Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-karakteristika for forskellige sedationsdybder hos neurokirurgiske patienter

2. februar 2023 opdateret af: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

EEG-karakteristika for forskellige sedationsdybder hos patienter med supratentorialt gliom i frontallappen

Gliomer er den mest almindelige primære intrakranielle malignitet, og adfærdseksperimenter hos patienter med supratentoriale gliomer under sedation har vist potentielle neurologiske abnormiteter; dog er disse adfærdseksperimenter modtagelige for ydre påvirkninger. Derfor er der behov for mere objektiv dokumentation for at understøtte og udvide de eksisterende konklusioner. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne EEG-signaturerne (såsom EEG-signalstyrken) ved forskellige niveauer af bedøvelsesinduceret sedation hos patienter med supratentorialt gliom i frontallappen og hos patienter uden intrakranielt optagende læsion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen mellem 18 og 60 år med American Society of Anesthesiology status I eller II, som var planlagt til at modtage elektiv kirurgi under generel anæstesi. Patienter med supratentorial gliom i højre frontallap diagnosticeret ved magnetisk resonansbilleddannelse blev inkluderet i gliomgruppen, mens patienter, der havde behov for generel anæstesi uden intrakranielt optagede læsion, blev inkluderet i kontrolgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med supratentorial gliom i højre frontallap og patienter, der har behov for generel anæstesi uden intrakranielt optagede læsion;
  2. Alder 18-60 år;
  3. ASA I til II;
  4. Alle dem, der underskriver samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Overvægtige patienter, BMI >30 kg/m2;
  2. Patienter med Mallampati klasse III til IV luftvejsanatomi;
  3. Kombineret med andre neurologiske eller psykiatriske sygdomme;
  4. Kombineret med forstyrrelse af bevidsthed;
  5. Tidligere intrakraniel kirurgi;
  6. Kendt eller mistænkt hjertedysfunktion;
  7. Allergisk over for intravenøse generel anæstetika;
  8. Langvarig historie med analgesi, sedation og stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vågen tilstand
OAA/S=5
Andet: OAA/S=5
Forud for anæstesi-inducering vil EEG-signaturer blive registreret ved Observer's Assessment of Alertness/Sedation (OAA/S) score på 5 (vågen, lukket øjentilstand) i nogle få minutter.
Sedationstilstand
OAA/S=3
Andet: OAA/S=3
Givet beroligende bedøvelsesmidler (propofol, midazolam eller dexmetomidin), vil EEG-signaturer blive registreret efter at have nået steady state på OAA/S=3 (reagerer kun efter navn kaldt højt og/eller gentagne gange) i få minutter.
Bevidstløs tilstand
OAA/S=1
Andet: OAA/S=1
Stigende lægemiddelkoncentration vil EEG-signaturer blive registreret efter at have nået en stabil tilstand på OAA/S=1 (reagerer ikke på skadelige stimuli) i nogle få minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Tids-frekvensegenskaberne for EEG-styrke ændres ved forskellige sedationsdybder hos neurokirurgiske patienter.
Tidsramme: Før anæstesiinduktion, tre minutter efter opnåelse af målniveauet for sedation
EEG-effekten vil blive beregnet ved hjælp af råsignal ved vågen, lukket øjentilstand og efter at have nået steady-state sedationsdybderne OAA/S=3 og OAA/S=1.
Før anæstesiinduktion, tre minutter efter opnåelse af målniveauet for sedation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChiECRCT20200002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OAA/S=5

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner