A gyümölcslé, a törkölyes gyümölcslé vagy az egész gyümölcs hatása a glikémiás reakcióra

Bevételi kritériumok:

1. Az alany általában egészséges férfi vagy nő, 18-65 év közötti.
2. Az alany BMI-je 18,5 és 29,9 kg/m2 között van az 1. látogatáskor.
3. Az alany 7-től 10-ig terjedő besorolást kapott a véna hozzáférési skálán az 1. látogatáskor.
4. Ha egy dohányos, az alany nem tervezi a dohányzási szokások megváltoztatását a vizsgálati időszak alatt, és képes tartózkodni a dohánytermékektől legalább 1 órával minden vizsgálati látogatás előtt és alatt
5. Az alany stabil adag vitaminokat, ásványi anyagokat és egyéb kiegészítőket szed a vizsgálat során, és hajlandó fenntartani a jelenlegi használatot a vizsgálat során. A vizsgálati napokon az alany vállalja, hogy a klinikáról való elbocsátásig semmilyen vitamint, ásványi anyagot vagy egyéb étrend-kiegészítőt nem szed. Az előírások be nem tartása új próba látogatást von maga után.
6. Ha egy nő orális fogamzásgátlót szed, az alanynak stabil adag orális fogamzásgátlót kell szednie [az elmúlt 90 napban ugyanaz a dózis
7. Adott esetben az alanynak stabil dózisban kell lennie.csontritkulás gyógyszeres kezelés, vérnyomáscsökkentő gyógyszer, aszpirin és/vagy pajzsmirigy gyógyszer.
8. Az alany általában aktív, és a vizsgáló a kórtörténet alapján általánosan jó egészségi állapotúnak ítéli meg.
9. Az alany hajlandó fenntartani a fizikai aktivitási mintákat, a testsúlyt és a szokásos étrendet a vizsgálat során.
10. Az alany hajlandó tartózkodni az alkoholfogyasztástól és kerülni az erőteljes fizikai aktivitást 24 órában a vizsgálati látogatások előtt és alatt.
11. Az alany megérti a vizsgálati eljárásokat, és aláírja a tájékozott beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez, és felhatalmazást ad a vonatkozó védett egészségügyi információknak a vizsgálók számára történő kiadására.
12. Az alanynak nincs olyan egészségi állapota, amely akadályozná őt abban, hogy teljesítse a klinikai kutató által a kórelőzmény és a rutin laboratóriumi vizsgálati eredmények alapján megítélt vizsgálati követelményeket.

Kizárási kritériumok:

1. Az alany cukorbetegséget (1-es vagy 2-es típusú) vagy 110 mg/dl-nél nagyobb éhomi glükózt diagnosztizáltak az 1. látogatáskor. Nem engedélyezett az újrateszt.
2. Az alany olyan gasztrointesztinális betegségben vagy állapotban áll fenn, amely potenciálisan megzavarhatja a vizsgálati termék felszívódását (ideértve, de nem kizárólagosan a gyulladásos bélbetegségeket, fekélyeket), beleértve a gasztrointesztinális műtétet (például súlycsökkentés céljából).
3. Az alanynak klinikailag fontos endokrin, kardiovaszkuláris (beleértve, de nem kizárólagosan az érelmeszesedést, szívinfarktust, perifériás artériás betegséget, stroke-ot), tüdő- (beleértve a kontrollálatlan asztmát), máj-, vese-, hematológiai, immunológiai, neurológiai (például Alzheimer- vagy Parkinson-kór), vagy epebetegségek, a klinikai kutató véleménye szerint.
4. Az alanynak már volt bariatriai sebészete.
5. Az alanynak extrém táplálkozási szokásai vannak (pl. Atkins-diéta, nagyon magas fehérjetartalmú, vegetáriánus), a klinikai kutató véleménye szerint.
6. Az alany kontrollálatlan magas vérnyomása (a szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm) van az 1. látogatáskor mért vérnyomás alapján. Egy ismételt vizsgálat engedélyezett.
7. Az alanynak az előző két évben rákja volt vagy jelen volt, kivéve a nem melanómás bőrrákot.
8. Az alany három hónapon belül súlyos traumát vagy bármilyen más műtéti eseményt élt át
9. Az alanynak ismert allergiája, intoleranciája vagy érzékenysége van a vizsgálati termékek bármely összetevőjére.
10. Az alany az 1. látogatást megelőző 3 hónapban több mint 4,5 kg-ot fogyott vagy hízott.
11. Az alany bármely vizsgálati látogatást megelőző 5 napon belül klinikai jelentőségű aktív fertőzésre utaló jeleket vagy tüneteket mutat (pl. húgyúti vagy légúti fertőzés). Ha fertőzés lép fel a vizsgálati időszak alatt, a vizsgálati látogatásokat át kell ütemezni mindaddig, amíg minden jel és tünet meg nem szűnik (a vizsgáló belátása szerint), és minden kezelést (pl. antibiotikum-terápiát) be nem fejeznek legalább 5 nappal a vizsgálat előtt.
12. Az alany a közelmúltban (az 1. látogatástól számított 12 hónapon belül) alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélésben szenvedett, vagy erősen fennáll annak a lehetősége. Az alkohollal való visszaélés definíciója szerint több mint 14 ital hetente (1 ital = 12 uncia sör, 5 uncia bor vagy 1,5 uncia desztillált szeszes ital).
13. Az alany az 1. látogatástól számított 30 napon belül olyan gyógyszereket használt, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szénhidrát-anyagcserét, beleértve, de nem kizárólagosan, proteázgátlókat, antipszichotikumokat, adrenerg receptor blokkolókat, diuretikumokat, cukorbetegség elleni szereket és szisztémás kortikoszteroidokat.
14. Az alany az 1. látogatást megelőző 30 napon belül súlycsökkentő szereket (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és/vagy táplálékkiegészítőket) vagy programokat használt.
15. Az alany olyan nő, aki terhes, terhességet tervez a vizsgálati időszak alatt, szoptat vagy fogamzóképes korban van, és nem hajlandó elkötelezni magát egy orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlási forma alkalmazása mellett a vizsgálati időszak alatt. A fogamzásgátlás módját rögzíteni kell a forrásdokumentációban.
16. Az alany az 1. látogatást megelőző 30 napon belül nem regisztrált gyógyszerkészítménynek volt kitéve.
17. Az alanynak olyan állapota van, amelyről a klinikai kutató úgy gondolja, hogy ez akadályozná abban, hogy beleegyezését adja, megfeleljen a vizsgálati protokollnak, ami megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, vagy indokolatlan kockázatnak teheti ki az alanyt.