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Die Wirksamkeit von Pilates auf das Sturzrisiko bei gesunden älteren Erwachsenen

31. August 2020 aktualisiert von: Larissa Donatoni da Silva, National University of Ireland, Galway, Ireland
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit einer Pilates-Intervention zur Verringerung des Sturzrisikos bei Erwachsenen über 65 Jahren. Die Wirkungen des Pilates-Unterrichts wurden mit einer ergänzenden Heimübung in zwei Phasen gemessen: Phase I untersucht (Matte Pilates betreut mit einer ergänzenden Heim-Pilates-Übung für den Vor- und Nachtest der 6-wöchigen Intervention. Teilnahmeberechtigt 32 Teilnehmer). Die randomisierte kontrollierte Studie der Hauptstudie (Phase II) untersucht, ob eine 12-wöchige Pilates-Intervention mit einem ergänzenden Programm für zu Hause die Risikofaktoren für Stürze wirksam reduziert. Pilates-Gruppe, die Pilates praktizierte, und die Kontrollgruppe, die kein Pilates praktizierte Ziel der Studie ist es, zu ermitteln, ob räumlich-zeitliche Gangparameter, Mobilität, posturale Stabilitätsparameter von anteroposterior und mediolateral (AP-ML), funktionelle Mobilität, Sturzangst und körperliche Aktivität ändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es fehlen Studien, die die raumzeitlichen Parameter Gang, Sturzangst und körperliche Aktivität nach einer Pilates-Intervention evaluieren. Einschlusskriterien waren gesunde ältere Erwachsene (≥ 65 Jahre). Demografische Angaben: Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index, Gesundheitszustand, 2 Frage nach Angst und früheren Stürzen (ein Jahr). Screening-Test: Der kognitive MOCA-Test von Montreal. Die Teilnehmer wurden anhand der folgenden Sturzvorhersagemaße bewertet. Primäre Ergebnisse: die 16 Punkte umfassende Falls Efficacy Scale-International (FES-16) und das Footwork Pro Druckplattensystem. Sekundäre Ergebnisse: Timed Up and Go (TUG), das GAITRite-System, der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), der Functional Reach Test (FRT). Die randomisierte kontrollierte Studie, teilnahmeberechtigte n = 61 Teilnehmer und randomisiert in Kontrollgruppe (keine Übung) und Pilates-Gruppe eingeteilt. Die Pilates-Intervention fand im Aras Moyola-Gebäude, NUI Galway, statt. Der Ausbilder ist vollständig qualifiziert, um das Pilates-Programm durchzuführen. Der Ausbilder ist ein qualifizierter Physiotherapeut und hat klinische Pilates-Kurse bei Valeria Figueireido International und Body Control Pilates für ältere Erwachsene absolviert. Das Video und die Broschüre wurden vom PI erstellt. Das Heft enthält Bilder, die vom Ausbilder vorgeführt werden. Die Teilnehmer hatten auch Zugriff auf das Pilates-Übungsvideo für zu Hause über einen Dropbox-Link, der von PI an ihre E-Mail gesendet wurde. Der Instruktor demonstrierte, erklärte und zeigte den Teilnehmern die Übungen durch das Video während der ersten betreuten Pilates-Stunde, die die Teilnehmer auch die Übungen zu Hause durchführten. Feedback-Notizen und Kommentare wurden auch von den Teilnehmern aufgenommen. Die Teilnehmer wurden gebeten, am gleichen Tag wie die Assessments Feedback zu geben (Post-Test). Fragebogen zu Pilates-Übungen, die für die Teilnehmer nach 24 Pilates-Sitzungen unter Supervision durchgeführt wurden, und ein Tagebuchkalender der Stürze während des Zeitraums der Intervention von 12 Wochen, Telefonate und E-Mails wurden vom PI bereitgestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 87 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eingeschlossen wurden Personen über 65 Jahre, männlich und weiblich, die gesund und in der Lage waren, regelmäßig an den Pilates-Sitzungen teilzunehmen. Die Eingeschlossenen waren in den letzten sechs Monaten nicht operiert worden, hatten keine von ihrem Hausarzt empfohlene Einschränkung und hatten einen Montreal Cognitive Assessment Score von über 26

Ausschlusskriterien:

Die Ausgeschlossenen hatten einen MOCA-Score von weniger als 26, hatten einen Sturz in den letzten sechs Monaten. mehrere Schmerzen hatten, akute Entzündungen hatten, in der Vorgeschichte eine neurologische Erkrankung hatten, medizinische und pharmakologische Kontraindikationen für Sport hatten, Schwindel hatten oder bereits eine starke Trainingsroutine hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe ohne Pilates-Übungen während 12 Wochen Den Teilnehmern wurde geraten, ihren routinemäßigen Falls-Tagebuchkalender zu führen
Sport ohne Pilates
EXPERIMENTAL: Pilates-Gruppe
Pilates-Kurse fanden zweimal wöchentlich für eine Stunde statt. Der Unterricht war aufgeteilt in ein Warm-up, Mattenpilates mit Zubehör und ein Cool-down. Die Teilnehmer verwendeten kleine Ausrüstungsgegenstände wie Bänder, Kreise oder Ringe, Blöcke, Spyke-Bälle und Schaumstoffrollen. Der Eingriff dauerte 12 Wochen; der Unterricht wurde zweimal pro Woche betreut. Die beaufsichtigten Übungen wurden alle vier Wochen (Häufigkeit und Intensität) bewertet, wobei der Schwerpunkt auf den unteren Gliedmaßen (Muskeln im Zusammenhang mit dem Gehen), dem Kern und dem Rumpf (Muskeln im Zusammenhang mit der Körperhaltung) lag. Die Teilnehmer wurden gebeten, mithilfe einer Broschüre und eines Videos, die den Teilnehmern zur Verfügung gestellt wurden, dreimal pro Woche ergänzende Übungen zu Hause durchzuführen. Das Video und die Broschüre zur Einführung in die sechs Pilates-Prinzipien, Aufwärmübungen, Übungen auf dem Stuhl, Matten-Pilates-Übungen und Cool-down-Übungen. Den Teilnehmern wurde empfohlen, diese Übungen dreimal pro Woche für 30 Minuten zu Hause durchzuführen.
Intervention von 12 Wochen Pilates

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Falls-Wirksamkeitsskala
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Teilnehmer sollten bei der Beantwortung von Fragen darüber nachdenken, wie sie die Aktivität normalerweise ausführen, und sie sollten Fragen beantworten, um zu zeigen, wie besorgt sie über einen Sturz wären: 1 = überhaupt nicht besorgt 2 = etwas besorgt 3 = ziemlich besorgt 4 = sehr besorgt. Gesamtpunktzahl von 16 (gar nicht) bis 64 (sehr).
bis zu 12 Wochen
Platform Footworkpro Druckplatte
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Messen Sie die beiden Parameter der Stabilometrie in mediolateraler (cm) und anteroposteriorer (cm) Schwankung in statischer Positionsleistung
bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktioneller Reichweitentest (FRT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test 12 Wochen
Beweglichkeit und Gleichgewicht
Baseline, Post-Test 12 Wochen
Funktioneller Reichweitentest (FRT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test 6 Wochen
Beweglichkeit und Gleichgewicht
Baseline, Post-Test 6 Wochen
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test 12 Wochen
Funktionelle Mobilität
Baseline, Post-Test 12 Wochen
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Baseline, Post-Test 6 Wochen
Funktionelle Mobilität
Baseline, Post-Test 6 Wochen
GAITRite®-System
Zeitfenster: Baseline, Post-Test 12 Wochen
Räumliche und zeitliche Parameter des Gangs
Baseline, Post-Test 12 Wochen
GAITRite®-System
Zeitfenster: Baseline, Post-Test 6 Wochen
Räumliche und zeitliche Parameter des Gangs
Baseline, Post-Test 6 Wochen
Der kurze International Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, Post-Test 12 Wochen
Messen Sie die tägliche körperliche Aktivität wie Freizeit, Haus- und Gartenarbeit (Hof), arbeitsbezogene und verkehrsbezogene Aktivitäten. Die Gesamtpunktzahl des Gehens; Aktivität mit moderater und intensiver Intensität beschrieb das Gesamtaktivitätsniveau in (METs) metabolischen Äquivalentminuten pro Woche, berechnet als die MET-Intensität multipliziert pro Minute für jede Aktivität während der letzten sieben Tage, z. B. Gehen = 3,3 METs, moderater PA = 4,0 METs und kräftiger PA = 8,0 METs. Die Gesamt-MET Min/Woche = (Geh-MET*Min*Tage) + (Mod MET*Min*Tage) +Vig METs*Min*Tage) (http://www.ipaq.ki.se).
Baseline, Post-Test 12 Wochen
Der kurze International Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, Post-Test 6 Wochen
Messen Sie die tägliche körperliche Aktivität wie Freizeit, Haus- und Gartenarbeit (Hof), arbeitsbezogene und verkehrsbezogene Aktivitäten. Die Gesamtpunktzahl des Gehens; Aktivität mit moderater und intensiver Intensität beschrieb das Gesamtaktivitätsniveau in (METs) metabolischen Äquivalentminuten pro Woche, berechnet als die MET-Intensität multipliziert pro Minute für jede Aktivität während der letzten sieben Tage, z. B. Gehen = 3,3 METs, moderater PA = 4,0 METs und kräftiger PA = 8,0 METs. Die Gesamt-MET Min/Woche = (Geh-MET*Min*Tage) + (Mod MET*Min*Tage) +Vig METs*Min*Tage) (http://www.ipaq.ki.se).
Baseline, Post-Test 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Larissa Donatoni da Silva, Phd student, National University of Ireland, Galway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LdaSilva
  • CAPES (OTHER_GRANT: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nivel Superior)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sport ohne Pilates

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