性炎症があり、神経疾患の病歴があり、運動に対する医学的および薬理学的禁忌、めまい、またはすでに強い運動ルーチンを持っていました.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:対照群
12 週間ピラティスのエクササイズを行わない対照群
ピラティスを使わないエクササイズ
実験的:ピラティスグループ
ピラティスのクラスは週に 2 回、1 時間行われました。 クラスは、ウォームアップ、アクセサリー付きのマットピラティス、クールダウンに分かれていました。 参加者は、バンド、サークルまたはリング、ブロック、スパイク ボール、フォーム ローラーなどの小さな器具を使用しました。 介入は 12 週間続きました。クラスは週に2回監督されました。 監督下のエクササイズは、下肢(歩行に関連する筋肉)、体幹、体幹(姿勢に関連する筋肉)に焦点を当てて、4 週間ごとに評価されました(頻度と強度)。 参加者は、参加者に提供された小冊子とビデオを使用して、週に 3 回、自宅で補助的なトレーニングを行うように求められました。 ピラティスの6原則を紹介するビデオと小冊子、ウォームアップエクササイズ、椅子でのエクササイズ、マットピラティスエクササイズ、クールダウンエクササイズ。 参加者は、これらのエクササイズを週に 3 回、自宅で 30 分間行うように勧められました。
12週間のピラティスの介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォールズ有効性スケール
時間枠:12週間まで
参加者は、普段どのように活動を行っているかを考える項目に回答し、転倒についてどの程度心配しているかを示す項目に回答する必要があります。 合計スコアは 16 (まったくない) から 64 (非常に高い) の範囲です。
12週間まで
プラットフォーム フットワークプロ プレッシャープレート
時間枠:12週間まで
スタビロメトリーの 2 つのパラメータを、静的位置性能における内外側 (cm) と前後 (cm) の揺れで測定します。
12週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ファンクショナル リーチ テスト (FRT)
時間枠:ベースライン、テスト後 12 週間
機動性とバランス
ベースライン、テスト後 12 週間
ファンクショナル リーチ テスト (FRT)
時間枠:ベースライン、検査後 6 週間
機動性とバランス
ベースライン、検査後 6 週間
タイムアップ アンド ゴー (TUG)
時間枠:ベースライン、テスト後 12 週間
機能的可動性
ベースライン、テスト後 12 週間
タイムアップ アンド ゴー (TUG)
時間枠:ベースライン、検査後 6 週間
機能的可動性
ベースライン、検査後 6 週間
GAITRite®システム
時間枠:ベースライン、テスト後 12 週間
歩行の空間的および時間的パラメータ
ベースライン、テスト後 12 週間
GAITRite®システム
時間枠:ベースライン、検査後 6 週間
歩行の空間的および時間的パラメータ
ベースライン、検査後 6 週間
短い国際身体活動アンケート
時間枠:ベースライン、テスト後 12 週間
余暇時間、家事およびガーデニング (庭) 活動、仕事関連および輸送関連活動などの毎日の身体活動を測定します。 ウォーキングの合計スコア;適度で激しい強度の活動は、活動の全体的なレベルを 1 週間あたりの代謝当量 (METs) で表し、ウォーキングなどの過去 7 日間の各活動について 1 分あたりの MET 強度を乗じて計算します = 3.3 METs、中程度の PA= 4.0 METs および激しい PA= 8.0 METs。 合計 MET 分/週 = (徒歩 MET*分*日) + (Mod MET*分*日) +Vig METs*分*日) (http://www.ipaq.ki.se)。
ベースライン、テスト後 12 週間
短い国際身体活動アンケート
時間枠:ベースライン、検査後 6 週間
余暇時間、家事およびガーデニング (庭) 活動、仕事関連および輸送関連活動などの毎日の身体活動を測定します。 ウォーキングの合計スコア;適度で激しい強度の活動は、活動の全体的なレベルを 1 週間あたりの代謝当量 (METs) で表し、ウォーキングなどの過去 7 日間の各活動について 1 分あたりの MET 強度を乗じて計算します = 3.3 METs、中程度の PA= 4.0 METs および激しい PA= 8.0 METs。 合計 MET 分/週 = (徒歩 MET*分*日) + (Mod MET*分*日) +Vig METs*分*日) (http://www.ipaq.ki.se)。
ベースライン、検査後 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Larissa Donatoni da Silva, Phd student、National University of Ireland, Galway

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月10日

最初の投稿 (実際)

2020年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月31日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LdaSilva
  • CAPES (OTHER_GRANT:Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nivel Superior)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

チェック

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ピラティスを使わないエクササイズの臨床試験

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