- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04343300
Skuteczność pilatesu na ryzyko upadku u zdrowych osób starszych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uwzględniono osoby powyżej 65 roku życia, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, zdrowe i zdolne do regularnego uczęszczania na zajęcia Pilates. Osoby uwzględnione nie miały operacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, nie miały żadnych ograniczeń zalecanych przez ich lekarza ogólnego i miały wynik w skali Montreal Cognitive Assessment powyżej 26
Kryteria wyłączenia:
Osoby wykluczone miały wynik MOCA mniejszy niż 26, odnotowały spadek w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. miał kilka bólów, miał ostry stan zapalny, miał historię chorób neurologicznych, miał medyczne i farmakologiczne przeciwwskazania do ćwiczeń, zawroty głowy lub miał już intensywny program ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna bez ćwiczeń Pilates przez 12 tygodni Uczestnikom zalecono prowadzenie rutynowego kalendarza upadków
|
ćwiczyć bez pilatesu
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa pilatesu
Zajęcia Pilates odbywały się dwa razy w tygodniu po godzinie.
Zajęcia podzielone były na rozgrzewkę, Pilates na macie z akcesoriami oraz wyciszenie.
Uczestnicy korzystali z drobnych elementów wyposażenia, takich jak opaski, kółka lub kółka, klocki, kule spyke i wałki piankowe.
Interwencja trwała 12 tygodni; zajęcia odbywały się pod superwizją dwa razy w tygodniu.
Nadzorowane ćwiczenia oceniano co cztery tygodnie (częstotliwość i intensywność) skupiając się na kończynach dolnych (mięśnie związane z chodem), rdzeniu i tułowiu (mięśnie związane z postawą).
Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie dodatkowych treningów w domu trzy razy w tygodniu, korzystając z broszury i wideo, które zostały dostarczone uczestnikom.
Film i książeczka wprowadzająca w sześć zasad Pilates, ćwiczenia rozgrzewkowe, ćwiczenia na krześle, ćwiczenia Pilates na macie oraz ćwiczenia wyciszające.
Uczestnikom zalecono wykonywanie tych ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez 30 minut w domu.
|
Interwencja 12 tygodni Pilates
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala skuteczności upadków
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Uczestnicy powinni odpowiedzieć na pytania, myśląc o tym, jak zwykle wykonują daną czynność, i odpowiedzieć na pytania, aby pokazać, jak bardzo byliby zaniepokojeni upadkiem: 1 = w ogóle się nie przejmuje 2 = trochę się martwi 3 = dość się martwi 4 = bardzo się martwi.
Łączny wynik od 16 (wcale) do 64 (bardzo).
|
do 12 tygodni
|
|
Platforma Footworkpro Płyta dociskowa
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Zmierz dwa parametry stabilizacji w przechyle przyśrodkowo-bocznym (cm) i przednio-tylnym (cm) w pozycji statycznej
|
do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny test zasięgu (FRT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 12 tygodni
|
Mobilność i równowaga
|
Linia bazowa, po teście 12 tygodni
|
|
Funkcjonalny test zasięgu (FRT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 6 tygodni
|
Mobilność i równowaga
|
Linia bazowa, po teście 6 tygodni
|
|
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 12 tygodni
|
Mobilność funkcjonalna
|
Linia bazowa, po teście 12 tygodni
|
|
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 6 tygodni
|
Mobilność funkcjonalna
|
Linia bazowa, po teście 6 tygodni
|
|
System GAITRite®
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 12 tygodni
|
Przestrzenne i czasowe parametry chodu
|
Linia bazowa, po teście 12 tygodni
|
|
System GAITRite®
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 6 tygodni
|
Przestrzenne i czasowe parametry chodu
|
Linia bazowa, po teście 6 tygodni
|
|
Krótki Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 12 tygodni
|
Mierz codzienną aktywność fizyczną, taką jak czas wolny, czynności domowe i ogrodnicze (podwórko), czynności związane z pracą i transportem.
Suma punktów za chodzenie; aktywność o umiarkowanej i intensywnej intensywności opisuje ogólny poziom aktywności w (MET) równoważnych metabolicznie minutach na tydzień, obliczany jako intensywność MET pomnożona na minutę dla każdej aktywności w ciągu ostatnich siedmiu dni, takiej jak chodzenie = 3,3
MET, umiarkowane PA = 4,0 MET i energiczne PA = 8,0 MET.
Całkowity MET min/tydzień = (spacer MET*min*dni) + (Mod MET*min*dni) +Vig METs*min*dni) (http://www.ipaq.ki.se).
|
Linia bazowa, po teście 12 tygodni
|
|
Krótki Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, po teście 6 tygodni
|
Mierz codzienną aktywność fizyczną, taką jak czas wolny, czynności domowe i ogrodnicze (podwórko), czynności związane z pracą i transportem.
Suma punktów za chodzenie; aktywność o umiarkowanej i intensywnej intensywności opisuje ogólny poziom aktywności w (MET) równoważnych metabolicznie minutach na tydzień, obliczany jako intensywność MET pomnożona na minutę dla każdej aktywności w ciągu ostatnich siedmiu dni, takiej jak chodzenie = 3,3
MET, umiarkowane PA = 4,0 MET i energiczne PA = 8,0 MET.
Całkowity MET min/tydzień = (spacer MET*min*dni) + (Mod MET*min*dni) +Vig METs*min*dni) (http://www.ipaq.ki.se).
|
Linia bazowa, po teście 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Larissa Donatoni da Silva, Phd student, National University of Ireland, Galway
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LdaSilva
- CAPES (OTHER_GRANT: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nivel Superior)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczyć bez pilatesu
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Uskudar UniversityZakończonyChoroby ZawodoweTurcja (Türkiye)