- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04343300
Die Wirksamkeit von Pilates auf das Sturzrisiko bei gesunden älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eingeschlossen wurden Personen über 65 Jahre, männlich und weiblich, die gesund und in der Lage waren, regelmäßig an den Pilates-Sitzungen teilzunehmen. Die Eingeschlossenen waren in den letzten sechs Monaten nicht operiert worden, hatten keine von ihrem Hausarzt empfohlene Einschränkung und hatten einen Montreal Cognitive Assessment Score von über 26
Ausschlusskriterien:
Die Ausgeschlossenen hatten einen MOCA-Score von weniger als 26, hatten einen Sturz in den letzten sechs Monaten. mehrere Schmerzen hatten, akute Entzündungen hatten, in der Vorgeschichte eine neurologische Erkrankung hatten, medizinische und pharmakologische Kontraindikationen für Sport hatten, Schwindel hatten oder bereits eine starke Trainingsroutine hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe ohne Pilates-Übungen während 12 Wochen Den Teilnehmern wurde geraten, ihren routinemäßigen Falls-Tagebuchkalender zu führen
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Sport ohne Pilates
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EXPERIMENTAL: Pilates-Gruppe
Pilates-Kurse fanden zweimal wöchentlich für eine Stunde statt.
Der Unterricht war aufgeteilt in ein Warm-up, Mattenpilates mit Zubehör und ein Cool-down.
Die Teilnehmer verwendeten kleine Ausrüstungsgegenstände wie Bänder, Kreise oder Ringe, Blöcke, Spyke-Bälle und Schaumstoffrollen.
Der Eingriff dauerte 12 Wochen; der Unterricht wurde zweimal pro Woche betreut.
Die beaufsichtigten Übungen wurden alle vier Wochen (Häufigkeit und Intensität) bewertet, wobei der Schwerpunkt auf den unteren Gliedmaßen (Muskeln im Zusammenhang mit dem Gehen), dem Kern und dem Rumpf (Muskeln im Zusammenhang mit der Körperhaltung) lag.
Die Teilnehmer wurden gebeten, mithilfe einer Broschüre und eines Videos, die den Teilnehmern zur Verfügung gestellt wurden, dreimal pro Woche ergänzende Übungen zu Hause durchzuführen.
Das Video und die Broschüre zur Einführung in die sechs Pilates-Prinzipien, Aufwärmübungen, Übungen auf dem Stuhl, Matten-Pilates-Übungen und Cool-down-Übungen.
Den Teilnehmern wurde empfohlen, diese Übungen dreimal pro Woche für 30 Minuten zu Hause durchzuführen.
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Intervention von 12 Wochen Pilates
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Falls-Wirksamkeitsskala
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Die Teilnehmer sollten bei der Beantwortung von Fragen darüber nachdenken, wie sie die Aktivität normalerweise ausführen, und sie sollten Fragen beantworten, um zu zeigen, wie besorgt sie über einen Sturz wären: 1 = überhaupt nicht besorgt 2 = etwas besorgt 3 = ziemlich besorgt 4 = sehr besorgt.
Gesamtpunktzahl von 16 (gar nicht) bis 64 (sehr).
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bis zu 12 Wochen
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Platform Footworkpro Druckplatte
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Messen Sie die beiden Parameter der Stabilometrie in mediolateraler (cm) und anteroposteriorer (cm) Schwankung in statischer Positionsleistung
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bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktioneller Reichweitentest (FRT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test 12 Wochen
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Beweglichkeit und Gleichgewicht
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Baseline, Post-Test 12 Wochen
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Funktioneller Reichweitentest (FRT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test 6 Wochen
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Beweglichkeit und Gleichgewicht
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Baseline, Post-Test 6 Wochen
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Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test 12 Wochen
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Funktionelle Mobilität
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Baseline, Post-Test 12 Wochen
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Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test 6 Wochen
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Funktionelle Mobilität
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Baseline, Post-Test 6 Wochen
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GAITRite®-System
Zeitfenster: Baseline, Post-Test 12 Wochen
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Räumliche und zeitliche Parameter des Gangs
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Baseline, Post-Test 12 Wochen
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GAITRite®-System
Zeitfenster: Baseline, Post-Test 6 Wochen
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Räumliche und zeitliche Parameter des Gangs
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Baseline, Post-Test 6 Wochen
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Der kurze International Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, Post-Test 12 Wochen
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Messen Sie die tägliche körperliche Aktivität wie Freizeit, Haus- und Gartenarbeit (Hof), arbeitsbezogene und verkehrsbezogene Aktivitäten.
Die Gesamtpunktzahl des Gehens; Aktivität mit moderater und intensiver Intensität beschrieb das Gesamtaktivitätsniveau in (METs) metabolischen Äquivalentminuten pro Woche, berechnet als die MET-Intensität multipliziert pro Minute für jede Aktivität während der letzten sieben Tage, z. B. Gehen = 3,3
METs, moderater PA = 4,0 METs und kräftiger PA = 8,0 METs.
Die Gesamt-MET Min/Woche = (Geh-MET*Min*Tage) + (Mod MET*Min*Tage) +Vig METs*Min*Tage) (http://www.ipaq.ki.se).
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Baseline, Post-Test 12 Wochen
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Der kurze International Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, Post-Test 6 Wochen
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Messen Sie die tägliche körperliche Aktivität wie Freizeit, Haus- und Gartenarbeit (Hof), arbeitsbezogene und verkehrsbezogene Aktivitäten.
Die Gesamtpunktzahl des Gehens; Aktivität mit moderater und intensiver Intensität beschrieb das Gesamtaktivitätsniveau in (METs) metabolischen Äquivalentminuten pro Woche, berechnet als die MET-Intensität multipliziert pro Minute für jede Aktivität während der letzten sieben Tage, z. B. Gehen = 3,3
METs, moderater PA = 4,0 METs und kräftiger PA = 8,0 METs.
Die Gesamt-MET Min/Woche = (Geh-MET*Min*Tage) + (Mod MET*Min*Tage) +Vig METs*Min*Tage) (http://www.ipaq.ki.se).
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Baseline, Post-Test 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Larissa Donatoni da Silva, Phd student, National University of Ireland, Galway
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LdaSilva
- CAPES (OTHER_GRANT: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nivel Superior)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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