- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04343300
Effektiviteten av Pilates på risken för fall hos friska äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
De som är över 65 år äldre, både män och kvinnor, friska och kan delta i pilatespass regelbundet inkluderades. De inkluderade hade inte opererats under de senaste sex månaderna, hade inga restriktioner som rekommenderats av sin allmänläkare och hade en Montreal Cognitive Assessment-poäng på över 26
Exklusions kriterier:
De uteslutna hade en MOCA-poäng på mindre än 26, hade ett fall under de senaste sex månaderna. haft flera smärtor, haft akut inflammation, haft neurologisk sjukdom i anamnesen, haft medicinska och farmakologiska kontraindikationer för träning, yrsel eller redan haft en stark träningsrutin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp utan pilatesträning under 12 veckor. Deltagarna rekommenderades att föra sin rutinmässiga Falls-dagbokskalender
|
träna utan pilates
|
|
EXPERIMENTELL: Pilates grupp
Pilateslektioner hölls två gånger i veckan under en timme.
Klasserna var uppdelade i en uppvärmning, matt Pilates med tillbehör och en nedkylning.
Deltagarna använde små utrustningar som band, cirklar eller ringar, block, spykebollar och foam rollers.
Interventionen varade i 12 veckor; klasserna övervakades två gånger i veckan.
De övervakade övningarna utvärderades var fjärde vecka (frekvens och intensitet) med fokus på den nedre extremiteten (muskler relaterade till gång), core och bål (muskler relaterade till hållning).
Deltagarna ombads att utföra kompletterande träningspass hemma tre gånger i veckan med hjälp av ett häfte och en video som gavs till deltagarna.
Videon och häftet för att introducera de sex principerna för Pilates, uppvärmningsövningar, övningar på stolen, mattpilatesövningar och nedkylningsövningar.
Deltagarna fick rådet att utföra dessa övningar tre gånger i veckan i 30 minuter hemma.
|
Intervention av 12 veckors Pilates
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Falls effektivitetsskala
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Deltagarna ska svara på frågor och tänka på hur de brukar göra aktiviteten och de ska svara på frågor för att visa hur oroliga de skulle vara över att falla: 1 = inte alls orolig 2 = något orolig 3 = ganska orolig 4 = mycket orolig.
Totalpoäng från 16 (inte alls) till 64 (väldigt mycket).
|
upp till 12 veckor
|
|
Plattform Footworkpro Tryckplatta
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Mät de två parametrarna för stabilometri i mediolateral (cm) och anteroposterior (cm) svaj i statisk positionsprestanda
|
upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsram: Baslinje, eftertest 12 veckor
|
Rörlighet och balans
|
Baslinje, eftertest 12 veckor
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsram: Baslinje, eftertest 6 veckor
|
Rörlighet och balans
|
Baslinje, eftertest 6 veckor
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Baslinje, eftertest 12 veckor
|
Funktionell rörlighet
|
Baslinje, eftertest 12 veckor
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Baslinje, eftertest 6 veckor
|
Funktionell rörlighet
|
Baslinje, eftertest 6 veckor
|
|
GAITRite®-system
Tidsram: Baslinje, eftertest 12 veckor
|
Spatiala och temporala parametrar för gång
|
Baslinje, eftertest 12 veckor
|
|
GAITRite®-system
Tidsram: Baslinje, eftertest 6 veckor
|
Spatiala och temporala parametrar för gång
|
Baslinje, eftertest 6 veckor
|
|
Det korta internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, eftertest 12 veckor
|
Mät daglig fysisk aktivitet såsom fritid, hem- och trädgårdsaktiviteter, arbetsrelaterade och transportrelaterade aktiviteter.
De totala poängen för promenader; måttlig och kraftig aktivitet beskrev den övergripande aktivitetsnivån i (METs) metaboliska ekvivalenta minuter per vecka, beräknas som MET-intensiteten multiplicerad per minut för varje aktivitet under de senaste sju dagarna såsom promenader=3,3
METs, Moderat PA= 4,0 METs och Kraftig PA= 8,0 METs.
Totalt MET min/vecka = (promenad MET*min*dagar) + (Mod MET*min*dagar) +Vig METs*min*dagar) (http://www.ipaq.ki.se).
|
Baslinje, eftertest 12 veckor
|
|
Det korta internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, eftertest 6 veckor
|
Mät daglig fysisk aktivitet såsom fritid, hem- och trädgårdsaktiviteter, arbetsrelaterade och transportrelaterade aktiviteter.
De totala poängen för promenader; måttlig och kraftig aktivitet beskrev den övergripande aktivitetsnivån i (METs) metaboliska ekvivalenta minuter per vecka, beräknas som MET-intensiteten multiplicerad per minut för varje aktivitet under de senaste sju dagarna såsom promenader=3,3
METs, Moderat PA= 4,0 METs och Kraftig PA= 8,0 METs.
Totalt MET min/vecka = (promenad MET*min*dagar) + (Mod MET*min*dagar) +Vig METs*min*dagar) (http://www.ipaq.ki.se).
|
Baslinje, eftertest 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Larissa Donatoni da Silva, Phd student, National University of Ireland, Galway
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LdaSilva
- CAPES (OTHER_GRANT: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nivel Superior)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .