- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04343300
A eficácia do pilates no risco de queda em idosos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Foram incluídos aqueles com mais de 65 anos, de ambos os sexos, saudáveis e capazes de frequentar regularmente as sessões de Pilates. Aqueles incluídos não tinham feito cirurgia nos últimos seis meses, não tinham nenhuma restrição recomendada por seu clínico geral e tinham uma pontuação da Montreal Cognitive Assessment de mais de 26
Critério de exclusão:
Os excluídos tinham escore MOCA inferior a 26, tiveram queda nos últimos seis meses. tinha várias dores, tinha inflamação aguda, tinha história de doença neurológica, tinha contra-indicações médicas e farmacológicas para o exercício, vertigem ou já tinha uma forte rotina de exercícios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Grupo de controle
Grupo controle sem exercício de Pilates durante 12 semanas Os participantes foram orientados a manter sua rotina diária de outono
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exercício sem pilates
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EXPERIMENTAL: Grupo pilates
As aulas de Pilates foram realizadas duas vezes por semana durante uma hora.
As aulas foram divididas em aquecimento, mat pilates com acessórios e desaquecimento.
Os participantes usaram pequenos itens de equipamento, como faixas, círculos ou anéis, blocos, bolas de espionagem e rolos de espuma.
A intervenção durou 12 semanas; as aulas eram supervisionadas duas vezes por semana.
Os exercícios supervisionados foram avaliados a cada quatro semanas (frequência e intensidade) focados no membro inferior (músculos relacionados à marcha), core e tronco (músculos relacionados à postura).
Os participantes foram solicitados a realizar exercícios complementares em casa três vezes por semana, usando um livreto e um vídeo fornecido aos participantes.
O vídeo e o livreto para apresentar os seis princípios do Pilates, exercícios de aquecimento, exercícios na cadeira, exercícios de Pilates no solo e exercícios de relaxamento.
Os participantes foram orientados a realizar esses exercícios três vezes por semana durante 30 minutos em casa.
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Intervenção de 12 semanas de Pilates
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Eficácia de Quedas
Prazo: até 12 semanas
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Os participantes devem responder aos itens pensando em como costumam fazer a atividade e devem responder aos itens para mostrar o quão preocupados ficariam com a queda: 1 = nada preocupado 2 = um pouco preocupado 3 = bastante preocupado 4 = muito preocupado.
Pontuação total variando de 16 (nada) a 64 (muito).
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até 12 semanas
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Placa de pressão Platform Footworkpro
Prazo: até 12 semanas
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Medir os dois parâmetros de estabilometria na oscilação mediolateral (cm) e anteroposterior (cm) no desempenho da posição estática
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até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: Linha de base, pós-teste 12 semanas
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Mobilidade e equilíbrio
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Linha de base, pós-teste 12 semanas
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Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: Linha de base, pós-teste 6 semanas
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Mobilidade e equilíbrio
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Linha de base, pós-teste 6 semanas
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Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base, pós-teste 12 semanas
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Mobilidade funcional
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Linha de base, pós-teste 12 semanas
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Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base, pós-teste 6 semanas
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Mobilidade funcional
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Linha de base, pós-teste 6 semanas
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Sistema GAITRite®
Prazo: Linha de base, pós-teste 12 semanas
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Parâmetros espaciais e temporais da marcha
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Linha de base, pós-teste 12 semanas
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Sistema GAITRite®
Prazo: Linha de base, pós-teste 6 semanas
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Parâmetros espaciais e temporais da marcha
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Linha de base, pós-teste 6 semanas
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O Questionário Internacional de Atividade Física curto
Prazo: Linha de base, pós-teste 12 semanas
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Medir a atividade física diária, como tempo de lazer, atividades domésticas e de jardinagem (quintal), atividades relacionadas ao trabalho e relacionadas ao transporte.
As pontuações totais de caminhada; atividade de intensidade moderada e vigorosa descreveu o nível geral de atividade em (METs) minutos equivalentes metabólicos por semana, calculado como a intensidade MET multiplicada por minuto para cada atividade durante os últimos sete dias, como caminhada = 3,3
METs, AF Moderada= 4,0 METs e AF Vigorosa= 8,0 METs.
O total de MET min/semana = (caminhada MET*min*dias) + (Mod MET*min*dias) +Vig METs*min*dias) (http://www.ipaq.ki.se).
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Linha de base, pós-teste 12 semanas
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O Questionário Internacional de Atividade Física curto
Prazo: Linha de base, pós-teste 6 semanas
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Medir a atividade física diária, como tempo de lazer, atividades domésticas e de jardinagem (quintal), atividades relacionadas ao trabalho e relacionadas ao transporte.
As pontuações totais de caminhada; atividade de intensidade moderada e vigorosa descreveu o nível geral de atividade em (METs) minutos equivalentes metabólicos por semana, calculado como a intensidade MET multiplicada por minuto para cada atividade durante os últimos sete dias, como caminhada = 3,3
METs, AF Moderada= 4,0 METs e AF Vigorosa= 8,0 METs.
O total de MET min/semana = (caminhada MET*min*dias) + (Mod MET*min*dias) +Vig METs*min*dias) (http://www.ipaq.ki.se).
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Linha de base, pós-teste 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larissa Donatoni da Silva, Phd student, National University of Ireland, Galway
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LdaSilva
- CAPES (OTHER_GRANT: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nivel Superior)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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