Влияние пилатеса на риск падения у здоровых пожилых людей
31 августа 2020 г. обновлено: Larissa Donatoni da Silva, National University of Ireland, Galway, Ireland
В этом исследовании изучается эффективность вмешательства пилатеса для снижения риска падений среди взрослых старше 65 лет.
Эффекты измерялись на занятиях пилатесом с дополнительными домашними упражнениями в два этапа: Фаза I исследовалась (мат-пилатес под наблюдением с дополнительными домашними упражнениями пилатеса до и после теста 6-недельного вмешательства.
Допущено 32 участника).
В основном рандомизированном контролируемом исследовании (фаза II) изучается, является ли пилатес в течение 12 недель с дополнительной домашней программой эффективным в снижении факторов риска падений.
Группа пилатеса, которая практиковала пилатес, и контрольная группа, которая не практиковала пилатес. изменяется деятельность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недостаточно исследований, оценивающих пространственно-временные параметры походки, страха падения и физической активности после вмешательства пилатеса.
Критериями включения были здоровые пожилые люди (≥ 65 лет).
Демографические данные: возраст, пол, рост, вес, индекс массы тела, состояние здоровья, 2 вопроса о страхе и предыдущих падениях (один год).
Отборочный тест: Монреальский когнитивный тест MOCA.
Участников оценивали с использованием следующих показателей прогнозирования падения.
Основные результаты: Международная шкала эффективности Фоллса из 16 пунктов (FES-16) и система нажимных пластин Footwork Pro.
Вторичные результаты: Timed Up and Go (TUG), система GAITRite, Международный вопросник физической активности (IPAQ), тест функциональной досягаемости (FRT).
Рандомизированное контролируемое исследование, подходящие участники n = 61 и случайным образом распределенные в контрольную группу (без упражнений) и группу пилатеса.
Занятие по пилатесу проходило в здании Aras Moyola, NUI Galway. Инструктор обладает полной квалификацией для проведения программы пилатеса.
Инструктор является квалифицированным физиотерапевтом и прошел курсы клинического пилатеса в Valeria Figueireido International и пилатеса Body Control для пожилых людей.
Видео и буклет были созданы PI.
Буклет содержит фотографии, демонстрируемые инструктором.
Участники также имели доступ к домашнему видео с упражнениями по пилатесу через ссылку Dropbox, отправленную на их электронную почту PI.
Инструктор продемонстрировал, объяснил и показал упражнения через видео участникам во время первого занятия пилатесом под наблюдением, участники которого также выполняли упражнения дома.
От участников также были получены отзывы и комментарии.
Участников попросили оставить отзыв в тот же день, что и оценки (пост-тест).
Анкета упражнений пилатеса, применяемая для участников после 24 занятий пилатесом под наблюдением, и календарь падений в дневнике в течение 12-недельного периода вмешательства, телефонные звонки и электронные письма были предоставлены PI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 87 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Были включены лица старше 65 лет, как мужчины, так и женщины, здоровые и способные регулярно посещать занятия пилатесом. Включенные пациенты не подвергались хирургическому вмешательству в течение последних шести месяцев, не имели ограничений, рекомендованных их лечащим врачом, и имели показатель Монреальского когнитивного теста более 26.
Критерий исключения:
Исключенные имели оценку MOCA менее 26, имели падение за последние шесть месяцев. имел несколько болей, острое воспаление, неврологические заболевания в анамнезе, имел медицинские и фармакологические противопоказания к упражнениям, головокружение или уже имел сильную физическую нагрузку.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Контрольная группа, не занимавшаяся пилатесом в течение 12 недель. Участникам было рекомендовано вести обычный календарь падений.
|
упражнения без пилатеса
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа пилатеса
Занятия пилатесом проводились два раза в неделю по одному часу.
Занятия были разделены на разминку, пилатес на коврике с аксессуарами и заминку.
Участники использовали небольшие предметы снаряжения, такие как ленты, круги или кольца, блоки, шары-спайки и пенопластовые валики.
Вмешательство длилось 12 недель; занятия проходили под присмотром два раза в неделю.
Упражнения под наблюдением оценивались каждые четыре недели (частота и интенсивность) с упором на нижние конечности (мышцы, связанные с походкой), кор и туловище (мышцы, связанные с осанкой).
Участников попросили выполнять дополнительные домашние тренировки три раза в неделю, используя буклет и видео, которые были предоставлены участникам.
Видео и буклет для ознакомления с шестью принципами пилатеса, разминкой, упражнениями на стуле, упражнениями пилатеса на коврике и упражнениями на заминку.
Участникам было рекомендовано выполнять эти упражнения три раза в неделю по 30 минут дома.
|
Вмешательство 12 недель пилатеса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала эффективности водопада
Временное ограничение: до 12 недель
|
Участники должны отвечать на вопросы, думая о том, как они обычно выполняют задание, и они должны отвечать на вопросы, чтобы показать, насколько они обеспокоены падением: 1 = совсем не обеспокоены 2 = несколько обеспокоены 3 = довольно обеспокоены 4 = очень обеспокоены.
Общий балл колеблется от 16 (совсем нет) до 64 (очень нравится).
|
до 12 недель
|
|
Платформа Footworkpro Прижимная пластина
Временное ограничение: до 12 недель
|
Измерьте два параметра стабилометрии при медиолатеральном (см) и переднезаднем (см) раскачивании в статическом положении.
|
до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный тест охвата (FRT)
Временное ограничение: Исходный уровень, после теста 12 недель
|
Мобильность и равновесие
|
Исходный уровень, после теста 12 недель
|
|
Функциональный тест охвата (FRT)
Временное ограничение: Исходный уровень, после теста 6 недель
|
Мобильность и равновесие
|
Исходный уровень, после теста 6 недель
|
|
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень, после теста 12 недель
|
Функциональная мобильность
|
Исходный уровень, после теста 12 недель
|
|
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень, после теста 6 недель
|
Функциональная мобильность
|
Исходный уровень, после теста 6 недель
|
|
Система GAITRite®
Временное ограничение: Исходный уровень, после теста 12 недель
|
Пространственно-временные параметры походки
|
Исходный уровень, после теста 12 недель
|
|
Система GAITRite®
Временное ограничение: Исходный уровень, после теста 6 недель
|
Пространственно-временные параметры походки
|
Исходный уровень, после теста 6 недель
|
|
Краткий международный опросник по физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, после теста 12 недель
|
Измеряйте ежедневную физическую активность, такую как свободное время, деятельность по дому и в саду (во дворе), связанную с работой и связанную с транспортом деятельность.
Суммарные баллы ходьбы; активность умеренной и высокой интенсивности описывает общий уровень активности в метаболических эквивалентах (МЕТ) в минутах в неделю, рассчитывается как умножение интенсивности МЕТ на минуту для каждого вида деятельности в течение последних семи дней, например ходьба = 3,3.
MET, умеренная PA = 4,0 MET и интенсивная PA = 8,0 MET.
Общая МЕТ мин/неделя = (МЕТ ходьбы*мин*дни) + (Mod МЕТ*мин*дни) +Vig МЕТ*мин*дни) (http://www.ipaq.ki.se).
|
Исходный уровень, после теста 12 недель
|
|
Краткий международный опросник по физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, после теста 6 недель
|
Измеряйте ежедневную физическую активность, такую как свободное время, деятельность по дому и в саду (во дворе), связанную с работой и связанную с транспортом деятельность.
Суммарные баллы ходьбы; активность умеренной и высокой интенсивности описывает общий уровень активности в метаболических эквивалентах (МЕТ) в минутах в неделю, рассчитывается как умножение интенсивности МЕТ на минуту для каждого вида деятельности в течение последних семи дней, например ходьба = 3,3.
MET, умеренная PA = 4,0 MET и интенсивная PA = 8,0 MET.
Общая МЕТ мин/неделя = (МЕТ ходьбы*мин*дни) + (Mod МЕТ*мин*дни) +Vig МЕТ*мин*дни) (http://www.ipaq.ki.se).
|
Исходный уровень, после теста 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Larissa Donatoni da Silva, Phd student, National University of Ireland, Galway
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LdaSilva
- CAPES (OTHER_GRANT: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nivel Superior)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
проверять
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .