과일 주스, 찌꺼기가 있는 과일 주스 또는 전체 과일이 혈당 반응에 미치는 영향

포함 기준:

1. 피험자는 18-65세의 일반적으로 건강한 남성 또는 여성입니다.
2. 대상체는 방문 1에서 18.5 내지 29.9kg/m2의 BMI를 갖는다.
3. 피험자는 방문 1에서 정맥 접근 척도에서 7에서 10의 등급을 받았습니다.
4. 흡연자인 경우, 피험자는 연구 기간 동안 흡연 습관을 바꿀 계획이 없으며 각 테스트 방문 전과 방문 동안 적어도 1시간 동안 담배 제품을 삼가할 수 있습니다.
5. 피험자는 시험 기간 내내 안정적인 용량의 비타민, 미네랄 및 기타 보충제를 섭취하고 있으며 시험 기간 동안 현재 사용량을 유지할 의향이 있습니다. 시험 당일 피험자는 병원에서 해고될 때까지 비타민, 미네랄 또는 기타 식이 보조제를 복용하지 않는 데 동의합니다. 이를 준수하지 않으면 시험 방문 일정이 변경됩니다.
6. 경구 피임약을 복용 중인 여성의 경우 대상자는 경구 피임약을 안정적으로 복용해야 합니다[지난 90일 동안 동일한 복용량으로 정의됨].
7. 해당되는 경우 대상자는 안정적인 용량의 골다공증을 복용해야 합니다. 약물, 항고혈압제, 아스피린 및/또는 갑상선 약물.
8. 피험자는 일반적으로 활동적이며 조사자는 병력에 기초하여 일반적으로 건강하다고 판단합니다.
9. 피험자는 시험 기간 동안 신체 활동 패턴, 체중 및 습관적인 식단을 기꺼이 유지할 것입니다.
10. 피험자는 검사 방문 전과 검사 방문 중 24시간 동안 알코올 섭취를 자제하고 격렬한 신체 활동을 피하고자 합니다.
11. 피험자는 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하는 양식에 서명하고 관련 보호 건강 정보를 조사자에게 공개할 권한을 부여합니다.
12. 피험자는 병력 및 일상적인 실험실 테스트 결과에 기초하여 임상 조사관이 판단한 연구 요구 사항을 충족하는 데 방해가 되는 건강 상태가 없습니다.

제외 기준:

1. 대상체는 진성 당뇨병(유형 1 또는 유형 2) 또는 방문 1에서 공복 혈당이 110mg/dL 이상인 진단을 받았습니다. 재시험이 허용되지 않습니다.
2. 피험자는 위장 수술(예: 체중 감소)의 병력을 포함하여 연구 제품의 흡수를 잠재적으로 방해할 수 있는 위장 질환 또는 상태(염증성 장 질환, 궤양을 포함하나 이에 제한되지 않음)가 있습니다.
3. 피험자는 임상적으로 중요한 내분비, 심혈관(죽상동맥경화성 질환, 심근 경색의 병력, 말초 동맥 질환, 뇌졸중을 포함하되 이에 국한되지 않음), 폐(조절되지 않는 천식 포함), 간, 신장, 혈액학적, 면역학적, 신경학적(예: 알츠하이머병 또는 파킨슨병) 또는 임상 조사관의 의견에 따른 담도 장애.
4. 피험자는 비만 수술 병력이 있습니다.
5. 임상 조사관의 의견에 따르면 피험자는 극단적인 식습관(예: 앳킨스 식단, 고단백 식단, 채식주의자)을 가지고 있습니다.
6. 피험자는 방문 1에서 측정된 혈압으로 정의된 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥160mmHg 또는 이완기 혈압 ≥100mmHg)을 가집니다. 한 번의 재시험이 허용됩니다.
7. 피험자는 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 2년 동안 암의 병력 또는 존재가 있습니다.
8. 피험자는 3개월 이내에 심각한 외상이나 기타 외과적 사건을 경험했습니다.
9. 피험자는 연구 제품의 성분에 대해 알려진 알레르기, 과민증 또는 민감성을 가지고 있습니다.
10. 피험자는 방문 1 이전 3개월 동안 >4.5kg의 체중 감소 또는 증가를 경험했습니다.
11. 피험자는 시험 방문 전 5일 이내에 임상적으로 관련된 활동성 감염(예: 요로 또는 호흡기)의 징후 또는 증상이 있습니다. 연구 기간 동안 감염이 발생하는 경우, 모든 징후 및 증상이 해결되고(조사자의 재량에 따라) 임의의 치료(예: 항생제 요법)가 시험 전 적어도 5일 전에 완료될 때까지 시험 방문 일정을 재조정해야 합니다.
12. 피험자는 알코올 또는 약물 남용의 최근 병력(방문 1의 12개월 이내) 또는 강한 가능성이 있습니다. 알코올 남용은 일주일에 14잔 이상 마시는 것으로 정의됩니다(1잔 = 맥주 12온스, 와인 5온스 또는 증류주 1½온스).
13. 피험자는 방문 1로부터 30일 이내에 단백질 분해 효소 억제제, 항정신병약, 아드레날린성 수용체 차단제, 이뇨제, 항당뇨병제 및 전신 코르티코스테로이드를 포함하나 이에 제한되지 않는 탄수화물 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 사용했습니다.
14. 피험자는 방문 1 전 30일 이내에 체중 감량 약물(일반 의약품 및/또는 보충제 포함) 또는 프로그램을 사용했습니다.
15. 피험자는 임신 중이거나, 연구 기간 동안 임신을 계획 중이거나, 수유 중이거나, 가임 가능성이 있고 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 형태의 피임법을 사용하기를 꺼리는 여성입니다. 피임 방법은 원본 문서에 기록되어야 합니다.
16. 피험자는 방문 1 이전 30일 이내에 등록되지 않은 의약품에 노출되었습니다.
17. 피험자는 사전 동의를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해하여 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 피험자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있다고 임상 조사관이 믿는 상태를 가지고 있습니다.