- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04343300
La efectividad de Pilates sobre el riesgo de caída en adultos mayores sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron mayores de 65 años, tanto hombres como mujeres, sanos y aptos para asistir regularmente a las sesiones de Pilates. Los incluidos no se habían sometido a cirugía en los últimos seis meses, no tenían ninguna restricción recomendada por su médico general y tenían una puntuación de evaluación cognitiva de Montreal de más de 26.
Criterio de exclusión:
Los excluidos tenían un puntaje MOCA de menos de 26, tuvieron una caída en los últimos seis meses. tenía varios dolores, tenía inflamación aguda, tenía antecedentes de enfermedad neurológica, tenía contraindicaciones médicas y farmacológicas para hacer ejercicio, vértigo o ya tenía una fuerte rutina de ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Grupo de control
Grupo de control sin ejercicio de Pilates durante 12 semanas Se aconsejó a los participantes que mantuvieran su calendario diario de caídas de rutina
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ejercicio sin pilates
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EXPERIMENTAL: Grupo pilates
Las clases de pilates se impartían dos veces por semana durante una hora.
Las clases se dividieron en calentamiento, pilates mat con complementos y vuelta a la calma.
Los participantes utilizaron pequeños elementos de equipo como bandas, círculos o anillos, bloques, bolas spyke y rodillos de espuma.
La intervención duró 12 semanas; las clases fueron supervisadas dos veces por semana.
Los ejercicios supervisados fueron evaluados cada cuatro semanas (frecuencia e intensidad) enfocados en miembro inferior (músculos relacionados con la marcha), core y tronco (músculos relacionados con la postura).
Se pidió a los participantes que realizaran ejercicios complementarios en el hogar tres veces por semana utilizando un folleto y un video que se les proporcionó a los participantes.
El video y el folleto para presentar los seis principios de Pilates, ejercicios de calentamiento, ejercicios en la silla, ejercicios de Mat Pilates y ejercicios de enfriamiento.
Se aconsejó a los participantes que realizaran estos ejercicios tres veces a la semana durante 30 minutos en casa.
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Intervención de 12 semanas de Pilates
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Los participantes deben responder preguntas pensando en cómo suelen hacer la actividad y deben responder preguntas para mostrar qué tan preocupados estarían por caerse: 1 = nada preocupado 2 = algo preocupado 3 = bastante preocupado 4 = muy preocupado.
Puntuación total que va de 16 (nada) a 64 (mucho).
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hasta 12 semanas
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Plataforma Footworkpro Placa de presión
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Mida los dos parámetros de estabilometría en el balanceo mediolateral (cm) y anteroposterior (cm) en el desempeño de la posición estática
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hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de alcance funcional (FRT)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-test 12 semanas
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Movilidad y equilibrio
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Línea de base, post-test 12 semanas
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Prueba de alcance funcional (FRT)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-test 6 semanas
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Movilidad y equilibrio
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Línea de base, post-test 6 semanas
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Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-test 12 semanas
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Movilidad funcional
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Línea de base, post-test 12 semanas
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Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-test 6 semanas
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Movilidad funcional
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Línea de base, post-test 6 semanas
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Sistema GAITRite®
Periodo de tiempo: Línea de base, post-test 12 semanas
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Parámetros espaciales y temporales de la marcha
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Línea de base, post-test 12 semanas
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Sistema GAITRite®
Periodo de tiempo: Línea de base, post-test 6 semanas
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Parámetros espaciales y temporales de la marcha
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Línea de base, post-test 6 semanas
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El breve Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base, post-test 12 semanas
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Mida la actividad física diaria, como el tiempo libre, las actividades domésticas y de jardinería (patio), las actividades relacionadas con el trabajo y el transporte.
Las puntuaciones totales de caminar; la actividad de intensidad moderada y vigorosa describió el nivel general de actividad en (MET) minutos metabólicos equivalentes por semana, calculado como la intensidad MET multiplicada por minuto para cada actividad durante los últimos siete días, como caminar = 3.3
METs, PA Moderada= 4.0 METs y PA Vigorosa= 8.0 METs.
El total de MET min/semana = (caminata MET*min*días) + (Mod MET*min*días) +Vig METs*min*días) (http://www.ipaq.ki.se).
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Línea de base, post-test 12 semanas
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El breve Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base, post-test 6 semanas
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Mida la actividad física diaria, como el tiempo libre, las actividades domésticas y de jardinería (patio), las actividades relacionadas con el trabajo y el transporte.
Las puntuaciones totales de caminar; la actividad de intensidad moderada y vigorosa describió el nivel general de actividad en (MET) minutos metabólicos equivalentes por semana, calculado como la intensidad MET multiplicada por minuto para cada actividad durante los últimos siete días, como caminar = 3.3
METs, PA Moderada= 4.0 METs y PA Vigorosa= 8.0 METs.
El total de MET min/semana = (caminata MET*min*días) + (Mod MET*min*días) +Vig METs*min*días) (http://www.ipaq.ki.se).
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Línea de base, post-test 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larissa Donatoni da Silva, Phd student, National University of Ireland, Galway
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LdaSilva
- CAPES (OTHER_GRANT: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nivel Superior)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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