L'impact du jus de fruit, du jus de fruit avec marc ou du fruit entier sur la réponse glycémique

Critère d'intégration:

1. Le sujet est un homme ou une femme généralement en bonne santé, âgé de 18 à 65 ans inclus.
2. Le sujet a un IMC de 18,5 à 29,9 kg/m2, inclus, à la visite 1.
3. Le sujet a une note de 7 à 10 sur l'échelle d'accès aux veines lors de la visite 1.
4. Si un fumeur, le sujet n'a pas l'intention de changer ses habitudes tabagiques pendant la période d'étude et est capable de s'abstenir de produits du tabac au moins 1 h avant et pendant chaque visite de test
5. Le sujet reçoit une dose stable de vitamines, de minéraux et d'autres suppléments tout au long de l'essai et est disposé à maintenir l'utilisation actuelle tout au long de l'essai. Les jours de test, le sujet s'engage à ne pas prendre de vitamines, de minéraux ou d'autres compléments alimentaires jusqu'à son renvoi de la clinique. Le non-respect entraînera une visite d'essai reportée.
6. Si une femme prend des contraceptifs oraux, le sujet doit prendre une dose stable de contraceptifs oraux [définie comme la même dose au cours des 90 derniers jours
7. Le cas échéant, le sujet doit recevoir une dose stable d'ostéoporose médicaments, antihypertenseurs, aspirine et/ou médicaments pour la thyroïde.
8. Le sujet est normalement actif et jugé par l'enquêteur comme étant en bonne santé générale sur la base de ses antécédents médicaux.
9. Le sujet est disposé à maintenir ses habitudes d'activité physique, son poids corporel et son régime alimentaire habituel tout au long de l'essai.
10. Le sujet est prêt à s'abstenir de consommer de l'alcool et à éviter toute activité physique vigoureuse pendant 24 h avant et pendant les visites de test.
11. Le sujet comprend les procédures d'étude et signe les formulaires fournissant un consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulguer des informations de santé protégées pertinentes aux investigateurs.
12. Le sujet n'a aucun problème de santé qui l'empêcherait de répondre aux exigences de l'étude, tel que jugé par l'investigateur clinique sur la base des antécédents médicaux et des résultats des tests de laboratoire de routine.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a diagnostiqué un diabète sucré (type 1 ou type 2) ou une glycémie à jeun ≥ 110 mg/dL lors de la visite 1. Aucun retest autorisé.
2. Le sujet a la présence d'une maladie ou d'une affection gastro-intestinale qui pourrait potentiellement interférer avec l'absorption du produit à l'étude (y compris, mais sans s'y limiter, les maladies inflammatoires de l'intestin, les ulcères), y compris des antécédents de chirurgie gastro-intestinale (par exemple, pour la réduction de poids).
3. Le sujet a des antécédents ou la présence d'affections endocriniennes, cardiovasculaires (y compris, mais sans s'y limiter, une maladie athéroscléreuse, des antécédents d'infarctus du myocarde, une maladie artérielle périphérique, un accident vasculaire cérébral), pulmonaires (y compris un asthme non contrôlé), hépatiques, rénaux, hématologiques, immunologiques, troubles neurologiques (tels que la maladie d'Alzheimer ou de Parkinson) ou biliaires, de l'avis de l'investigateur clinique.
4. Le sujet a des antécédents de chirurgie bariatrique.
5. Le sujet a des habitudes alimentaires extrêmes (par exemple, régime Atkins, très riche en protéines, végétarien), de l'avis de l'investigateur clinique.
6. - Le sujet a une hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mm Hg ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg) telle que définie par la pression artérielle mesurée lors de la visite 1. Un retest sera autorisé.
7. Le sujet a des antécédents ou la présence d'un cancer au cours des deux années précédentes, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome.
8. Le sujet a subi un traumatisme majeur ou tout autre événement chirurgical dans les trois mois
9. Le sujet a une allergie connue, des intolérances ou une sensibilité à l'un des ingrédients des produits à l'étude.
10. Le sujet a eu une perte ou un gain de poids> 4,5 kg au cours des 3 mois précédant la visite 1.
11. Le sujet présente des signes ou des symptômes d'une infection active d'importance clinique (par exemple, des voies urinaires ou respiratoires) dans les 5 jours précédant toute visite de test. Si une infection survient pendant la période d'étude, les visites de test doivent être reportées jusqu'à ce que tous les signes et symptômes soient résolus (à la discrétion de l'investigateur) et que tout traitement (par exemple, une antibiothérapie) soit terminé au moins 5 jours avant le test.
12. Le sujet a des antécédents récents (dans les 12 mois suivant la visite 1) ou un fort potentiel d'abus d'alcool ou de substances. L'abus d'alcool est défini comme > 14 verres par semaine (1 verre = 12 oz de bière, 5 oz de vin ou 1½ oz de spiritueux distillés).
13. Le sujet a utilisé des médicaments connus pour influencer le métabolisme des glucides, y compris, mais sans s'y limiter, des inhibiteurs de protéase, des antipsychotiques, des bloqueurs des récepteurs adrénergiques, des diurétiques, des agents antidiabétiques et des corticostéroïdes systémiques, dans les 30 jours suivant la visite 1.
14. Le sujet a utilisé des médicaments amaigrissants (y compris des médicaments et/ou des suppléments en vente libre) ou des programmes dans les 30 jours précédant la visite 1.
15. Le sujet est une femme qui est enceinte, prévoit d'être enceinte pendant la période d'étude, allaite ou est en âge de procréer et n'est pas disposée à s'engager à utiliser une forme de contraception médicalement approuvée tout au long de la période d'étude. La méthode de contraception doit être enregistrée dans la documentation source.
16. Le sujet a été exposé à un produit médicamenteux non enregistré dans les 30 jours précédant la visite 1.
17. Le sujet a une condition qui, selon l'investigateur clinique, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé, à se conformer au protocole de l'étude, ce qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer le sujet à un risque indu.