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- 임상시험 NCT04343300
건강한 노인의 낙상 위험에 대한 필라테스의 효과
2020년 8월 31일 업데이트: Larissa Donatoni da Silva, National University of Ireland, Galway, Ireland
이 연구는 65세 이상 성인의 낙상 위험을 줄이기 위한 필라테스 개입의 효과를 조사합니다.
효과는 다음 두 단계에서 보충적인 가정 기반 운동으로 필라테스 수업을 측정했습니다. 1단계 조사(매트 필라테스는 6주 개입의 사전 및 사후 테스트를 위해 보충적인 가정 기반 필라테스 운동으로 감독되었습니다.
참가자 32명).
주요 연구 무작위 대조 시험(제2상)은 12주간의 필라테스 중재와 가정 프로그램 추가가 낙상 위험 요인을 줄이는 데 효과적인지 여부를 조사합니다.
필라테스를 시행한 필라테스 집단과 필라테스를 시행하지 않은 대조군을 대상으로 시공간적 보행변수, 이동성, 전후방 및 내외측의 자세안정성변수(AP-ML), 기능적 이동성, 낙상두려움, 신체적 활동 변경.
연구 개요
상세 설명
필라테스 중재 후 보행, 낙상에 대한 두려움, 신체 활동의 시공간적 매개변수를 평가하는 연구가 부족합니다.
포함 기준은 건강한 노인(≥ 65세)이었습니다.
인구 통계학적 세부 정보: 연령, 성별, 키, 체중, 체질량 지수, 건강 상태, 두려움 및 이전 낙상에 대한 2가지 질문(1년).
스크리닝 테스트: 몬트리올 인지 MOCA 테스트.
참가자는 다음과 같은 낙상 예측 측정을 사용하여 평가되었습니다.
주요 결과: 16항목 Falls Efficacy Scale-International(FES-16) 및 Footwork Pro 압력판 시스템.
2차 결과: TUG(Timed Up and Go), GAITRite 시스템, IPAQ(International Physical Activity Questionnaire), FRT(Functional Reach Test).
무작위 대조 시험, 적격한 n=61 참가자 및 통제 그룹(운동 없음) 및 필라테스 그룹에 무작위 배정.
필라테스 개입은 NUI Galway의 Aras Moyola 건물에서 이루어졌습니다. 강사는 필라테스 프로그램을 수행할 수 있는 충분한 자격을 갖추고 있습니다.
강사는 자격을 갖춘 물리치료사이며 Valeria Figueireido International의 임상 필라테스 과정과 노인을 위한 신체 제어 필라테스 과정을 이수했습니다.
비디오와 소책자는 PI가 제작했습니다.
소책자에는 강사가 시연하는 그림이 포함되어 있습니다.
참가자들은 또한 PI가 이메일로 보낸 Dropbox 링크를 통해 집에서 필라테스 운동 비디오에 액세스할 수 있었습니다.
1차 감독 필라테스 수업에서 강사는 참가자들에게 영상을 통해 운동을 시연하고 설명하고 보여주었으며 참가자들도 가정 기반 운동을 수행했습니다.
참가자들로부터 피드백 메모와 의견도 받았습니다.
참가자들은 평가(사후 테스트)와 같은 날에 피드백을 제공하도록 요청받았습니다.
필라테스 24세션이 끝난 후 참여자들에게 필라테스 운동에 대한 설문지를 작성하였고, 12주 중재 기간 동안 낙상 일지를 PI로부터 전화 및 이메일로 제공받았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
65세 이상의 남녀 모두 건강하고 정기적으로 필라테스 세션에 참석할 수 있는 사람들이 포함되었습니다. 포함된 사람들은 지난 6개월 동안 수술을 받지 않았으며 일반의가 권장하는 제한이 없었고 몬트리올 인지 평가 점수가 26 이상이었습니다.
제외 기준:
제외된 사람들은 MOCA 점수가 26 미만이었고 지난 6개월 동안 떨어졌습니다. 여러 통증이 있었고, 급성 염증이 있었고, 신경계 질환의 병력이 있었고, 운동, 현기증에 대한 의학적 및 약리학적 금기 사항이 있거나 이미 강한 운동 루틴을 가지고 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
12주 동안 필라테스 운동을 하지 않은 대조군
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필라테스 없이 운동
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실험적: 필라테스 그룹
필라테스 수업은 주 2회 1시간씩 진행되었습니다.
수업은 워밍업, 악세서리 포함 매트 필라테스, 쿨다운으로 나누어 진행되었습니다.
참가자들은 밴드, 원 또는 고리, 블록, 스파이크 볼, 폼 롤러와 같은 작은 장비를 사용했습니다.
개입은 12주 동안 지속되었습니다. 수업은 일주일에 두 번 감독되었습니다.
감독 하의 운동은 하지(보행과 관련된 근육), 코어 및 몸통(자세와 관련된 근육)에 초점을 맞춘 4주마다(빈도 및 강도) 평가되었습니다.
참가자들은 참가자들에게 제공된 소책자와 비디오를 사용하여 일주일에 세 번 보충 재택 운동을 수행하도록 요청 받았습니다.
필라테스의 6가지 원리, 워밍업 운동, 의자 위에서 하는 운동, 매트 필라테스 운동, 쿨다운 운동을 소개하는 영상과 소책자.
참가자들은 집에서 30분 동안 일주일에 세 번 이러한 운동을 수행하도록 권고 받았습니다.
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12주 필라테스의 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 효능 척도
기간: 최대 12주
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참가자들은 그들이 평소에 활동을 어떻게 하는지 생각하면서 항목에 답해야 하며 낙상에 대해 얼마나 걱정하는지 보여 주는 항목에 답해야 합니다. 1 = 전혀 걱정하지 않음 2 = 다소 걱정함 3 = 상당히 걱정함 4 = 매우 걱정함.
총 점수 범위는 16(전혀 아님)에서 64(매우 많이)입니다.
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최대 12주
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플랫폼 Footworkpro 압력판
기간: 최대 12주
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정적 위치 성능에서 내외측(cm) 및 전후방(cm) 흔들림에서 안정성 측정의 두 가지 매개변수를 측정합니다.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 도달 테스트(FRT)
기간: 기준선, 사후 테스트 12주
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이동성과 균형
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기준선, 사후 테스트 12주
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기능 도달 테스트(FRT)
기간: 기준선, 사후 테스트 6주
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이동성과 균형
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기준선, 사후 테스트 6주
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 기준선, 사후 테스트 12주
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기능적 이동성
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기준선, 사후 테스트 12주
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 기준선, 사후 테스트 6주
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기능적 이동성
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기준선, 사후 테스트 6주
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GAITrite® 시스템
기간: 기준선, 사후 테스트 12주
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보행의 공간적 및 시간적 매개변수
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기준선, 사후 테스트 12주
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GAITrite® 시스템
기간: 기준선, 사후 테스트 6주
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보행의 공간적 및 시간적 매개변수
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기준선, 사후 테스트 6주
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짧은 국제 신체 활동 설문지
기간: 기준선, 사후 테스트 12주
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여가 시간, 가사 및 정원 가꾸기(마당) 활동, 업무 관련 및 교통 관련 활동과 같은 일상적인 신체 활동을 측정합니다.
걷기 총점; 중등도 및 격렬한 강도 활동은 주당 (METs) 신진대사에 해당하는 분의 전반적인 활동 수준을 설명했으며, 걷기와 같은 지난 7일 동안 각 활동에 대해 분당 MET 강도를 곱한 값으로 계산합니다=3.3
MET, 중간 PA= 4.0 MET 및 활발한 PA= 8.0 MET.
총 MET 분/주 = (걷기 MET*min*days) + (Mod MET*min*days) +Vig METs*min*days) (http://www.ipaq.ki.se).
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기준선, 사후 테스트 12주
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짧은 국제 신체 활동 설문지
기간: 기준선, 사후 테스트 6주
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여가 시간, 가사 및 정원 가꾸기(마당) 활동, 업무 관련 및 교통 관련 활동과 같은 일상적인 신체 활동을 측정합니다.
걷기 총점; 중등도 및 격렬한 강도 활동은 주당 (METs) 신진대사에 해당하는 분의 전반적인 활동 수준을 설명했으며, 걷기와 같은 지난 7일 동안 각 활동에 대해 분당 MET 강도를 곱한 값으로 계산합니다=3.3
MET, 중간 PA= 4.0 MET 및 활발한 PA= 8.0 MET.
총 MET 분/주 = (걷기 MET*min*days) + (Mod MET*min*days) +Vig METs*min*days) (http://www.ipaq.ki.se).
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기준선, 사후 테스트 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Larissa Donatoni da Silva, Phd student, National University of Ireland, Galway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LdaSilva
- CAPES (OTHER_GRANT: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nivel Superior)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
확인하다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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필라테스 없이 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한