Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af Secukinumab hos kinesiske deltagere med ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis

27. marts 2026 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse af subkutan secukinumab, for at sammenligne effektivitet ved 16 uger med placebo og for at vurdere sikkerhed og tolerabilitet op til 52 uger hos kinesiske deltagere med aktiv ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af secukinumab hos kinesiske patienter med aktiv nr-axSpA. Behandlingsforskel af secukinumab 150 mg vs. placebo hos kinesiske nr-axSpA-patienter i form af ASAS 40-responsrate samt sikkerhedsprofil vil blive givet af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse. Omtrent 134 deltagere var planlagt til at blive randomiseret i et forhold på 1:1 til at modtage secukinumab 150 mg subkutant (s.c.) eller placebo.

Den dobbeltblinde behandlingsperiode varede i 16 uger. Ved afslutningen af denne periode skiftede alle deltagere, inklusive dem, der oprindeligt modtog placebo, til åben behandling med secukinumab 150 mg s.c.

Den første dosis af åben behandling blev administreret ved uge 16-besøget, efter at alle nødvendige undersøgelser for det pågældende besøg var gennemført. Deltagerne og undersøgerne forblev dog blindet for den oprindelige behandlingstildeling. Ved uge 24 fik deltagere, der ikke reagerede på behandlingen (defineret som ikke at opnå Ankylosing SpondyloArthritis International Society 20 [ASAS20] respons), en højere dosis secukinumab (300 mg s.c.), mens respondere fortsatte med 150 mg s.c. dosis. Studiebehandlingen fortsatte indtil uge 48. Fire uger efter den sidste studiebehandling blev et behandlingsafslutningsbesøg gennemført ved uge 52.

Derudover blev et sikkerhedsopfølgningsbesøg efter behandling udført 12 uger efter den sidste studiebehandling for alle deltagere, uanset om de gennemførte hele undersøgelsen som planlagt eller afsluttede tidligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100050
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kina, 100000
        • Novartis Investigative Site
      • Bengbu, Kina, 233004
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200050
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Novartis Investigative Site
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Novartis Investigative Site
      • Hefei, Anhui, Kina, 230601
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100044
        • Novartis Investigative Site
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361001
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510030
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Novartis Investigative Site
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515000
        • Novartis Investigative Site
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
        • Novartis Investigative Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Novartis Investigative Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Novartis Investigative Site
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014010
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Novartis Investigative Site
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Novartis Investigative Site
      • Pingxiang, Jiangxi, Kina, 337000
        • Novartis Investigative Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Novartis Investigative Site
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, Kina, 276000
        • Novartis Investigative Site
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830001
        • Novartis Investigative Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650000
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315016
        • Novartis Investigative Site
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller ikke-gravide, ikke-ammende kvindelige patienter på mindst 18 år
  • Diagnose af aksial spondyloarthritis i henhold til Ankylosing SpondyloArthritis International Society (ASAS) aksial spondyloarthritis kriterier
  • Objektive tegn på betændelse (magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller unormalt C-reaktivt protein)
  • Aktiv aksial spondyloarthritis vurderet ved total Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index >=4 cm
  • Spinalsmerter målt ved Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index spørgsmål #2 ≥ 4 cm (0-10 cm) ved baseline
  • Samlet rygsmerter målt ved visuel analog skala ≥ 40 mm (0-100 mm) ved baseline
  • Patienterne skulle have været på mindst 2 forskellige ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler med utilstrækkelig respons
  • Patienter, der har været på en TNFα-hæmmer (ikke mere end én), skal have oplevet et utilstrækkeligt respons

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med radiografisk evidens for sacroiliitis, grad ≥ 2 bilateralt eller grad ≥ 3 unilateralt
  • Manglende evne eller vilje til at gennemgå MR
  • Røntgen af ​​thorax eller MR med tegn på igangværende infektiøs eller malign proces
  • Patienter, der tager højpotente opioidanalgetika
  • Tidligere eksponering for secukinumab eller ethvert andet biologisk lægemiddel, der er direkte målrettet mod interleukin-17 (IL-17) eller IL-17 receptor
  • Gravide eller ammende (ammende) kvinder

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Secukinumab
Deltagerne modtog secukinumab 150 mg i en fyldt sprøjte (PFS). Behandlingen var dobbeltblindet indtil uge 12. Fra uge 16 fortsatte deltagerne med en åben behandling med secukinumab 150 mg. Ved uge 24 blev ikke-respondenter (der ikke opnåede ASAS20) eskaleret til secukinumab 300 mg, mens respondenter fortsatte med secukinumab 150 mg.
Medicin: Secukinumab
Secukinumab 150 mg s.c. ved hjælp af en PFS ved Baseline, uge 1, 2 og 3, efterfulgt af administration hver 4. uge fra uge 4 til uge 12. Ved uge 16 fortsatte eller skiftede alle deltagere til at modtage secukinumab 150 mg s.c. hver 4. uge ved hjælp af en PFS. Dette behandlingsregime fortsatte fra uge 16 til uge 48. For deltagere, der ikke reagerede på secukinumab 150 mg-dosis i den åbne periode, blev dosen øget til 300 mg s.c. ved hjælp af to PFS, også administreret hver 4. uge.
Andre navne:
  • AIN457
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne modtog oprindeligt et placebo i en fyldt sprøjte (PFS) på en dobbeltblind måde indtil uge 12. I uge 16 skiftede de til en åben-mærke behandling med secukinumab 150 mg. I uge 24 blev non-respondere (som ikke opnåede ASAS20) eskaleret til secukinumab 300 mg, mens respondere fortsatte med secukinumab 150 mg.
Medicin: Placebo
Placebo s.c.
ved hjælp af en PFS ved baseline, uge 1, 2 og 3, efterfulgt af administration hver 4. uge fra uge 4 til uge 12.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af SpondyloArthritis International Society 40 (ASAS40) responsrate hos TNF-alfa-hæmmere-naive deltagere i uge 16
Tidsramme: Baseline, uge 16

ASAS40-respons blev defineret som en relativ forbedring på mindst 40 % og en absolut forbedring på mindst 2 enheder på en skala fra 0 til 10 i mindst 3 af de 4 hoveddomæner i ASAS og ingen forværring overhovedet i det resterende domæne.

De 4 hoveddomæner i ASAS er: 1.Patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (score fra 0 [ikke aktiv] til 10 [meget aktiv]); 2.Rygssmerter (score fra 0 [ingen smerter] til 10 [kraftige smerter]); 3.Funktion (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index [BASFI]) (score fra 0 [let] til 10 [umuligt]); 4.Inflammation (gennemsnit af Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) spørgsmål 5 og 6 om morgenstivheds intensitet og varighed) (score fra 0 [ingen] til 10 [meget kraftig]).

Procentdelen af TNF-alfa-hæmmer-naive deltagere, der opnåede ASAS40-respons ved uge 16, blev vurderet ved hjælp af en logistisk regressionsmodel. Deltagere, der afbrød, og dem med manglende respons, blev betragtet som ikke-respondenter.
Baseline, uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ASAS40-svarprocent hos alle deltagere i uge 16
Tidsramme: Baseline, uge 16

ASAS40-respons blev defineret som en relativ forbedring på mindst 40% og en absolut forbedring på mindst 2 enheder på en skala fra 0 til 10 i mindst 3 af de 4 hoveddomæner i ASAS og ingen forværring overhovedet i det resterende domæne.

De 4 hoveddomæner i ASAS er: 1. Patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (score fra 0 [ikke aktiv] til 10 [meget aktiv]); 2. Rygsmerter (score fra 0 [ingen smerter] til 10 [kraftige smerter]); 3. Funktion (BASFI) (score fra 0 [nemt] til 10 [umuligt]); 4. Inflammation (gennemsnit af BASDAI-spørgsmål 5 og 6 om morgenstivheds intensitet og varighed) (score fra 0 [ingen] til 10 [meget kraftig]).

Procentdelen af deltagere, der opnåede ASAS40-respons i uge 16, blev vurderet ved hjælp af en logistisk regressionsmodel. Afbrudte deltagere og dem med manglende svar blev betragtet som ikke-svarere.
Baseline, uge 16
ASAS 5/6 responsrate ved uge 16.
Tidsramme: Baseline, uge 16

ASAS 5/6-respons blev defineret som en forbedring på ≥20 % i mindst fem af alle seks domæner i ASAS: 1. Patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (score fra 0 [ikke aktiv] til 10 [meget aktiv]); 2. Rygsmerter (score fra 0 [ingen smerter] til 10 [svære smerter]); 3. Funktion (BASFI) (score fra 0 [let] til 10 [umuligt]); 4. Inflammation (gennemsnit af BASDAI-spørgsmål 5 og 6 om morgenstivhedsintensitet og -varighed) (score fra 0 [ingen] til 10 [meget svær]); 5) spinal mobilitet repræsenteret af BAS Disease Metrology Index (BASDMI) (skala fra 0 [ingen bevægelsesbegrænsning] til 10 [meget svær bevægelsesbegrænsning]; og 6) C-reaktivt protein (akutfaseprotein).

Procentdelen af deltagere, der opnåede ASAS 5/6-respons i uge 16, blev vurderet ved hjælp af en logistisk regressionsmodel. Manglende svar blev imputeret som ikke-respondenter. Afbrudte deltagere blev betragtet som ikke-respondenter.
Baseline, uge 16
Ændring fra baseline i Total Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)-score ved uge 16
Tidsramme: Baseline, uge 16

BASDAI bestod af en skala fra 0 til 10 (0 betyder intet problem og 10 betyder det værste problem, registreret som en kontinuerlig VAS), som blev brugt til at besvare 6 spørgsmål vedrørende de 5 hovedsymptomer på AS: 1. Træthed; 2. Rygsmerter; 3. Ledsmerter / hævelse; 4. Lokaliseret ømhedsområder (kaldet entesitis eller betændelse i sener og ligamenter); 5. Varighed af morgenstivhed; 6. Sværhedsgrad af morgenstivhed. BASDAI-scoren blev beregnet som gennemsnittet af spørgsmål 5 og 6. Den resulterende score fra 0 til 10 blev lagt til scorerne fra spørgsmål 1-4. Den resulterende score fra 0 til 50 blev divideret med 5 for at give en endelig BASDAI-score fra 0 til 10, hvor en højere score angav høj sygdomsaktivitet.

Ændringen fra baseline i BASDAI-scorer ved uge 16 blev vurderet ved hjælp af Mixed-effects model repeated measures (MMRM). En negativ ændring fra baseline indikerede forbedring.
Baseline, uge 16
BASDAI 50 Rate ved uge 16
Tidsramme: Baseline, uge 16

BASDAI bestod af en skala fra 0 til 10 (0 betød intet problem og 10 det værste problem, registreret som en kontinuerlig VAS), som blev brugt til at besvare 6 spørgsmål vedrørende de 5 hovedsymptomer på AS: 1. Træthed; 2. Rygsmerter; 3. Ledsmerter / hævelse; 4. Områder med lokaliseret ømhed (kaldet entesitis, eller betændelse i sener og ledbånd); 5. Morgenstivheds varighed; 6. Morgenstivheds sværhedsgrad. BASDAI-scoren blev beregnet som gennemsnittet af spørgsmål 5 og 6. Den resulterende score fra 0 til 10 blev lagt til scorerne fra spørgsmål 1-4. Den resulterende score fra 0 til 50 blev divideret med 5 for at give en endelig BASDAI-score fra 0 til 10, hvor højere score indikerede høj sygdomsaktivitet. BASDAI 50 blev defineret som en forbedring på mindst 50 % i den samlede BASDAI-score sammenlignet med baseline.

Procentdelen af deltagere, der opnåede BASDAI 50 i uge 16, blev vurderet ved hjælp af en logistisk regressionsmodel. Deltagere, der afbrød, og dem med manglende svar, blev betragtet som non-respondere.
Baseline, uge 16
Ændring fra baseline for højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) i uge 16
Tidsramme: Baseline, uge 16
hsCRP blev målt som en markør for inflammation fra blodprøver. Ændringen fra baseline i hsCRP ved uge 16 blev vurderet ved hjælp af MMRM. Det blev udtrykt som et forhold mellem uge 16 og baseline-værdier. Forhold mindre end 1,0 ved uge 16 repræsenterede reduceret hsCRP.
Baseline, uge 16
Ændring fra baseline i Total Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) ved uge 16
Tidsramme: Baseline, uge 16
BASFI er et sæt på 10 spørgsmål, der er designet til at bestemme graden af funktionsbegrænsning hos personer med AS. Spørgsmålene blev valgt på baggrund af overvejende input fra personer med AS. De første otte spørgsmål omhandler aktiviteter relateret til funktionel anatomi. De sidste to spørgsmål vurderer personernes evne til at klare hverdagen. Et 0-10 skala (registreret som en kontinuerlig VAS) bruges til at besvare spørgsmålene. BASFI-scoren er gennemsnittet af de ti skalaer - en værdi mellem 0 og 10, hvor højere score angiver en højere grad af funktionsbegrænsning hos patienter. Ændringen fra baseline i BASFI ved uge 16 blev vurderet. En negativ ændring fra baseline indikerede forbedring.
Baseline, uge 16
Ændring fra baseline i sakroiliakal led (SIJ) ødemscore på magnetisk resonans scanning (MR-scanning) ved uge 16
Tidsramme: Baseline, uge 16
MRI-vurderingen af den totale ødemscore for Sacroiliac-leddet (SIJ) målte graden af ødem eller væskeophobning i leddet. Scoren varierede fra 0 til 24, hvor højere scorer indikerede mere alvorlig inflammation. Ændringen fra baseline i inflammation, målt ved SI-leddets totale ødemscore i uge 16, blev evalueret ved hjælp af en ANCOVA-model. Eventuelle manglende data blev imputeret ved hjælp af multiple imputation før kørsel af ANCOVA-analysen.
Baseline, uge 16
ASAS20-responsrate i uge 16
Tidsramme: Baseline, uge 16

ASAS20-respons blev defineret som en relativ forbedring på mindst 20 % og en absolut forbedring på mindst 1 enhed på en skala fra 0 til 10 i mindst 3 af de 4 hoveddomæner i ASAS og ingen forværring på ≥20 % og ≥1 enhed i det resterende domæne.

De 4 hoveddomæner i ASAS er 1. Patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (score fra 0 [ikke aktiv] til 10 [meget aktiv]); 2. Rygsmerter (score fra 0 [ingen smerter] til 10 [kraftige smerter]); 3. Funktion (BASFI) (score fra 0 [nem] til 10 [umulig]); 4. Inflammation (gennemsnit af BASDAI-spørgsmål 5 og 6 om morgenstivhedsintensitet og -varighed) (score fra 0 [ingen] til 10 [meget alvorlig]) Procentdelen af deltagere, der opnåede ASAS20-respons i uge 16, blev vurderet ved hjælp af en logistisk regressionsmodel. Afbrudte deltagere og dem med manglende responser blev betragtet som ikke-respondenter.
Baseline, uge 16
Ændring fra baseline i Short Form-36 Physical Component Summary (SF-36 PCS) ved uge 16
Tidsramme: Baseline, uge 16

SF-36 var et instrument, der blev brugt til at måde sundhedsrelateret livskvalitet blandt raske patienter og patienter med akutte og kroniske tilstande. Det bestod af otte subskalaer (domæner), der kunne scores individuelt: Fysisk Funktion, Rolle-Fysisk, Legemssmerter, Generel Sundhed, Vitalitet, Social Funktion, Rolle-Emotionel og Mental Sundhed. Hvert domænescore varierede fra 0 til 100, hvor højere scores indikerede et højere funktionsniveau. Fysisk Komponent Sammenfatning (PCS) var en samlet sammenfatningsscore beregnet ud fra de 8 domæner. Det var en normbaseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Højere scores indikerede et højere funktionsniveau.

Ændringen fra baseline i PCS ved uge 16 blev evalueret ved hjælp af MMRM. En positiv ændring fra baseline indikerede en forbedring.
Baseline, uge 16
Ændring fra baseline i Ankylosing Spondylitis Livskvalitet (ASQoL) score ved uge 16
Tidsramme: Baseline, uge 16

ASQoL var et selvadministreret spørgeskema designet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos deltagere med ankyloserende spondylitis.
ASQoL indeholdt 18 spørgsmål med et dikotomt ja/nej svaralternativ.
Et enkelt point blev tildelt for hvert "ja"-svar og ingen point for hvert "nej"-svar, hvilket resulterede i samlede scores fra 0 (mindst alvorlighed) til 18 (højeste alvorlighed).
Som sådan indikerede en lavere score en bedre livskvalitet.
Spørgsmålene inkluderede en vurdering af mobilitet/energi, egenomsorg og humør/følelser.

Ændringen fra baseline i ASQoL ved uge 16 blev vurderet ved hjælp af MMRM.
En negativ ændring fra baseline indikerede en forbedring.
Baseline, uge 16
ASAS delvis remissionsrate i uge 16
Tidsramme: Baseline, uge 16

ASAS-partiel remissionskriterierne blev defineret som en værdi på ikke over 2 enheder (på en skala fra 0 til 10) i hvert af de 4 hovedområder i ASAS: 1. Patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (score fra 0 [ikke aktiv] til 10 [meget aktiv]); 2. Rygsmerter (vurderet på en skala fra 0 [ingen smerter] til 10 [kraftige smerter]); 3. Funktion (BASFI) (score fra 0 [let] til 10 [umuligt]); 4. Inflammation (gennemsnit af BASDAI-spørgsmål 5 og 6 om morgenstivhedens intensitet og varighed) (score fra 0 [ingen] til 10 [meget alvorlig]).

Procentdelen af deltagere, der opnåede ASAS-partiel remissionsrespons i uge 16, blev vurderet ved hjælp af en logistisk regressionsmodel. Manglende svar blev imputeret som ikke-svarere. Deltagere, der afbrød, blev betragtet som ikke-svarere.
Baseline, uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAIN457I2301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpligtet til at dele adgang til data på patientniveau og understøttende kliniske dokumenter fra kvalificerede undersøgelser med kvalificerede eksterne forskere. Anmodninger gennemgås og godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel på baggrund af videnskabelig fortjeneste. Alle data, der leveres, er anonymiserede for at beskytte privatlivets fred for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler.

Tilgængeligheden af ​​denne forsøgsdata er i overensstemmelse med kriterierne og processen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis

Kliniske forsøg med Secukinumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner