- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04343300
Účinnost pilates na riziko pádu u zdravých starších dospělých
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Byli zahrnuti lidé starší 65 let, muži i ženy, zdraví a schopní pravidelně navštěvovat lekce Pilates. Ti, kteří byli zařazeni, nebyli v posledních šesti měsících operováni, neměli žádná omezení doporučená jejich praktickým lékařem a měli Montrealské kognitivní hodnocení vyšší než 26
Kritéria vyloučení:
Vyřazení měli MOCA skóre nižší než 26, za posledních šest měsíců zaznamenali pokles. měl několik bolestí, měl akutní zánět, měl v anamnéze neurologické onemocnění, měl lékařské a farmakologické kontraindikace ke cvičení, vertigo nebo měl již silné cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bez cvičení Pilates během 12 týdnů Účastníkům bylo doporučeno, aby si vedli svůj rutinní kalendář Falls diary
|
cvičení bez pilates
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pilates
Lekce pilates probíhaly dvakrát týdně po jedné hodině.
Lekce byly rozděleny na rozcvičku, podložku pilates s příslušenstvím a na ochlazení.
Účastníci používali malé předměty, jako jsou pásky, kruhy nebo kroužky, bloky, koule a pěnové válečky.
Intervence trvala 12 týdnů; výuka probíhala dvakrát týdně pod dohledem.
Cvičení pod dohledem byla hodnocena každé čtyři týdny (frekvence a intenzita) zaměřená na dolní končetinu (svaly související s chůzí), jádro a trup (svaly související s držením těla).
Účastníci byli požádáni, aby prováděli doplňková domácí cvičení třikrát týdně pomocí brožury a videa, které byly účastníkům poskytnuty.
Video a brožura představující šest principů Pilates, zahřívací cvičení, cvičení na židli, cvičení Pilates na podložce a cvičení na zklidnění.
Účastníkům bylo doporučeno provádět tato cvičení třikrát týdně po dobu 30 minut doma.
|
Intervence 12 týdnů pilates
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fallsova stupnice účinnosti
Časové okno: až 12 týdnů
|
Účastníci by měli odpovídat na položky s přemýšlením o tom, jak danou aktivitu obvykle dělají, a měli by odpovědět na položky, aby ukázali, jak moc by se obávali pádu: 1 = vůbec se jich to nedotýká 2 = spíše se to týká 3 = docela se to týká 4 = velmi se to týká.
Celkové skóre se pohybuje od 16 (vůbec ne) do 64 (velmi mnoho).
|
až 12 týdnů
|
|
Platforma Footworkpro Přítlačná deska
Časové okno: až 12 týdnů
|
Změřte dva parametry stabilometrie v mediolaterálním (cm) a anteroposteriorním (cm) kývání při výkonu ve statické poloze
|
až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční test dosahu (FRT)
Časové okno: Výchozí stav, po testu 12 týdnů
|
Mobilita a rovnováha
|
Výchozí stav, po testu 12 týdnů
|
|
Funkční test dosahu (FRT)
Časové okno: Výchozí stav, po testu 6 týdnů
|
Mobilita a rovnováha
|
Výchozí stav, po testu 6 týdnů
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav, po testu 12 týdnů
|
Funkční mobilita
|
Výchozí stav, po testu 12 týdnů
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav, po testu 6 týdnů
|
Funkční mobilita
|
Výchozí stav, po testu 6 týdnů
|
|
Systém GAITRite®
Časové okno: Výchozí stav, po testu 12 týdnů
|
Prostorové a časové parametry chůze
|
Výchozí stav, po testu 12 týdnů
|
|
Systém GAITRite®
Časové okno: Výchozí stav, po testu 6 týdnů
|
Prostorové a časové parametry chůze
|
Výchozí stav, po testu 6 týdnů
|
|
Krátký mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, po testu 12 týdnů
|
Měřte denní fyzickou aktivitu, jako je volný čas, domácí a zahradnické (dvorní) činnosti, pracovní a dopravní činnosti.
Celkové skóre chůze; aktivita střední a intenzivní intenzity popsala celkovou úroveň aktivity v (MET) metabolických ekvivalentech minut za týden, vypočítá se jako intenzita MET vynásobená za minutu pro každou aktivitu během posledních sedmi dnů, jako je chůze = 3,3
MET, střední PA= 4,0 MET a energická PA= 8,0 MET.
Celkové MET min/týden = (MET chůze*min*dny) + (Mod MET*min*dny) +Vig METs*min*dny) (http://www.ipaq.ki.se).
|
Výchozí stav, po testu 12 týdnů
|
|
Krátký mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, po testu 6 týdnů
|
Měřte denní fyzickou aktivitu, jako je volný čas, domácí a zahradnické (dvorní) činnosti, pracovní a dopravní činnosti.
Celkové skóre chůze; aktivita střední a intenzivní intenzity popsala celkovou úroveň aktivity v (MET) metabolických ekvivalentech minut za týden, vypočítá se jako intenzita MET vynásobená za minutu pro každou aktivitu během posledních sedmi dnů, jako je chůze = 3,3
MET, střední PA= 4,0 MET a energická PA= 8,0 MET.
Celkové MET min/týden = (MET chůze*min*dny) + (Mod MET*min*dny) +Vig METs*min*dny) (http://www.ipaq.ki.se).
|
Výchozí stav, po testu 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Larissa Donatoni da Silva, Phd student, National University of Ireland, Galway
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LdaSilva
- CAPES (OTHER_GRANT: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nivel Superior)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko