Virkningen af ​​frugtjuice, frugtjuice med presserester eller hel frugt på glykæmisk respons

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er en generelt sund mand eller kvinde i alderen 18-65 år inklusive.
2. Forsøgspersonen har et BMI på 18,5 til 29,9 kg/m2, inklusive, ved besøg 1.
3. Forsøgspersonen har en vurdering på 7 til 10 på veneadgangsskalaen ved besøg 1.
4. Hvis en ryger, forsøgsperson ikke har planer om at ændre rygevaner i løbet af undersøgelsesperioden og er i stand til at afholde sig fra tobaksprodukter mindst 1 time før og under hvert testbesøg
5. Forsøgspersonen får en stabil dosis af vitaminer, mineraler og andre kosttilskud under hele forsøget og er villig til at opretholde den nuværende brug under hele forsøget. På testdage indvilliger forsøgspersonen i ikke at tage vitaminer, mineraler eller andre kosttilskud indtil afskedigelse fra klinikken. Manglende overholdelse vil resultere i et omlagt prøvebesøg.
6. Hvis en kvinde tager orale præventionsmidler, skal forsøgspersonen være på en stabil dosis af orale præventionsmidler [defineret som samme dosis i de sidste 90 dage
7. Hvis det er relevant, skal patienten have en stabil dosis af osteoporose medicin, antihypertensiv medicin, aspirin og/eller thyreoideamedicin.
8. Forsøgspersonen er normalt aktiv og vurderet af investigator til at have et generelt godt helbred på grundlag af sygehistorie.
9. Forsøgspersonen er villig til at opretholde fysiske aktivitetsmønstre, kropsvægt og sædvanlig kost under hele forsøget.
10. Forsøgspersonen er villig til at afholde sig fra alkoholforbrug og undgå kraftig fysisk aktivitet i 24 timer før og under testbesøg.
11. Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til udgivelse af relevante beskyttede sundhedsoplysninger til efterforskerne.
12. Forsøgspersonen har ingen helbredsmæssige forhold, der ville forhindre ham/hende i at opfylde undersøgelseskravene som vurderet af den kliniske investigator på grundlag af sygehistorie og rutinemæssige laboratorietestresultater.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har diagnosticeret diabetes mellitus (type 1 eller type 2) eller fastende glukose ≥110 mg/dL ved besøg 1. Ingen gentest tilladt.
2. Forsøgspersonen har tilstedeværelsen af ​​en gastrointestinal sygdom eller tilstand, der potentielt kan interferere med absorptionen af ​​undersøgelsesproduktet (herunder, men ikke begrænset til, inflammatoriske tarmsygdomme, mavesår), inklusive historie med gastrointestinal kirurgi (f.eks. til vægtreduktion).
3. Personen har en anamnese eller tilstedeværelse af klinisk vigtig endokrin, kardiovaskulær (herunder, men ikke begrænset til, aterosklerotisk sygdom, anamnese med myokardieinfarkt, perifer arteriel sygdom, slagtilfælde), pulmonal (herunder ukontrolleret astma), lever, nyre, hæmatologisk, immunologisk, neurologiske (såsom Alzheimers eller Parkinsons sygdom) eller galdelidelser, efter den kliniske efterforskers mening.
4. Forsøgspersonen har en historie med fedmekirurgi.
5. Forsøgspersonen har ekstreme kostvaner (f.eks. Atkins-diæt, meget proteinrigt, vegetarisk), efter den kliniske efterforskers mening.
6. Personen har ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥100 mm Hg) som defineret ved blodtrykket målt ved besøg 1. Én gentest vil være tilladt.
7. Forsøgspersonen har en historie eller tilstedeværelse af kræft i de foregående to år, undtagen hudkræft uden melanom.
8. Forsøgspersonen har oplevet større traumer eller andre kirurgiske hændelser inden for tre måneder
9. Forsøgspersonen har en kendt allergi, intolerance eller følsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsesprodukterne.
10. Forsøgspersonen har haft et vægttab eller -øgning >4,5 kg i de 3 måneder forud for besøg 1.
11. Forsøgspersonen har tegn eller symptomer på en aktiv infektion af klinisk relevans (f.eks. urinveje eller luftveje) inden for 5 dage før et testbesøg. Hvis der opstår en infektion i løbet af undersøgelsesperioden, skal testbesøg omlægges, indtil alle tegn og symptomer er forsvundet (efter investigatorens skøn), og enhver behandling (f.eks. antibiotikabehandling) er afsluttet mindst 5 dage før testen.
12. Forsøgspersonen har en nylig historie med (inden for 12 måneder efter besøg 1) eller stærkt potentiale for alkohol- eller stofmisbrug. Alkoholmisbrug defineres som >14 drikkevarer om ugen (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1½ oz destilleret spiritus).
13. Personen har brugt medicin, der vides at påvirke kulhydratmetabolismen, herunder, men ikke begrænset til, proteasehæmmere, antipsykotika, adrenerge receptorblokkere, diuretika, antidiabetiske midler og systemiske kortikosteroider, inden for 30 dage efter besøg 1.
14. Forsøgspersonen har brugt vægttabsmedicin (inklusive håndkøbsmedicin og/eller kosttilskud) eller programmer inden for 30 dage før besøg 1.
15. Forsøgspersonen er en kvinde, der er gravid, planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden, ammer eller er i den fødedygtige alder og er uvillig til at forpligte sig til brugen af ​​en medicinsk godkendt form for prævention i hele undersøgelsesperioden. Præventionsmetoden skal noteres i kildedokumentationen.
16. Forsøgspersonen er blevet eksponeret for et ikke-registreret lægemiddel inden for 30 dage før besøg 1.
17. Forsøgspersonen har en tilstand, som den kliniske efterforsker mener ville forstyrre hans evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, hvilket kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller bringe forsøgspersonen i unødig risiko.