De impact van vruchtensap, vruchtensap met afvallen of heel fruit op de glycemische respons

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon is een over het algemeen gezonde man of vrouw, in de leeftijd van 18 tot en met 65 jaar.
2. Proefpersoon heeft bij bezoek 1 een BMI van 18,5 tot en met 29,9 kg/m2.
3. Proefpersoon heeft een score van 7 tot 10 op de Vein Access Scale bij Bezoek 1.
4. Als een roker, proefpersoon niet van plan is om tijdens de onderzoeksperiode zijn rookgewoonten te veranderen en zich ten minste 1 uur voorafgaand aan en tijdens elk testbezoek kan onthouden van tabaksproducten
5. De proefpersoon gebruikt gedurende de hele proef een stabiele dosis vitamines, mineralen en andere supplementen en is bereid deze gedurende de hele proef te blijven gebruiken. Op testdagen stemt de proefpersoon ermee in om geen vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen te nemen tot het ontslag uit de kliniek. Het niet naleven hiervan zal resulteren in een opnieuw ingepland testbezoek.
6. Als een vrouw orale anticonceptiva gebruikt, moet de proefpersoon een stabiele dosis orale anticonceptiva gebruiken [gedefinieerd als dezelfde dosis gedurende de afgelopen 90 dagen
7. Indien van toepassing moet de patiënt een stabiele dosis osteoporose hebben medicatie, antihypertensiva, aspirine en/of schildkliermedicatie.
8. Proefpersoon is normaal gesproken actief en wordt door de onderzoeker beoordeeld als in algemene goede gezondheid op basis van medische voorgeschiedenis.
9. Proefpersoon is bereid om tijdens de proef fysieke activiteitspatronen, lichaamsgewicht en gebruikelijke voeding aan te houden.
10. Proefpersoon is bereid zich te onthouden van alcoholconsumptie en zware fysieke activiteit te vermijden gedurende 24 uur voorafgaand aan en tijdens testbezoeken.
11. De proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek en autorisatie voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de onderzoekers.
12. Proefpersoon heeft geen gezondheidsproblemen waardoor hij/zij niet aan de studievereisten kan voldoen, zoals beoordeeld door de klinisch onderzoeker op basis van medische geschiedenis en routinematige laboratoriumtestresultaten.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft bij bezoek 1 de diagnose diabetes mellitus (type 1 of type 2) of nuchtere glucose ≥110 mg/dl gesteld. Geen hertest toegestaan.
2. Proefpersoon heeft de aanwezigheid van een gastro-intestinale ziekte of aandoening die mogelijk de absorptie van het onderzoeksproduct zou kunnen verstoren (inclusief maar niet beperkt tot inflammatoire darmziekten, zweren), inclusief voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie (bijv. voor gewichtsvermindering).
3. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch belangrijke endocriene, cardiovasculaire (inclusief, maar niet beperkt tot, atherosclerotische ziekte, voorgeschiedenis van myocardinfarct, perifere arteriële ziekte, beroerte), pulmonale (inclusief ongecontroleerde astma), lever-, nier-, hematologische, immunologische, neurologische (zoals de ziekte van Alzheimer of Parkinson), of galaandoeningen, naar de mening van de klinisch onderzoeker.
4. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie.
5. Proefpersoon heeft extreme voedingsgewoonten (bijv. Atkins-dieet, zeer eiwitrijk, vegetarisch), naar de mening van de klinisch onderzoeker.
6. Proefpersoon heeft ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 160 mm Hg of diastolische bloeddruk ≥ 100 mm Hg) zoals gedefinieerd door de bloeddruk gemeten bij bezoek 1. Eén herkansing is toegestaan.
7. Proefpersoon heeft in de afgelopen twee jaar een voorgeschiedenis of aanwezigheid van kanker gehad, met uitzondering van niet-melanome huidkanker.
8. De patiënt heeft binnen drie maanden een groot trauma of een andere chirurgische gebeurtenis meegemaakt
9. Proefpersoon heeft een bekende allergie, intolerantie of gevoeligheid voor een van de ingrediënten in de onderzoeksproducten.
10. Proefpersoon heeft in de 3 maanden voorafgaand aan bezoek 1 een gewichtsverlies of gewichtstoename van >4,5 kg gehad.
11. Proefpersoon heeft tekenen of symptomen van een actieve infectie van klinisch belang (bijv. urinewegen of luchtwegen) binnen 5 dagen voorafgaand aan een testbezoek. Als er tijdens de onderzoeksperiode een infectie optreedt, moeten testbezoeken opnieuw worden gepland totdat alle tekenen en symptomen zijn verdwenen (naar goeddunken van de onderzoeker) en elke behandeling (bijv. Antibiotische therapie) ten minste 5 dagen voorafgaand aan het testen is voltooid.
12. Proefpersoon heeft een recente geschiedenis van (binnen 12 maanden na bezoek 1) of sterk potentieel voor alcohol- of middelenmisbruik. Alcoholmisbruik wordt gedefinieerd als >14 drankjes per week (1 drankje = 12 oz bier, 5 oz wijn of 1½ oz gedistilleerde drank).
13. Proefpersoon heeft medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze het koolhydraatmetabolisme beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot proteaseremmers, antipsychotica, adrenerge receptorblokkers, diuretica, antidiabetica en systemische corticosteroïden, binnen 30 dagen na bezoek 1.
14. Proefpersoon heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1 afslankmedicijnen (waaronder vrij verkrijgbare medicijnen en/of supplementen) of programma's gebruikt.
15. De proefpersoon is een vrouw die zwanger is, van plan is zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode, borstvoeding geeft of zwanger kan worden en niet bereid is om gedurende de onderzoeksperiode een medisch goedgekeurde vorm van anticonceptie te gebruiken. De wijze van anticonceptie moet worden vastgelegd in de brondocumentatie.
16. Proefpersoon is binnen 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1 blootgesteld aan een niet-geregistreerd geneesmiddel.
17. Proefpersoon heeft een aandoening waarvan de klinisch onderzoeker denkt dat deze zijn vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, zich te houden aan het onderzoeksprotocol, zou belemmeren, wat de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of de proefpersoon een onnodig risico zou kunnen opleveren.