De effectiviteit van Pilates op het valrisico bij gezonde oudere volwassenen
31 augustus 2020 bijgewerkt door: Larissa Donatoni da Silva, National University of Ireland, Galway, Ireland
Dit onderzoek onderzoekt de effectiviteit van een Pilates-interventie voor het verminderen van het risico op vallen bij volwassenen ouder dan 65 jaar.
De effecten werden gemeten tijdens de Pilateslessen met aanvullende thuisoefeningen in twee fasen: Fase I onderzocht (Mat Pilates begeleid met een aanvullende thuisgebaseerde Pilatesoefening voor de pre- en posttest van 6 weken interventie.
Geschikt 32 deelnemers).
De hoofdstudie gerandomiseerde gecontroleerde studie (fase II) onderzoekt of een Pilates-interventie van 12 weken met een aanvullend thuisprogramma effectief is in het verminderen van valrisicofactoren.
Pilates-groep die Pilates beoefende en de controlegroep die geen Pilates beoefende Het doel van het onderzoek is te identificeren of spatiotemporele gangparameters, mobiliteit, posturale stabiliteitsparameters van anteroposterieur en mediolateraal (AP-ML), functionele mobiliteit, angst om te vallen en fysieke activiteit verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een gebrek aan studies die de spatiotemporele parameters van lopen, valangst en fysieke activiteit evalueren na een Pilates-interventie.
De inclusiecriteria waren gezonde oudere volwassenen (≥ 65 jaar).
Demografische gegevens: leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, Body Mass Index, gezondheidstoestand, 2 kwestie van angst en eerdere valpartijen (een jaar).
Screeningstest: de Montreal cognitieve MOCA-test.
Deelnemers werden beoordeeld met behulp van de volgende valvoorspellers.
Primaire uitkomsten: de 16-item Falls Efficacy Scale-International (FES-16) en het Footwork Pro-drukplaatsysteem.
Secundaire uitkomsten: de Timed Up and Go (TUG), het GAITRite-systeem, de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), de Functional Reach Test (FRT).
De gerandomiseerde gecontroleerde studie, in aanmerking komende n=61 deelnemers en randomisatie toegewezen aan controlegroep (geen training) en Pilates-groep.
De Pilates-interventie vond plaats in het Aras Moyola-gebouw, NUI Galway. De instructeur is volledig gekwalificeerd om het Pilates-programma uit te voeren.
De instructeur is een gediplomeerd fysiotherapeut en heeft cursussen klinisch Pilates gevolgd bij Valeria Figueireido International en Body Control Pilates voor oudere volwassenen.
De video en het boekje zijn gemaakt door de PI.
Het boekje bevat foto's gedemonstreerd door de instructeur.
Deelnemers hadden ook toegang tot de home-based Pilates-oefenvideo via een Dropbox-link die door PI naar hun e-mail was gestuurd.
De instructeur demonstreerde, legde uit en toonde de oefeningen door middel van de video aan de deelnemers tijdens de eerste begeleide Pilates les waarin de deelnemers ook de oefeningen thuis uitvoerden.
Er werden ook feedbacknota's en commentaren van de deelnemers genomen.
De deelnemers werd gevraagd om feedback te geven op dezelfde dag als de assessments (Post-test).
Vragenlijst van Pilates-oefeningen toegepast voor de deelnemers nadat 24 Pilates-sessies onder toezicht waren voltooid en een dagboekkalender van vallen gedurende de periode van de interventie van 12 weken, telefoontjes en e-mails werden verstrekt door de PI.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 87 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Degenen ouder dan 65 jaar, zowel mannen als vrouwen, gezond en in staat om regelmatig de Pilates-sessies bij te wonen, werden opgenomen. De geïncludeerde personen waren de afgelopen zes maanden niet geopereerd, hadden geen door hun huisarts aanbevolen beperking en hadden een Montreal Cognitive Assessment-score van meer dan 26
Uitsluitingscriteria:
De uitgeslotenen hadden een MOCA-score van minder dan 26 en zijn in de afgelopen zes maanden gevallen. verschillende pijnen had, acute ontstekingen had, een voorgeschiedenis van neurologische ziekte had, medische en farmacologische contra-indicaties had om te oefenen, duizeligheid of al een sterke trainingsroutine had.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Controlegroep
Controlegroep zonder Pilates-training gedurende 12 weken Deelnemers werd geadviseerd om hun routinematige Falls-dagboek bij te houden
|
trainen zonder Pilates
|
|
EXPERIMENTEEL: Pilates groep
Pilateslessen werden twee keer per week gedurende een uur gegeven.
De lessen waren verdeeld in een warming-up, Mat Pilates met toebehoren en een cooling-down.
Deelnemers gebruikten kleine apparaten zoals banden, cirkels of ringen, blokken, spionageballen en schuimrollers.
De interventie duurde 12 weken; de klassen werden twee keer per week begeleid.
De begeleide oefeningen werden elke vier weken geëvalueerd (frequentie en intensiteit) gericht op de onderste extremiteit (spieren gerelateerd aan het lopen), core en romp (spieren gerelateerd aan houding).
De deelnemers werd gevraagd om drie keer per week aanvullende thuistrainingen uit te voeren met behulp van een boekje en een video die aan de deelnemers werd verstrekt.
De video en het boekje om de zes principes van Pilates, warming-up oefeningen, oefeningen op de stoel, mat Pilates oefeningen en cooling-down oefeningen te introduceren.
Deelnemers kregen het advies om deze oefeningen drie keer per week gedurende 30 minuten thuis uit te voeren.
|
Tussenkomst van 12 weken Pilates
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Falls Werkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Deelnemers moeten items beantwoorden door na te denken over hoe ze de activiteit gewoonlijk uitvoeren en ze moeten items beantwoorden om te laten zien hoe bezorgd ze zouden zijn over vallen: 1 = helemaal niet bezorgd 2 = enigszins bezorgd 3 = redelijk bezorgd 4 = erg bezorgd.
Totaalscore variërend van 16 (helemaal niet) tot 64 (zeer veel).
|
tot 12 weken
|
|
Platform Footworkpro Drukplaat
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Meet de twee parameters van stabilometrie in mediolaterale (cm) en anteroposterieure (cm) zwaai in statische positieprestaties
|
tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele bereiktest (FRT)
Tijdsspanne: Baseline, post-test 12 weken
|
Mobiliteit en evenwicht
|
Baseline, post-test 12 weken
|
|
Functionele bereiktest (FRT)
Tijdsspanne: Baseline, post-test 6 weken
|
Mobiliteit en evenwicht
|
Baseline, post-test 6 weken
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Baseline, post-test 12 weken
|
Functionele mobiliteit
|
Baseline, post-test 12 weken
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Baseline, post-test 6 weken
|
Functionele mobiliteit
|
Baseline, post-test 6 weken
|
|
GAITRIte®-systeem
Tijdsspanne: Baseline, post-test 12 weken
|
Ruimtelijke en temporele parameters van het lopen
|
Baseline, post-test 12 weken
|
|
GAITRIte®-systeem
Tijdsspanne: Baseline, post-test 6 weken
|
Ruimtelijke en temporele parameters van het lopen
|
Baseline, post-test 6 weken
|
|
De korte International Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, post-test 12 weken
|
Meet dagelijkse fysieke activiteit zoals vrije tijd, huishoudelijke en tuinactiviteiten, werkgerelateerde en transportgerelateerde activiteiten.
De totaalscores lopen; activiteit met matige en krachtige intensiteit beschreef het algehele activiteitsniveau in (MET's) metabole equivalente minuten per week, berekend als de MET-intensiteit vermenigvuldigd per minuut voor elke activiteit gedurende de afgelopen zeven dagen, zoals wandelen = 3,3
MET's, Matige PA= 4.0 MET's en Krachtige PA= 8.0 MET's.
De totale MET min/week = (MET*min*dagen lopen) + (Mod MET*min*dagen) +Vig METs*min*dagen) (http://www.ipaq.ki.se).
|
Baseline, post-test 12 weken
|
|
De korte International Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, post-test 6 weken
|
Meet dagelijkse fysieke activiteit zoals vrije tijd, huishoudelijke en tuinactiviteiten, werkgerelateerde en transportgerelateerde activiteiten.
De totaalscores lopen; activiteit met matige en krachtige intensiteit beschreef het algehele activiteitsniveau in (MET's) metabole equivalente minuten per week, berekend als de MET-intensiteit vermenigvuldigd per minuut voor elke activiteit gedurende de afgelopen zeven dagen, zoals wandelen = 3,3
MET's, Matige PA= 4.0 MET's en Krachtige PA= 8.0 MET's.
De totale MET min/week = (MET*min*dagen lopen) + (Mod MET*min*dagen) +Vig METs*min*dagen) (http://www.ipaq.ki.se).
|
Baseline, post-test 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Larissa Donatoni da Silva, Phd student, National University of Ireland, Galway
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LdaSilva
- CAPES (OTHER_GRANT: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nivel Superior)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
rekening
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .