Virkningen av fruktjuice, fruktjuice med pressrester eller hel frukt på glykemisk respons

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen er en generelt frisk mann eller kvinne, 18-65 år inkludert.
2. Forsøkspersonen har en BMI på 18,5 til 29,9 kg/m2, inkludert, ved besøk 1.
3. Emnet har en vurdering på 7 til 10 på Vein Access Scale ved besøk 1.
4. Hvis en røyker, har forsøkspersonen ingen planer om å endre røykevaner i løpet av studieperioden og er i stand til å avstå fra tobakksprodukter minst 1 time før og under hvert testbesøk
5. Forsøkspersonen får en stabil dose av vitaminer, mineraler og andre kosttilskudd gjennom hele forsøket og er villig til å opprettholde den nåværende bruken gjennom hele forsøket. På testdager samtykker forsøkspersonen til å ikke ta vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd før oppsigelse fra klinikken. Manglende overholdelse vil resultere i et omlagt prøvebesøk.
6. Hvis en kvinne bruker orale prevensjonsmidler, må forsøkspersonen være på en stabil dose orale prevensjonsmidler [definert som samme dose de siste 90 dagene
7. Hvis det er aktuelt, må pasienten ha en stabil dose av osteoporose medisiner, antihypertensive medisiner, aspirin og/eller thyreoideamedisiner.
8. Forsøkspersonen er normalt aktiv og bedømt av etterforskeren til å ha generelt god helse på grunnlag av sykehistorien.
9. Forsøkspersonen er villig til å opprettholde fysiske aktivitetsmønstre, kroppsvekt og vanlig diett gjennom hele forsøket.
10. Forsøkspersonen er villig til å avstå fra alkoholforbruk og unngå kraftig fysisk aktivitet i 24 timer før og under prøvebesøk.
11. Forsøkspersonen forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon for utlevering av relevant beskyttet helseinformasjon til etterforskerne.
12. Forsøkspersonen har ingen helsemessige forhold som hindrer ham/henne i å oppfylle studiekravene som vurderes av den kliniske etterforskeren på grunnlag av sykehistorie og rutinemessige laboratorietestresultater.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har diagnostisert diabetes mellitus (type 1 eller type 2) eller fastende glukose ≥110 mg/dL ved besøk 1. Ingen retest tillatt.
2. Personen har tilstedeværelse av en gastrointestinal sykdom eller tilstand som potensielt kan forstyrre absorpsjonen av studieproduktet (inkludert, men ikke begrenset til, inflammatoriske tarmsykdommer, magesår), inkludert historie med gastrointestinal kirurgi (f.eks. for vektreduksjon).
3. Personen har en historie eller tilstedeværelse av klinisk viktig endokrin, kardiovaskulær (inkludert, men ikke begrenset til, aterosklerotisk sykdom, historie med hjerteinfarkt, perifer arteriell sykdom, hjerneslag), lunge (inkludert ukontrollert astma), lever, nyre, hematologisk, immunologisk, nevrologiske (som Alzheimers eller Parkinsons sykdom), eller gallesykdommer, etter den kliniske etterforskerens mening.
4. Personen har en historie med fedmekirurgi.
5. Personen har ekstreme kostholdsvaner (f.eks. Atkins-diett, svært høy proteininnhold, vegetarianer), etter den kliniske etterforskerens mening.
6. Personen har ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥100 mm Hg) som definert av blodtrykket målt ved besøk 1. En ny test vil være tillatt.
7. Personen har en historie eller tilstedeværelse av kreft de siste to årene, med unntak av ikke-melanom hudkreft.
8. Forsøkspersonen har opplevd større traumer eller andre kirurgiske hendelser innen tre måneder
9. Forsøkspersonen har en kjent allergi, intoleranse eller følsomhet overfor noen av ingrediensene i studieproduktene.
10. Forsøkspersonen har hatt et vekttap eller -økning >4,5 kg i løpet av de 3 månedene før besøk 1.
11. Forsøkspersonen har noen tegn eller symptomer på en aktiv infeksjon av klinisk relevans (f.eks. urinveier eller luftveier) innen 5 dager før ethvert prøvebesøk. Hvis det oppstår en infeksjon i løpet av studieperioden, bør testbesøk planlegges på nytt inntil alle tegn og symptomer har forsvunnet (etter etterforskerens skjønn) og eventuell behandling (f.eks. antibiotikabehandling) er fullført minst 5 dager før testing.
12. Personen har en nylig historie med (innen 12 måneder etter besøk 1) eller sterkt potensial for alkohol- eller rusmisbruk. Alkoholmisbruk defineres som >14 drinker per uke (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1½ oz destillert brennevin).
13. Personen har brukt medisiner som er kjent for å påvirke karbohydratmetabolismen, inkludert, men ikke begrenset til, proteasehemmere, antipsykotika, adrenerge reseptorblokkere, diuretika, antidiabetiske midler og systemiske kortikosteroider, innen 30 dager etter besøk 1.
14. Personen har brukt vekttapsmedisiner (inkludert reseptfrie medisiner og/eller kosttilskudd) eller programmer innen 30 dager før besøk 1.
15. Forsøkspersonen er en kvinne som er gravid, planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden, ammer eller er i fertil alder og er uvillig til å forplikte seg til bruk av en medisinsk godkjent form for prevensjon gjennom hele studieperioden. Prevensjonsmetoden skal nedtegnes i kildedokumentasjonen.
16. Personen har blitt eksponert for et ikke-registrert legemiddel innen 30 dager før besøk 1.
17. Forsøkspersonen har en tilstand som den kliniske etterforskeren mener vil forstyrre hans evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen, noe som kan forvirre tolkningen av studieresultatene, eller sette forsøkspersonen i unødig risiko.