- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04343300
L'efficacité du Pilates sur le risque de chute chez les personnes âgées en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les personnes âgées de plus de 65 ans, hommes et femmes, en bonne santé et capables d'assister régulièrement aux séances de Pilates ont été incluses. Les personnes incluses n'avaient pas subi de chirurgie au cours des six derniers mois, n'avaient aucune restriction recommandée par leur médecin généraliste et avaient un score d'évaluation cognitive de Montréal supérieur à 26
Critère d'exclusion:
Les exclus avaient un score MOCA inférieur à 26, avaient une chute au cours des six derniers mois. avait plusieurs douleurs, avait une inflammation aiguë, avait des antécédents de maladie neurologique, avait des contre-indications médicales et pharmacologiques à l'exercice, des vertiges ou avait déjà une forte routine d'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Groupe de contrôle
Groupe témoin sans exercice de Pilates pendant 12 semaines Il a été conseillé aux participants de conserver leur calendrier de journal des chutes de routine
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faire du sport sans Pilates
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Pilates
Des cours de Pilates avaient lieu deux fois par semaine pendant une heure.
Les cours étaient divisés en un échauffement, un tapis de Pilates avec accessoires et un retour au calme.
Les participants ont utilisé de petits équipements tels que des bandes, des cercles ou des anneaux, des blocs, des balles spyke et des rouleaux en mousse.
L'intervention a duré 12 semaines; les cours étaient supervisés deux fois par semaine.
Les exercices supervisés ont été évalués toutes les quatre semaines (fréquence et intensité) axés sur le membre inférieur (muscles liés à la marche), le tronc et le tronc (muscles liés à la posture).
Les participants ont été invités à effectuer des entraînements supplémentaires à domicile trois fois par semaine à l'aide d'un livret et d'une vidéo fournis aux participants.
La vidéo et le livret pour présenter les six principes du Pilates, les exercices d'échauffement, les exercices sur chaise, les exercices de Pilates sur tapis et les exercices de récupération.
Les participants ont été invités à effectuer ces exercices trois fois par semaine pendant 30 minutes à la maison.
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Intervention de 12 semaines de Pilates
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'efficacité des chutes
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Les participants doivent répondre aux items en pensant à la façon dont ils font habituellement l'activité et ils doivent répondre aux items pour montrer à quel point ils seraient inquiets de tomber : 1 = pas du tout inquiet 2 = assez inquiet 3 = assez inquiet 4 = très inquiet.
Score total allant de 16 (pas du tout) à 64 (beaucoup).
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jusqu'à 12 semaines
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Plate-forme Footworkpro Plaque de pression
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Mesurer les deux paramètres de stabilométrie en balancement médiolatéral (cm) et antéropostérieur (cm) en position statique
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jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de portée fonctionnelle (FRT)
Délai: Baseline, post-test 12 semaines
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Mobilité et équilibre
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Baseline, post-test 12 semaines
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Test de portée fonctionnelle (FRT)
Délai: Baseline, post-test 6 semaines
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Mobilité et équilibre
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Baseline, post-test 6 semaines
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Timed Up and Go (TUG)
Délai: Baseline, post-test 12 semaines
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Mobilité fonctionnelle
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Baseline, post-test 12 semaines
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Timed Up and Go (TUG)
Délai: Baseline, post-test 6 semaines
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Mobilité fonctionnelle
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Baseline, post-test 6 semaines
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Système GAITRite®
Délai: Baseline, post-test 12 semaines
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Paramètres spatiaux et temporels de la marche
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Baseline, post-test 12 semaines
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Système GAITRite®
Délai: Baseline, post-test 6 semaines
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Paramètres spatiaux et temporels de la marche
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Baseline, post-test 6 semaines
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Le court questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Baseline, post-test 12 semaines
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Mesurer l'activité physique quotidienne telle que les loisirs, les activités domestiques et de jardinage (cour), les activités liées au travail et aux transports.
Les scores totaux de la marche ; une activité d'intensité modérée et vigoureuse décrit le niveau global d'activité en (METs) minutes équivalentes métaboliques par semaine, calculée comme l'intensité MET multipliée par minute pour chaque activité au cours des sept derniers jours, comme la marche = 3,3
MET, PA modéré = 4,0 MET et PA vigoureux = 8,0 MET.
Le total MET min/semaine = (marche MET*min*jours) + (Mod MET*min*jours) +Vig METs*min*jours) (http://www.ipaq.ki.se).
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Baseline, post-test 12 semaines
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Le court questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Baseline, post-test 6 semaines
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Mesurer l'activité physique quotidienne telle que les loisirs, les activités domestiques et de jardinage (cour), les activités liées au travail et aux transports.
Les scores totaux de la marche ; une activité d'intensité modérée et vigoureuse décrit le niveau global d'activité en (METs) minutes équivalentes métaboliques par semaine, calculée comme l'intensité MET multipliée par minute pour chaque activité au cours des sept derniers jours, comme la marche = 3,3
MET, PA modéré = 4,0 MET et PA vigoureux = 8,0 MET.
Le total MET min/semaine = (marche MET*min*jours) + (Mod MET*min*jours) +Vig METs*min*jours) (http://www.ipaq.ki.se).
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Baseline, post-test 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larissa Donatoni da Silva, Phd student, National University of Ireland, Galway
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LdaSilva
- CAPES (OTHER_GRANT: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nivel Superior)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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