- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04343300
Effektiviteten til Pilates på risikoen for fall hos friske eldre voksne
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De over 65 år eldre, både menn og kvinner, friske og i stand til å delta på Pilates-øktene regelmessig ble inkludert. De inkluderte hadde ikke blitt operert de siste seks månedene, hadde ingen begrensning anbefalt av allmennlegen og hadde en Montreal Cognitive Assessment-score på over 26
Ekskluderingskriterier:
De ekskluderte hadde en MOCA-score på mindre enn 26, hadde et fall de siste seks månedene. hadde flere smerter, hadde akutt betennelse, hadde en historie med nevrologisk sykdom, hadde medisinske og farmakologiske kontraindikasjoner for trening, vertigo eller hadde en sterk treningsrutine allerede.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe uten pilatestrening i løpet av 12 uker. Deltakerne ble bedt om å holde sin rutinemessige Fall-dagbokkalender
|
trening uten pilates
|
|
EKSPERIMENTELL: Pilates gruppe
Pilatestimer ble holdt to ganger ukentlig i en time.
Klassene ble delt inn i en oppvarming, pilatesmatte med tilbehør og en nedkjøling.
Deltakerne brukte små utstyrsdeler som bånd, sirkler eller ringer, blokker, spykeballer og skumruller.
Intervensjonen varte i 12 uker; klassene ble overvåket to ganger i uken.
De overvåkte øvelsene ble evaluert hver fjerde uke (frekvens og intensitet) med fokus på underekstremitet (muskler relatert til gangart), kjerne og trunk (muskler relatert til holdning).
Deltakerne ble bedt om å utføre supplerende hjemmetrening tre ganger i uken ved hjelp av et hefte og en video som ble gitt til deltakerne.
Videoen og heftet for å introdusere de seks prinsippene for Pilates, oppvarmingsøvelser, øvelser på stolen, mattepilatesøvelser og nedkjølingsøvelser.
Deltakerne ble rådet til å utføre disse øvelsene tre ganger i uken i 30 minutter hjemme.
|
Intervensjon av 12 uker med Pilates
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls effektivitetsskala
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Deltakerne bør svare på ting ved å tenke på hvordan de vanligvis utfører aktiviteten, og de bør svare på spørsmål for å vise hvor bekymret de ville vært for å falle: 1 = ikke i det hele tatt bekymret 2 = noe bekymret 3 = ganske bekymret 4 = veldig bekymret.
Total poengsum varierer fra 16 (ikke i det hele tatt) til 64 (veldig mye).
|
opptil 12 uker
|
|
Plattform Footworkpro Trykkplate
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Mål de to parametrene for stabilometri i mediolateral (cm) og anteroposterior (cm) svai i statisk posisjonsytelse
|
opptil 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: Baseline, post-test 12 uker
|
Mobilitet og balanse
|
Baseline, post-test 12 uker
|
|
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: Baseline, post-test 6 uker
|
Mobilitet og balanse
|
Baseline, post-test 6 uker
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Baseline, post-test 12 uker
|
Funksjonell mobilitet
|
Baseline, post-test 12 uker
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Baseline, post-test 6 uker
|
Funksjonell mobilitet
|
Baseline, post-test 6 uker
|
|
GAITRite®-system
Tidsramme: Baseline, post-test 12 uker
|
Romlige og tidsmessige parametere for gangart
|
Baseline, post-test 12 uker
|
|
GAITRite®-system
Tidsramme: Baseline, post-test 6 uker
|
Romlige og tidsmessige parametere for gangart
|
Baseline, post-test 6 uker
|
|
Det korte internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, post-test 12 uker
|
Mål daglig fysisk aktivitet som fritid, hjemme- og hageaktiviteter, arbeidsrelaterte og transportrelaterte aktiviteter.
Den totale poengsummen for å gå; moderat, og kraftig intensitetsaktivitet beskrev det generelle aktivitetsnivået i (METs) metabolske ekvivalente minutter per uke, beregnes som MET-intensiteten multiplisert per min for hver aktivitet i løpet av de siste syv dagene, for eksempel gange = 3,3
METs, Moderat PA= 4,0 METs og Kraftig PA= 8,0 METs.
Total MET min/uke = (gå MET*min*dager) + (Mod MET*min*dager) +Vig METs*min*dager) (http://www.ipaq.ki.se).
|
Baseline, post-test 12 uker
|
|
Det korte internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, post-test 6 uker
|
Mål daglig fysisk aktivitet som fritid, hjemme- og hageaktiviteter, arbeidsrelaterte og transportrelaterte aktiviteter.
Den totale poengsummen for å gå; moderat, og kraftig intensitetsaktivitet beskrev det generelle aktivitetsnivået i (METs) metabolske ekvivalente minutter per uke, beregnes som MET-intensiteten multiplisert per min for hver aktivitet i løpet av de siste syv dagene, for eksempel gange = 3,3
METs, Moderat PA= 4,0 METs og Kraftig PA= 8,0 METs.
Total MET min/uke = (gå MET*min*dager) + (Mod MET*min*dager) +Vig METs*min*dager) (http://www.ipaq.ki.se).
|
Baseline, post-test 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Larissa Donatoni da Silva, Phd student, National University of Ireland, Galway
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LdaSilva
- CAPES (OTHER_GRANT: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nivel Superior)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .