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L'efficacia del Pilates sul rischio di caduta negli anziani sani

31 agosto 2020 aggiornato da: Larissa Donatoni da Silva, National University of Ireland, Galway, Ireland
Questa ricerca esamina l'efficacia di un intervento di Pilates per ridurre il rischio di cadute tra gli adulti di età superiore ai 65 anni. Gli effetti sono stati misurati durante le lezioni di Pilates con esercizi supplementari a casa in due fasi: Fase I indagata (Mat Pilates supervisionato con un esercizio supplementare di Pilates a casa per il pre e post-test di 6 settimane di intervento. Idonei 32 partecipanti). Lo studio principale randomizzato controllato (fase II) indaga se un intervento di Pilates di 12 settimane con un programma supplementare a casa sia efficace nel ridurre i fattori di rischio di cadute. Gruppo Pilates che ha praticato Pilates e gruppo di controllo che non ha praticato Pilates Lo scopo dello studio è identificare se i parametri spaziotemporali del cammino, la mobilità, i parametri di stabilità posturale anteroposteriore e mediolaterale (AP-ML), la mobilità funzionale, la paura di cadere e la cambiamenti di attività.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mancano studi che valutino i parametri spaziotemporali dell'andatura, della paura di cadere e dell'attività fisica dopo un intervento di Pilates. I criteri di inclusione erano adulti anziani sani (≥ 65 anni). Dati demografici: età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea, stato di salute, 2 domande di paura e precedenti cadute (un anno). Test di screening: il test MOCA cognitivo di Montreal. I partecipanti sono stati valutati utilizzando le seguenti misure predittive di caduta. Risultati primari: la Falls Efficacy Scale-International (FES-16) a 16 voci e il sistema di piastre di pressione Footwork Pro. Esiti secondari: il Timed Up and Go (TUG), il sistema GAITRite, l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), il Functional Reach Test (FRT). Lo studio controllato randomizzato, n = 61 partecipanti ammissibili e randomizzati assegnati al gruppo di controllo (nessun esercizio) e al gruppo Pilates. L'intervento Pilates si è svolto presso l'edificio Aras Moyola, NUI Galway. L'istruttore è pienamente qualificato per svolgere il programma Pilates. L'istruttore è un fisioterapista qualificato e ha seguito corsi di Pilates clinico a Valeria Figueireido International e Body Control Pilates per anziani. Il video e il libretto sono stati realizzati dal PI. Il libretto contiene immagini dimostrate dall'istruttore. I partecipanti hanno anche avuto accesso al video degli esercizi di Pilates a casa tramite un collegamento Dropbox inviato alla loro e-mail da PI. L'istruttore ha dimostrato, spiegato e mostrato gli esercizi attraverso il video ai partecipanti durante la prima lezione di Pilates supervisionata, i partecipanti hanno anche eseguito gli esercizi a casa. Note di feedback e commenti sono stati presi anche dai partecipanti. Ai partecipanti è stato chiesto di fornire un feedback lo stesso giorno delle valutazioni (Post-test). Questionario di esercizi di Pilates applicato ai partecipanti dopo aver completato 24 sessioni di Pilates supervisionate e un diario calendario delle cadute durante il periodo dell'intervento di 12 settimane, telefonate ed e-mail sono state fornite dal PI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 87 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sono stati inclusi gli ultrasessantacinquenni, maschi e femmine, sani e in grado di frequentare regolarmente le sessioni di Pilates. Quelli inclusi non avevano subito un intervento chirurgico negli ultimi sei mesi, non avevano alcuna restrizione raccomandata dal loro medico generico e avevano un punteggio di Montreal Cognitive Assessment di oltre 26

Criteri di esclusione:

Gli esclusi avevano un punteggio MOCA inferiore a 26, hanno avuto un calo negli ultimi sei mesi. aveva diversi dolori, aveva un'infiammazione acuta, aveva una storia di malattia neurologica, aveva controindicazioni mediche e farmacologiche all'esercizio fisico, vertigini o aveva già una routine di esercizi intensi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo senza esercizi di Pilates per 12 settimane Ai partecipanti è stato consigliato di tenere il loro diario di routine di Falls
Altro: esercizio senza Pilates
esercizio senza Pilates
SPERIMENTALE: Gruppo Pilates
Le lezioni di Pilates si tenevano due volte alla settimana per un'ora. Le lezioni sono state suddivise in riscaldamento, mat Pilates con accessori e defaticamento. I partecipanti hanno utilizzato piccoli oggetti di equipaggiamento come bande, cerchi o anelli, blocchi, sfere spyke e rulli di schiuma. L'intervento è durato 12 settimane; le lezioni erano supervisionate due volte a settimana. Gli esercizi supervisionati sono stati valutati ogni quattro settimane (frequenza e intensità) focalizzati sull'arto inferiore (muscoli legati all'andatura), core e tronco (muscoli legati alla postura). Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire allenamenti supplementari a casa tre volte alla settimana utilizzando un opuscolo e un video forniti ai partecipanti. Il video e il libretto per introdurre i sei principi del Pilates, esercizi di riscaldamento, esercizi sulla sedia, esercizi di Pilates sul tappetino ed esercizi di defaticamento. Ai partecipanti è stato consigliato di eseguire questi esercizi tre volte alla settimana per 30 minuti a casa.
Altro: Pilates
Intervento di 12 settimane di Pilates

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
I partecipanti dovrebbero rispondere alle domande pensando a come svolgono abitualmente l'attività e dovrebbero rispondere alle domande per mostrare quanto sarebbero preoccupati per la caduta: 1 = per niente preoccupato 2 = abbastanza preoccupato 3 = abbastanza preoccupato 4 = molto preoccupato. Punteggio totale che va da 16 (per niente) a 64 (molto).
fino a 12 settimane
Piattaforma Footworkpro Piastra di pressione
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Misurare i due parametri di stabilometria in oscillazione mediolaterale (cm) e anteroposteriore (cm) nella performance in posizione statica
fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di portata funzionale (FRT)
Lasso di tempo: Basale, post-test 12 settimane
Mobilità ed equilibrio
Basale, post-test 12 settimane
Test di portata funzionale (FRT)
Lasso di tempo: Basale, post-test 6 settimane
Mobilità ed equilibrio
Basale, post-test 6 settimane
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Basale, post-test 12 settimane
Mobilità funzionale
Basale, post-test 12 settimane
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Basale, post-test 6 settimane
Mobilità funzionale
Basale, post-test 6 settimane
Sistema GAITRite®
Lasso di tempo: Basale, post-test 12 settimane
Parametri spaziali e temporali dell'andatura
Basale, post-test 12 settimane
Sistema GAITRite®
Lasso di tempo: Basale, post-test 6 settimane
Parametri spaziali e temporali dell'andatura
Basale, post-test 6 settimane
Il breve questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, post-test 12 settimane
Misurare l'attività fisica quotidiana come il tempo libero, le attività domestiche e di giardinaggio (cortile), le attività legate al lavoro e ai trasporti. I punteggi totali della camminata; l'attività di intensità moderata e vigorosa ha descritto il livello complessivo di attività in (MET) minuti metabolici equivalenti a settimana, calcolato come l'intensità MET moltiplicata per minuto per ciascuna attività durante gli ultimi sette giorni come camminare = 3,3 MET, PA moderata = 4,0 MET e PA vigorosa = 8,0 MET. Il MET totale min/settimana = (MET * min * giorni) + (MET * min * giorni Mod) + MET Vig * min * giorni) (http://www.ipaq.ki.se).
Basale, post-test 12 settimane
Il breve questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, post-test 6 settimane
Misurare l'attività fisica quotidiana come il tempo libero, le attività domestiche e di giardinaggio (cortile), le attività legate al lavoro e ai trasporti. I punteggi totali della camminata; l'attività di intensità moderata e vigorosa ha descritto il livello complessivo di attività in (MET) minuti metabolici equivalenti a settimana, calcolato come l'intensità MET moltiplicata per minuto per ciascuna attività durante gli ultimi sette giorni come camminare = 3,3 MET, PA moderata = 4,0 MET e PA vigorosa = 8,0 MET. Il MET totale min/settimana = (MET * min * giorni) + (MET * min * giorni Mod) + MET Vig * min * giorni) (http://www.ipaq.ki.se).
Basale, post-test 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Collaboratori

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Investigatori

  • Investigatore principale: Larissa Donatoni da Silva, Phd student, National University of Ireland, Galway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LdaSilva
  • CAPES (OTHER_GRANT: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nivel Superior)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

controllo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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