- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04343300
A Pilates hatékonysága az egészséges idős felnőttek esés kockázatára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 65 év felettiek, férfiak és nők egyaránt, egészségesek és rendszeresen részt vehetnek a Pilates edzéseken. A résztvevőket az elmúlt hat hónapban nem műtötték, a háziorvosuk nem javasolta őket korlátozásnak, és montreali kognitív értékelési pontszámuk 26 felett volt.
Kizárási kritériumok:
A kizártak MOCA-pontszáma 26-nál kevesebb volt, az elmúlt hat hónapban esett. számos fájdalma volt, heveny gyulladása volt, neurológiai betegsége volt, orvosi és farmakológiai ellenjavallatok voltak a testmozgáshoz, szédülés vagy már erős edzési rutin volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport pilates edzés nélkül 12 hétig A résztvevőknek azt tanácsoltuk, hogy tartsák be rutinszerű őszi naplójukat
|
gyakorlat Pilates nélkül
|
|
KÍSÉRLETI: Pilates csoport
Pilates órákat tartottak hetente kétszer egy órában.
Az órákat bemelegítő, matt Pilates kiegészítőkkel és lehűlésre osztották.
A résztvevők apró felszereléseket, például szalagokat, köröket vagy gyűrűket, kockákat, tüskegolyókat és habhengereket használtak.
A beavatkozás 12 hétig tartott; az órákat hetente kétszer felügyelték.
A felügyelt gyakorlatokat négyhetente értékelték (gyakoriság és intenzitás), az alsó végtagra (a járáshoz kapcsolódó izmok), a törzsre és a törzsre (a testtartáshoz kapcsolódó izmok) összpontosítva.
A résztvevőket arra kérték, hogy hetente háromszor végezzenek kiegészítő otthoni edzéseket egy füzet és videó segítségével, amelyet a résztvevők rendelkezésére bocsátottak.
A Pilates hat alapelvét, bemelegítő gyakorlatokat, széken végzett gyakorlatokat, matracos Pilates gyakorlatokat és lehűtő gyakorlatokat bemutató videó és füzet.
A résztvevőknek azt tanácsolták, hogy ezeket a gyakorlatokat hetente háromszor 30 percig végezzék otthon.
|
12 hetes Pilates beavatkozása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Falls hatékonysági skála
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
A résztvevőknek olyan kérdésekre kell válaszolniuk, amelyek arra gondolnak, hogy általában hogyan végzik a tevékenységet, és olyan kérdésekre kell válaszolniuk, amelyek megmutatják, mennyire aggódnának az elesés miatt: 1 = egyáltalán nem aggódik 2 = kissé aggódik 3 = meglehetősen aggódik 4 = nagyon aggódik.
Az összpontszám 16-tól (egyáltalán nem) 64-ig (nagyon sok) terjed.
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
Platform Footworkpro Nyomólap
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Mérje meg a két stabilometriai paramétert mediolaterális (cm) és anteroposterior (cm) lengésben a statikus pozícióteljesítményben
|
legfeljebb 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális elérési teszt (FRT)
Időkeret: Kiindulási, teszt utáni 12 hét
|
Mobilitás és egyensúly
|
Kiindulási, teszt utáni 12 hét
|
|
Funkcionális elérési teszt (FRT)
Időkeret: Kiindulási, teszt utáni 6 hét
|
Mobilitás és egyensúly
|
Kiindulási, teszt utáni 6 hét
|
|
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: Kiindulási, teszt utáni 12 hét
|
Funkcionális mobilitás
|
Kiindulási, teszt utáni 12 hét
|
|
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: Kiindulási, teszt utáni 6 hét
|
Funkcionális mobilitás
|
Kiindulási, teszt utáni 6 hét
|
|
GAITRIte® rendszer
Időkeret: Kiindulási, teszt utáni 12 hét
|
A járás térbeli és időbeli paraméterei
|
Kiindulási, teszt utáni 12 hét
|
|
GAITRIte® rendszer
Időkeret: Kiindulási, teszt utáni 6 hét
|
A járás térbeli és időbeli paraméterei
|
Kiindulási, teszt utáni 6 hét
|
|
A rövid nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Kiindulási, teszt utáni 12 hét
|
Mérje meg a napi fizikai aktivitást, például szabadidőt, háztartási és kertészeti (udvari) tevékenységeket, munkával és közlekedéssel kapcsolatos tevékenységeket.
A gyaloglás összpontszáma; a mérsékelt és erőteljes intenzitású tevékenység az aktivitás általános szintjét írja le (MET) metabolikus egyenértékpercben hetente, a MET intenzitása percenkénti szorzataként számítható ki minden egyes tevékenységre az elmúlt hét nap során, például séta = 3,3
MET-ek, Mérsékelt PA = 4,0 MET és Erőteljes PA = 8,0 MET.
A teljes MET perc/hét = (séta MET*perc*nap) + (Mod MET*perc*nap) +Vig MET*perc*nap) (http://www.ipaq.ki.se).
|
Kiindulási, teszt utáni 12 hét
|
|
A rövid nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Kiindulási, teszt utáni 6 hét
|
Mérje meg a napi fizikai aktivitást, például szabadidőt, háztartási és kertészeti (udvari) tevékenységeket, munkával és közlekedéssel kapcsolatos tevékenységeket.
A gyaloglás összpontszáma; a mérsékelt és erőteljes intenzitású tevékenység az aktivitás általános szintjét írja le (MET) metabolikus egyenértékpercben hetente, a MET intenzitása percenkénti szorzataként számítható ki minden egyes tevékenységre az elmúlt hét nap során, például séta = 3,3
MET-ek, Mérsékelt PA = 4,0 MET és Erőteljes PA = 8,0 MET.
A teljes MET perc/hét = (séta MET*perc*nap) + (Mod MET*perc*nap) +Vig MET*perc*nap) (http://www.ipaq.ki.se).
|
Kiindulási, teszt utáni 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Larissa Donatoni da Silva, Phd student, National University of Ireland, Galway
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LdaSilva
- CAPES (OTHER_GRANT: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nivel Superior)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .