O impacto do suco de frutas, suco de frutas com bagaço ou frutas inteiras na resposta glicêmica

Critério de inclusão:

1. O sujeito é um homem ou mulher geralmente saudável, de 18 a 65 anos de idade, inclusive.
2. O sujeito tem um IMC de 18,5 a 29,9 kg/m2, inclusive, na Visita 1.
3. O sujeito tem uma classificação de 7 a 10 na Escala de Acesso à Veia na Visita 1.
4. Se for fumante, o sujeito não tem planos de mudar os hábitos de fumar durante o período do estudo e é capaz de se abster de produtos de tabaco pelo menos 1 hora antes e durante cada visita de teste
5. O sujeito está tomando uma dose estável de vitaminas, minerais e outros suplementos durante o estudo e está disposto a manter o uso atual durante o estudo. Nos dias de teste, o sujeito concorda em não tomar vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos até ser dispensado da clínica. O não cumprimento resultará em uma visita de teste reagendada.
6. Se uma mulher estiver tomando contraceptivos orais, o indivíduo deve estar em uma dose estável de contraceptivos orais [definido como a mesma dose nos últimos 90 dias
7. Se aplicável, o sujeito deve estar em uma dose estável de osteoporose medicamentos, medicamentos anti-hipertensivos, aspirina e/ou medicamentos para a tireoide.
8. O sujeito é normalmente ativo e considerado pelo Investigador como tendo boa saúde geral com base no histórico médico.
9. O sujeito está disposto a manter os padrões de atividade física, peso corporal e dieta habitual durante o estudo.
10. O sujeito está disposto a se abster do consumo de álcool e evitar atividade física vigorosa por 24 horas antes e durante as visitas de teste.
11. O sujeito entende os procedimentos do estudo e assina os formulários fornecendo consentimento informado para participar do estudo e autorização para liberar informações de saúde protegidas relevantes para os investigadores.
12. O sujeito não tem condições de saúde que o impeçam de cumprir os requisitos do estudo, conforme julgado pelo investigador clínico com base no histórico médico e nos resultados dos testes laboratoriais de rotina.

Critério de exclusão:

1. O sujeito diagnosticou diabetes mellitus (Tipo 1 ou Tipo 2) ou glicose em jejum ≥110 mg/dL na Visita 1. Nenhum reteste permitido.
2. O sujeito tem a presença de uma doença ou condição gastrointestinal que poderia potencialmente interferir na absorção do produto do estudo (incluindo, entre outros, doenças inflamatórias intestinais, úlceras), incluindo histórico de cirurgia gastrointestinal (por exemplo, para redução de peso).
3. O sujeito tem um histórico ou presença de doenças endócrinas, cardiovasculares (incluindo, entre outras, doença aterosclerótica, história de infarto do miocárdio, doença arterial periférica, acidente vascular cerebral) clinicamente importantes, pulmonares (incluindo asma não controlada), hepáticas, renais, hematológicas, imunológicas, neurológicas (como doença de Alzheimer ou Parkinson), ou distúrbios biliares, na opinião do Investigador Clínico.
4. O sujeito tem um histórico de cirurgia bariátrica.
5. O sujeito tem hábitos alimentares extremos (por exemplo, dieta Atkins, proteína muito alta, vegetariano), na opinião do Investigador Clínico.
6. O sujeito tem hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥160 mm Hg ou pressão arterial diastólica ≥100 mm Hg), conforme definido pela pressão arterial medida na Visita 1. Será permitido um reteste.
7. O sujeito tem histórico ou presença de câncer nos dois anos anteriores, exceto câncer de pele não melanoma.
8. O sujeito sofreu qualquer trauma grave ou qualquer outro evento cirúrgico dentro de três meses
9. O sujeito tem alergia conhecida, intolerância ou sensibilidade a qualquer um dos ingredientes dos produtos do estudo.
10. O sujeito teve perda ou ganho de peso > 4,5 kg nos 3 meses anteriores à Visita 1.
11. O sujeito tem quaisquer sinais ou sintomas de uma infecção ativa de relevância clínica (por exemplo, trato urinário ou respiratório) dentro de 5 dias antes de qualquer visita de teste. Se ocorrer uma infecção durante o período do estudo, as consultas de teste devem ser remarcadas até que todos os sinais e sintomas tenham sido resolvidos (a critério do investigador) e qualquer tratamento (por exemplo, antibioticoterapia) tenha sido concluído pelo menos 5 dias antes do teste.
12. O sujeito tem um histórico recente (dentro de 12 meses da Visita 1) ou forte potencial de abuso de álcool ou substâncias. O abuso de álcool é definido como >14 drinques por semana (1 drinque = 12 oz de cerveja, 5 oz de vinho ou 1 ½ oz de destilados).
13. O sujeito usou medicamentos conhecidos por influenciar o metabolismo de carboidratos, incluindo, mas não limitado a, inibidores de protease, antipsicóticos, bloqueadores de receptores adrenérgicos, diuréticos, agentes antidiabéticos e corticosteróides sistêmicos, dentro de 30 dias da Visita 1.
14. O sujeito usou drogas para perda de peso (incluindo medicamentos e/ou suplementos sem receita) ou programas dentro de 30 dias antes da Visita 1.
15. O sujeito é uma mulher grávida, planejando engravidar durante o período do estudo, lactante ou com potencial para engravidar e não deseja se comprometer com o uso de uma forma de contracepção medicamente aprovada durante o período do estudo. O método de contracepção deve ser registrado na documentação de origem.
16. O sujeito foi exposto a qualquer medicamento não registrado dentro de 30 dias antes da Visita 1.
17. O sujeito tem uma condição que o investigador clínico acredita que interferiria em sua capacidade de fornecer consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo, o que pode confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar o sujeito em risco indevido.