Hedelmämehun, puristemassan sisältävän hedelmämehun tai kokonaisen hedelmän vaikutus glykeemiseen vasteeseen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kohde on yleensä terve mies tai nainen, 18–65-vuotias.
2. Tutkittavan BMI on 18,5-29,9 kg/m2 vierailulla 1.
3. Koehenkilön luokitus on 7-10 suonen pääsyasteikolla vierailulla 1.
4. Jos tupakoitsija ei aio muuttaa tupakointitottumuksiaan tutkimusjakson aikana ja hän pystyy pidättymään tupakkatuotteista vähintään 1 h ennen jokaista testikäyntiä ja sen aikana
5. Tutkittavalla on vakaa annos vitamiineja, kivennäisaineita ja muita lisäravinteita koko kokeen ajan ja hän on valmis jatkamaan nykyistä käyttöä koko kokeen ajan. Testipäivinä koehenkilö sitoutuu olemaan nauttimatta vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravintolisiä ennen kuin hänet on erotettu klinikalta. Jos sääntöjä ei noudateta, koekäynti järjestetään uudelleen.
6. Jos nainen käyttää suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, potilaan on saatava vakaa annos oraalista ehkäisyvalmistetta [määritelty samaksi annokseksi viimeisten 90 päivän aikana
7. Tarvittaessa potilaan on saatava vakaa osteoporoosiannos lääkitys, verenpainelääkitys, aspiriini ja/tai kilpirauhaslääkitys.
8. Tutkittava on normaalisti aktiivinen ja tutkija arvioi hänen olevan sairaushistorian perusteella yleisesti terve.
9. Tutkittava on halukas ylläpitämään fyysistä aktiivisuutta, painoa ja tavanomaista ruokavaliota koko kokeen ajan.
10. Tutkittava on valmis pidättymään alkoholin käytöstä ja välttämään voimakasta fyysistä aktiivisuutta 24 tuntia ennen testikäyntejä ja niiden aikana.
11. Tutkittava ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa lomakkeet, joissa annetaan tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle ja valtuutus asiaankuuluvien suojattujen terveystietojen luovuttamiseen tutkijoille.
12. Tutkittavalla ei ole sellaisia ​​terveydellisiä olosuhteita, jotka estäisivät häntä täyttämästä kliinisen tutkijan sairaushistorian ja rutiinilaboratoriotutkimustulosten perusteella arvioimia tutkimusvaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tutkittavalla on diagnosoitu diabetes mellitus (tyyppi 1 tai tyyppi 2) tai paastoglukoosi ≥ 110 mg/dl käynnillä 1. Uusintatestiä ei sallita.
2. Kohdeella on maha-suolikanavan sairaus tai tila, joka voisi mahdollisesti häiritä tutkimustuotteen imeytymistä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tulehdukselliset suolistosairaudet, haavaumat), mukaan lukien aiemmat maha-suolikanavan leikkaukset (esim. painonpudotukseen).
3. Potilaalla on ollut kliinisesti tärkeä endokriininen, kardiovaskulaarinen (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ateroskleroottinen sairaus, sydäninfarkti, ääreisvaltimotauti, aivohalvaus), keuhkosairaus (mukaan lukien hallitsematon astma), maksa-, munuais-, hematologinen, immunologinen, neurologiset (kuten Alzheimerin tai Parkinsonin tauti) tai sappisairaudet kliinisen tutkijan mielestä.
4. Tutkittavalla on ollut bariatrista kirurgiaa.
5. Tutkittavalla on kliinisen tutkijan mielestä äärimmäisiä ruokailutottumuksia (esim. Atkinsin ruokavalio, erittäin proteiinipitoinen, kasvissyöjä).
6. Potilaalla on hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg), joka on määritelty käynnillä 1 mitatun verenpaineen perusteella. Yksi uusintatesti sallitaan.
7. Tutkittavalla on ollut syöpä tai se on ollut syöpä kahden edellisen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
8. Koehenkilö on kokenut suuren trauman tai muun kirurgisen tapahtuman kolmen kuukauden sisällä
9. Koehenkilöllä on tunnettu allergia, intoleranssi tai herkkyys jollekin tutkimustuotteiden ainesosille.
10. Koehenkilö on pudonnut tai lihonut >4,5 kg käyntiä 1 edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
11. Koehenkilöllä on kliinisesti merkittävän aktiivisen infektion (esim. virtsateiden tai hengitysteiden) merkkejä tai oireita 5 päivän sisällä ennen testikäyntiä. Jos infektio ilmenee tutkimusjakson aikana, testikäynnit tulee ajoittaa uudelleen, kunnes kaikki merkit ja oireet ovat hävinneet (tutkijan harkinnan mukaan) ja mikä tahansa hoito (esim. antibioottihoito) on saatu päätökseen vähintään 5 päivää ennen testausta.
12. Tutkittavalla on lähihistoria (12 kuukauden sisällä käynnistä 1) tai hänellä on voimakas mahdollisuus alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöön. Alkoholin väärinkäyttö määritellään yli 14 juomaksi viikossa (1 juoma = 12 unssia olutta, 5 unssia viiniä tai 1½ unssia tislattua alkoholijuomia).
13. Tutkittava on käyttänyt lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan hiilihydraattien aineenvaihduntaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, proteaasi-inhibiittorit, psykoosilääkkeet, adrenergisten reseptoreiden salpaajat, diureetit, diabeteslääkkeet ja systeemiset kortikosteroidit 30 päivän kuluessa käynnistä 1.
14. Tutkittava on käyttänyt painonpudotuslääkkeitä (mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet ja/tai lisäravinteet) tai ohjelmia 30 päivää ennen käyntiä 1.
15. Tutkittava on nainen, joka on raskaana, suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana, imettää tai on hedelmällisessä iässä ja ei ole halukas sitoutumaan lääketieteellisesti hyväksyttyyn ehkäisymuotoon koko tutkimusjakson ajan. Ehkäisymenetelmä tulee kirjata lähdeasiakirjoihin.
16. Tutkittava on altistunut mille tahansa rekisteröimättömälle lääkevalmisteelle 30 päivän aikana ennen käyntiä 1.
17. Tutkittavalla on tila, jonka kliininen tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoon perustuva suostumus, noudattaa tutkimussuunnitelmaa, mikä saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai saattaa koehenkilön kohtuuttoman riskin.