Vliv ovocné šťávy, ovocné šťávy s pokrutinami nebo celého ovoce na glykemickou odezvu

Kritéria pro zařazení:

1. Subjektem je obecně zdravý muž nebo žena ve věku 18-65 let včetně.
2. Subjekt má při návštěvě 1 BMI 18,5 až 29,9 kg/m2 včetně.
3. Subjekt má hodnocení 7 až 10 na stupnici žilního přístupu při návštěvě 1.
4. Pokud je kuřák, subjekt neplánuje změnit kuřácké návyky během období studie a je schopen abstinovat od tabákových výrobků alespoň 1 hodinu před a během každé testovací návštěvy
5. Subjekt je na stabilní dávce vitamínů, minerálů a dalších doplňků po celou dobu studie a je ochoten zachovat současné užívání po celou dobu studie. V testovací dny se subjekt zavazuje, že až do propuštění z kliniky nebude užívat žádné vitamíny, minerály ani jiné doplňky stravy. Nedodržení bude mít za následek přeplánovanou zkušební návštěvu.
6. Pokud žena užívá perorální antikoncepci, musí pacient užívat stabilní dávku perorální antikoncepce [definovaná jako stejná dávka po dobu posledních 90 dnů
7. Pokud je to možné, subjekt musí mít stabilní dávku osteoporózy léky, léky na hypertenzi, aspirin a/nebo léky na štítnou žlázu.
8. Subjekt je normálně aktivní a na základě anamnézy je zkoušejícím hodnocen jako obecně dobrý zdravotní stav.
9. Subjekt je ochoten během studie udržovat vzorce fyzické aktivity, tělesnou hmotnost a obvyklou stravu.
10. Subjekt je ochoten zdržet se konzumace alkoholu a vyhnout se intenzivní fyzické aktivitě po dobu 24 hodin před a během testovacích návštěv.
11. Subjekt rozumí postupům studie a podepisuje formuláře poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii a autorizaci pro vydání relevantních chráněných zdravotních informací zkoušejícím.
12. Subjekt nemá žádné zdravotní stavy, které by mu bránily ve splnění požadavků studie, jak bylo posouzeno klinickým zkoušejícím na základě anamnézy a výsledků rutinních laboratorních testů.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt má diagnostikovaný diabetes mellitus (typu 1 nebo typu 2) nebo glykémii nalačno ≥110 mg/dl při návštěvě 1. Není povoleno opakování testu.
2. Subjekt má gastrointestinální onemocnění nebo stav, který by mohl potenciálně interferovat s absorpcí studovaného produktu (včetně, ale bez omezení, zánětlivých střevních onemocnění, vředů), včetně anamnézy gastrointestinálního chirurgického zákroku (např. pro redukci hmotnosti).
3. Subjekt má v anamnéze nebo přítomnost klinicky významného endokrinního, kardiovaskulárního (včetně, aniž by byl výčet omezující, aterosklerotického onemocnění, anamnézy infarktu myokardu, onemocnění periferních tepen, mrtvice), plicního (včetně nekontrolovaného astmatu), jaterního, renálního, hematologického, imunologického, neurologické (jako je Alzheimerova nebo Parkinsonova choroba) nebo poruchy žlučových cest, podle názoru klinického výzkumníka.
4. Subjekt má v anamnéze bariatrickou chirurgii.
5. Podle názoru klinického výzkumníka má subjekt extrémní stravovací návyky (např. Atkinsova dieta, velmi vysoký obsah bílkovin, vegetariánská strava).
6. Subjekt má nekontrolovanou hypertenzi (systolický krevní tlak ≥160 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥100 mm Hg), jak je definováno krevním tlakem naměřeným při návštěvě 1. Bude povolen jeden opakovaný test.
7. Subjekt měl anamnézu nebo přítomnost rakoviny v předchozích dvou letech, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže.
8. Subjekt prodělal během tří měsíců nějaké velké trauma nebo jakoukoli jinou chirurgickou událost
9. Subjekt má známou alergii, nesnášenlivost nebo citlivost na kteroukoli ze složek ve studijních produktech.
10. Subjekt měl úbytek nebo nárůst hmotnosti > 4,5 kg během 3 měsíců před návštěvou 1.
11. Subjekt má jakékoli známky nebo příznaky aktivní infekce klinického významu (např. močového traktu nebo dýchacích cest) během 5 dnů před jakoukoli testovací návštěvou. Pokud se během období studie objeví infekce, testovací návštěvy by měly být přeplánovány, dokud nevymizí všechny příznaky a symptomy (podle uvážení zkoušejícího) a nebude dokončena jakákoliv léčba (např. léčba antibiotiky) alespoň 5 dní před testováním.
12. Subjekt má nedávnou anamnézu (do 12 měsíců od návštěvy 1) nebo silný potenciál pro zneužívání alkoholu nebo návykových látek. Zneužívání alkoholu definuje jako > 14 nápojů za týden (1 nápoj = 12 uncí piva, 5 uncí vína nebo 1 ½ unce destilátu).
13. Subjekt užíval léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus sacharidů, včetně, ale bez omezení, inhibitorů proteáz, antipsychotik, blokátorů adrenergních receptorů, diuretik, antidiabetik a systémových kortikosteroidů do 30 dnů od návštěvy 1.
14. Subjekt užil léky na hubnutí (včetně volně prodejných léků a/nebo doplňků) nebo programy během 30 dnů před návštěvou 1.
15. Subjektem je žena, která je těhotná, plánuje těhotenství během období studie, kojí nebo je v plodném věku a není ochotna se zavázat k používání lékařsky schválené formy antikoncepce během období studie. Způsob antikoncepce musí být zaznamenán ve zdrojové dokumentaci.
16. Subjekt byl vystaven jakémukoli neregistrovanému léku během 30 dnů před návštěvou 1.
17. Subjekt má stav, o kterém se klinický zkoušející domnívá, že by narušoval jeho schopnost poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol studie, což by mohlo zmást interpretaci výsledků studie nebo vystavit subjekt nepřiměřenému riziku.