L'impatto del succo di frutta, del succo di frutta con sansa o della frutta intera sulla risposta glicemica

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto è un maschio o una femmina generalmente sani, di età compresa tra 18 e 65 anni inclusi.
2. Il soggetto ha un BMI compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2, inclusi, alla Visita 1.
3. Il soggetto ha una valutazione da 7 a 10 sulla scala di accesso venoso alla visita 1.
4. Se un fumatore, il soggetto non ha intenzione di cambiare le abitudini al fumo durante il periodo di studio ed è in grado di astenersi dai prodotti del tabacco almeno 1 ora prima e durante ogni visita di prova
5. Il soggetto assume una dose stabile di vitamine, minerali e altri integratori per tutta la durata della sperimentazione ed è disposto a mantenere l'uso corrente per tutta la durata della sperimentazione. Nei giorni del test, il soggetto accetta di non assumere vitamine, minerali o altri integratori alimentari fino al licenziamento dalla clinica. Il mancato rispetto comporterà una visita di prova riprogrammata.
6. Se una donna assume contraccettivi orali, il soggetto deve assumere una dose stabile di contraccettivi orali [definita come la stessa dose negli ultimi 90 giorni
7. Se applicabile, il soggetto deve assumere una dose stabile di osteoporosi farmaci, farmaci antipertensivi, aspirina e/o farmaci per la tiroide.
8. Il soggetto è normalmente attivo e giudicato dall'investigatore in buona salute generale sulla base della storia medica.
9. Il soggetto è disposto a mantenere schemi di attività fisica, peso corporeo e dieta abituale per tutta la durata della sperimentazione.
10. Il soggetto è disposto ad astenersi dal consumo di alcol ed evitare un'intensa attività fisica per 24 ore prima e durante le visite di prova.
11. Il soggetto comprende le procedure dello studio e firma i moduli che forniscono il consenso informato a partecipare allo studio e l'autorizzazione al rilascio di informazioni sanitarie protette pertinenti agli Investigatori.
12. Il soggetto non ha condizioni di salute che gli impedirebbero di soddisfare i requisiti dello studio come giudicato dall'investigatore clinico sulla base dell'anamnesi e dei risultati dei test di laboratorio di routine.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto ha diagnosticato diabete mellito (Tipo 1 o Tipo 2) o glicemia a digiuno ≥110 mg/dL alla Visita 1. Non è consentito ripetere il test.
2. - Il soggetto ha la presenza di una malattia o condizione gastrointestinale che potrebbe potenzialmente interferire con l'assorbimento del prodotto in studio (incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, malattie infiammatorie intestinali, ulcere), inclusa una storia di chirurgia gastrointestinale (ad esempio, per la riduzione del peso).
3. Il soggetto ha una storia o presenza di malattia endocrina, cardiovascolare (inclusa, ma non limitata a, malattia aterosclerotica, storia di infarto miocardico, malattia arteriosa periferica, ictus) clinicamente importante, polmonare (inclusa asma non controllata), epatica, renale, ematologica, immunologica, disturbi neurologici (come il morbo di Alzheimer o il morbo di Parkinson) o biliari, secondo il parere dello sperimentatore clinico.
4. Il soggetto ha una storia di chirurgia bariatrica.
5. Il soggetto ha abitudini alimentari estreme (ad es., dieta Atkins, molto ricca di proteine, vegetariano), secondo l'opinione dell'investigatore clinico.
6. Il soggetto ha ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica ≥160 mm Hg o pressione arteriosa diastolica ≥100 mm Hg) come definito dalla pressione arteriosa misurata alla Visita 1. Sarà consentito un nuovo test.
7. - Il soggetto ha una storia o presenza di cancro nei due anni precedenti, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma.
8. Il soggetto ha subito traumi maggiori o qualsiasi altro evento chirurgico entro tre mesi
9. Il soggetto ha un'allergia, intolleranza o sensibilità nota a uno qualsiasi degli ingredienti nei prodotti dello studio.
10. Il soggetto ha avuto una perdita o un aumento di peso >4,5 kg nei 3 mesi precedenti la Visita 1.
11. - Il soggetto presenta segni o sintomi di un'infezione attiva di rilevanza clinica (ad es. Tratto urinario o respiratorio) entro 5 giorni prima di qualsiasi visita di test. Se si verifica un'infezione durante il periodo di studio, le visite di test devono essere riprogrammate fino a quando tutti i segni e i sintomi non si sono risolti (a discrezione dello Sperimentatore) e qualsiasi trattamento (ad esempio, terapia antibiotica) è stato completato almeno 5 giorni prima del test.
12. Il soggetto ha una storia recente di (entro 12 mesi dalla Visita 1) o un forte potenziale di abuso di alcol o sostanze. L'abuso di alcol è definito come >14 drink a settimana (1 drink = 12 oz di birra, 5 oz di vino o 1½ oz di alcolici).
13. Il soggetto ha utilizzato farmaci noti per influenzare il metabolismo dei carboidrati, inclusi, ma non limitati a, inibitori della proteasi, antipsicotici, bloccanti dei recettori adrenergici, diuretici, agenti antidiabetici e corticosteroidi sistemici, entro 30 giorni dalla Visita 1.
14. Il soggetto ha utilizzato farmaci dimagranti (inclusi farmaci da banco e/o integratori) o programmi entro 30 giorni prima della Visita 1.
15. Il soggetto è una donna incinta, che pianifica una gravidanza durante il periodo di studio, che allatta o è in età fertile e non è disposta a impegnarsi a utilizzare una forma di contraccezione approvata dal medico durante il periodo di studio. Il metodo di contraccezione deve essere registrato nella documentazione di origine.
16. Il soggetto è stato esposto a qualsiasi prodotto farmaceutico non registrato entro 30 giorni prima della Visita 1.
17. Il soggetto ha una condizione che l'investigatore clinico ritiene possa interferire con la sua capacità di fornire il consenso informato, rispettare il protocollo dello studio, che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati dello studio o mettere il soggetto a rischio eccessivo.