Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost pilates na riziko pádu u zdravých starších dospělých

31. srpna 2020 aktualizováno: Larissa Donatoni da Silva, National University of Ireland, Galway, Ireland
Tento výzkum zkoumá účinnost intervence Pilates pro snížení rizika pádů u dospělých ve věku nad 65 let. Účinky byly měřeny na hodinách Pilates s doplňkovým domácím cvičením ve dvou fázích: Fáze I zkoumala (Mat Pilates byl pod dohledem doplňkového domácího cvičení Pilates pro 6týdenní intervence před a po testu. Způsobilých 32 účastníků). Hlavní randomizovaná kontrolovaná studie (fáze II) zkoumala, zda je 12týdenní intervence Pilates s doplňkovým domácím programem účinná při snižování rizikových faktorů pádů. Skupina pilates, která pilates cvičila a kontrolní skupina, která pilates necvičila Cílem studie je zjistit, zda parametry časoprostorové chůze, pohyblivost, parametry posturální stability předozadní a mediolaterální (AP-ML), funkční pohyblivost, strach z pádu a fyzická změny aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Chybí studie hodnotící časoprostorové parametry chůze, strach z pádu a fyzickou aktivitu po Pilatesově intervenci. Kritériem pro zařazení byli zdraví starší dospělí (≥ 65 let). Demografické údaje: věk, pohlaví, výška, váha, Body Mass Index, zdravotní stav, 2 otázky strachu a předchozích pádů (jeden rok). Screeningový test: Montrealský kognitivní MOCA test. Účastníci byli posouzeni pomocí následujících měření predikce pádu. Primární výsledky: 16-položková Falls Efficacy Scale-International (FES-16) a systém tlakové desky Footwork Pro. Sekundární výstupy: Timed Up and Go (TUG), systém GAITRite, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Functional Reach Test (FRT). Randomizovaná kontrolovaná studie, způsobilých n=61 účastníků a randomizace rozdělena do kontrolní skupiny (bez cvičení) a skupiny Pilates. Intervence Pilates se uskutečnila v budově Aras Moyola, NUI Galway. Instruktor je plně kvalifikovaný k provádění programu Pilates. Instruktor je kvalifikovaný fyzioterapeut a absolvoval kurzy klinického pilates ve Valeria Figueireido International a Body Control Pilates pro starší dospělé. Video a booklet vytvořil PI. Brožura obsahuje obrázky předvedené instruktorem. Účastníci měli také přístup k domácímu videu o cvičení Pilates prostřednictvím odkazu Dropbox, který jim na e-mail zaslal PI. Instruktor předvedl, vysvětlil a ukázal účastníkům cvičení prostřednictvím videa během první hodiny Pilates pod dohledem, kde účastníci také prováděli domácí cvičení. Od účastníků byly také převzaty zpětné vazby a komentáře. Účastníci byli požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu ve stejný den jako hodnocení (Post-test). Dotazník cvičení Pilates byl pro účastníky aplikován poté, co bylo dokončeno 24 sezení Pilates pod dohledem a diářový kalendář pádů za dobu intervence 12 týdnů, telefonáty a e-maily byly poskytnuty PI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 87 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Byli zahrnuti lidé starší 65 let, muži i ženy, zdraví a schopní pravidelně navštěvovat lekce Pilates. Ti, kteří byli zařazeni, nebyli v posledních šesti měsících operováni, neměli žádná omezení doporučená jejich praktickým lékařem a měli Montrealské kognitivní hodnocení vyšší než 26

Kritéria vyloučení:

Vyřazení měli MOCA skóre nižší než 26, za posledních šest měsíců zaznamenali pokles. měl několik bolestí, měl akutní zánět, měl v anamnéze neurologické onemocnění, měl lékařské a farmakologické kontraindikace ke cvičení, vertigo nebo měl již silné cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bez cvičení Pilates během 12 týdnů Účastníkům bylo doporučeno, aby si vedli svůj rutinní kalendář Falls diary
cvičení bez pilates
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pilates
Lekce pilates probíhaly dvakrát týdně po jedné hodině. Lekce byly rozděleny na rozcvičku, podložku pilates s příslušenstvím a na ochlazení. Účastníci používali malé předměty, jako jsou pásky, kruhy nebo kroužky, bloky, koule a pěnové válečky. Intervence trvala 12 týdnů; výuka probíhala dvakrát týdně pod dohledem. Cvičení pod dohledem byla hodnocena každé čtyři týdny (frekvence a intenzita) zaměřená na dolní končetinu (svaly související s chůzí), jádro a trup (svaly související s držením těla). Účastníci byli požádáni, aby prováděli doplňková domácí cvičení třikrát týdně pomocí brožury a videa, které byly účastníkům poskytnuty. Video a brožura představující šest principů Pilates, zahřívací cvičení, cvičení na židli, cvičení Pilates na podložce a cvičení na zklidnění. Účastníkům bylo doporučeno provádět tato cvičení třikrát týdně po dobu 30 minut doma.
Intervence 12 týdnů pilates

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fallsova stupnice účinnosti
Časové okno: až 12 týdnů
Účastníci by měli odpovídat na položky s přemýšlením o tom, jak danou aktivitu obvykle dělají, a měli by odpovědět na položky, aby ukázali, jak moc by se obávali pádu: 1 = vůbec se jich to nedotýká 2 = spíše se to týká 3 = docela se to týká 4 = velmi se to týká. Celkové skóre se pohybuje od 16 (vůbec ne) do 64 (velmi mnoho).
až 12 týdnů
Platforma Footworkpro Přítlačná deska
Časové okno: až 12 týdnů
Změřte dva parametry stabilometrie v mediolaterálním (cm) a anteroposteriorním (cm) kývání při výkonu ve statické poloze
až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test dosahu (FRT)
Časové okno: Výchozí stav, po testu 12 týdnů
Mobilita a rovnováha
Výchozí stav, po testu 12 týdnů
Funkční test dosahu (FRT)
Časové okno: Výchozí stav, po testu 6 týdnů
Mobilita a rovnováha
Výchozí stav, po testu 6 týdnů
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav, po testu 12 týdnů
Funkční mobilita
Výchozí stav, po testu 12 týdnů
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav, po testu 6 týdnů
Funkční mobilita
Výchozí stav, po testu 6 týdnů
Systém GAITRite®
Časové okno: Výchozí stav, po testu 12 týdnů
Prostorové a časové parametry chůze
Výchozí stav, po testu 12 týdnů
Systém GAITRite®
Časové okno: Výchozí stav, po testu 6 týdnů
Prostorové a časové parametry chůze
Výchozí stav, po testu 6 týdnů
Krátký mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, po testu 12 týdnů
Měřte denní fyzickou aktivitu, jako je volný čas, domácí a zahradnické (dvorní) činnosti, pracovní a dopravní činnosti. Celkové skóre chůze; aktivita střední a intenzivní intenzity popsala celkovou úroveň aktivity v (MET) metabolických ekvivalentech minut za týden, vypočítá se jako intenzita MET vynásobená za minutu pro každou aktivitu během posledních sedmi dnů, jako je chůze = 3,3 MET, střední PA= 4,0 MET a energická PA= 8,0 MET. Celkové MET min/týden = (MET chůze*min*dny) + (Mod MET*min*dny) +Vig METs*min*dny) (http://www.ipaq.ki.se).
Výchozí stav, po testu 12 týdnů
Krátký mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, po testu 6 týdnů
Měřte denní fyzickou aktivitu, jako je volný čas, domácí a zahradnické (dvorní) činnosti, pracovní a dopravní činnosti. Celkové skóre chůze; aktivita střední a intenzivní intenzity popsala celkovou úroveň aktivity v (MET) metabolických ekvivalentech minut za týden, vypočítá se jako intenzita MET vynásobená za minutu pro každou aktivitu během posledních sedmi dnů, jako je chůze = 3,3 MET, střední PA= 4,0 MET a energická PA= 8,0 MET. Celkové MET min/týden = (MET chůze*min*dny) + (Mod MET*min*dny) +Vig METs*min*dny) (http://www.ipaq.ki.se).
Výchozí stav, po testu 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larissa Donatoni da Silva, Phd student, National University of Ireland, Galway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LdaSilva
  • CAPES (OTHER_GRANT: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nivel Superior)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

šek

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit