- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04343300
Pilatesin tehokkuus terveiden iäkkäiden aikuisten kaatumisriskiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otettiin yli 65 vuotta vanhemmat, sekä miehet että naiset, terveet ja pystyvät osallistumaan säännöllisesti Pilates-istuntoihin. Mukana olevilla ei ollut leikkausta viimeisen kuuden kuukauden aikana, heillä ei ollut yleislääkärin suosittelemia rajoituksia ja heidän Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä oli yli 26
Poissulkemiskriteerit:
Poissuljettujen MOCA-pistemäärä oli alle 26, heillä oli laskua viimeisen kuuden kuukauden aikana. hänellä oli useita kipuja, akuutti tulehdus, hänellä oli aiemmin ollut neurologinen sairaus, hänellä oli lääketieteellisiä ja farmakologisia vasta-aiheita harjoitteluun, huimausta tai hänellä oli jo voimakas harjoitusrutiini.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ilman pilates-harjoitusta 12 viikon ajan Osallistujia kehotettiin pitämään rutiininomaista Falls-päiväkirjaa
|
harjoittele ilman pilatesta
|
|
KOKEELLISTA: Pilates ryhmä
Pilates-tunteja pidettiin kahdesti viikossa tunnin ajan.
Tunti oli jaettu alkulämmittelyyn, matto Pilatekseen tarvikkeineen ja jäähdyttelyyn.
Osallistujat käyttivät pieniä varusteita, kuten nauhoja, ympyröitä tai renkaita, lohkoja, piikipalloja ja vaahtoteloja.
Interventio kesti 12 viikkoa; tunnit ohjattiin kahdesti viikossa.
Valvotut harjoitukset arvioitiin neljän viikon välein (taajuus ja intensiteetti) keskittyen alaraajoihin (kävelyyn liittyvät lihakset), ytimeen ja vartaloon (asentoon liittyvät lihakset).
Osallistujia pyydettiin suorittamaan täydentäviä kotitreenejä kolme kertaa viikossa osallistujille toimitetun kirjasen ja videon avulla.
Video ja kirjanen esittelevät Pilatesin kuusi periaatetta, lämmittelyharjoituksia, harjoituksia tuolilla, matto Pilates-harjoituksia ja jäähdyttelyharjoituksia.
Osallistujia neuvottiin suorittamaan nämä harjoitukset kolme kertaa viikossa 30 minuuttia kotona.
|
12 viikon pilateksen interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fallsin tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Osallistujien tulee vastata kysymyksiin miettien, miten he yleensä tekevät toiminnon, ja heidän tulee vastata kysymyksiin, jotka osoittavat, kuinka huolissaan he olisivat kaatumisesta: 1 = ei lainkaan huolissaan 2 = hieman huolissaan 3 = melko huolissaan 4 = erittäin huolissaan.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 16:sta (ei ollenkaan) 64:ään (erittäin paljon).
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Platform Footworkpro Painelevy
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Mittaa kaksi stabilometriaparametria mediolateraalisessa (cm) ja anteroposteriorisessa (cm) heilahtelussa staattisen asennon suorituskyvyssä
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, testin jälkeen 12 viikkoa
|
Liikkuvuus ja tasapaino
|
Lähtötilanne, testin jälkeen 12 viikkoa
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, testin jälkeen 6 viikkoa
|
Liikkuvuus ja tasapaino
|
Lähtötilanne, testin jälkeen 6 viikkoa
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, testin jälkeen 12 viikkoa
|
Toiminnallinen liikkuvuus
|
Lähtötilanne, testin jälkeen 12 viikkoa
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, testin jälkeen 6 viikkoa
|
Toiminnallinen liikkuvuus
|
Lähtötilanne, testin jälkeen 6 viikkoa
|
|
GAITRIte® järjestelmä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, testin jälkeen 12 viikkoa
|
Kävelyn spatiaaliset ja ajalliset parametrit
|
Lähtötilanne, testin jälkeen 12 viikkoa
|
|
GAITRIte® järjestelmä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, testin jälkeen 6 viikkoa
|
Kävelyn spatiaaliset ja ajalliset parametrit
|
Lähtötilanne, testin jälkeen 6 viikkoa
|
|
Lyhyt kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, testin jälkeen 12 viikkoa
|
Mittaa päivittäistä fyysistä aktiivisuutta, kuten vapaa-aikaa, koti- ja puutarhatoimintaa (pihatoimintaa), työhön ja kuljetuksiin liittyvää toimintaa.
Kävelyn kokonaispisteet; kohtalainen ja voimakas aktiivisuus kuvasi yleistä aktiivisuustasoa (MET) metabolisen ekvivalenttiminuutteina viikossa, laskettuna MET-intensiteetillä kerrottuna minuutissa jokaiselle toiminnalle viimeisen seitsemän päivän aikana, kuten kävely = 3,3
MET:t, kohtalainen PA = 4,0 MET:tä ja voimakas PA = 8,0 MET:tä.
Yhteensä MET min/viikko = (kävely MET*min*päivää) + (Mod MET*min*päivää) +Vig MET*min*päivää) (http://www.ipaq.ki.se).
|
Lähtötilanne, testin jälkeen 12 viikkoa
|
|
Lyhyt kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, testin jälkeen 6 viikkoa
|
Mittaa päivittäistä fyysistä aktiivisuutta, kuten vapaa-aikaa, koti- ja puutarhatoimintaa (pihatoimintaa), työhön ja kuljetuksiin liittyvää toimintaa.
Kävelyn kokonaispisteet; kohtalainen ja voimakas aktiivisuus kuvasi yleistä aktiivisuustasoa (MET) metabolisen ekvivalenttiminuutteina viikossa, laskettuna MET-intensiteetillä kerrottuna minuutissa jokaiselle toiminnalle viimeisen seitsemän päivän aikana, kuten kävely = 3,3
MET:t, kohtalainen PA = 4,0 MET:tä ja voimakas PA = 8,0 MET:tä.
Yhteensä MET min/viikko = (kävely MET*min*päivää) + (Mod MET*min*päivää) +Vig MET*min*päivää) (http://www.ipaq.ki.se).
|
Lähtötilanne, testin jälkeen 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Larissa Donatoni da Silva, Phd student, National University of Ireland, Galway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LdaSilva
- CAPES (OTHER_GRANT: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nivel Superior)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .