Wpływ soku owocowego, soku owocowego z wytłoczynami lub całych owoców na odpowiedź glikemiczną

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjentem jest ogólnie zdrowy mężczyzna lub kobieta w wieku 18-65 lat włącznie.
2. Pacjent ma BMI od 18,5 do 29,9 kg/m2 włącznie podczas wizyty 1.
3. Pacjent ma ocenę od 7 do 10 w skali dostępu do żył podczas wizyty 1.
4. Jeśli pacjent jest palaczem, nie planuje zmiany nawyków związanych z paleniem w okresie badania i jest w stanie powstrzymać się od wyrobów tytoniowych co najmniej 1 godzinę przed i podczas każdej wizyty testowej
5. Uczestnik przyjmuje stałą dawkę witamin, składników mineralnych i innych suplementów przez cały okres badania i jest chętny do utrzymania obecnego stosowania przez cały czas trwania badania. W dni testowe badany zgadza się nie przyjmować żadnych witamin, minerałów ani innych suplementów diety do czasu zwolnienia z kliniki. Niezastosowanie się spowoduje zmianę terminu wizyty testowej.
6. Jeśli kobieta przyjmuje doustne środki antykoncepcyjne, pacjentka musi przyjmować stałą dawkę doustnych środków antykoncepcyjnych [zdefiniowaną jako ta sama dawka przez ostatnie 90 dni
7. Jeśli ma to zastosowanie, osobnik musi być na stabilnej dawce osteoporozy leki przeciwnadciśnieniowe, aspiryna i/lub leki na tarczycę.
8. Tester jest normalnie aktywny i Badacz ocenia go jako ogólnie dobrego stanu zdrowia na podstawie wywiadu medycznego.
9. Uczestnik jest chętny do utrzymania wzorców aktywności fizycznej, masy ciała i zwykłej diety przez cały okres badania.
10. Badany jest skłonny powstrzymać się od spożywania alkoholu i intensywnej aktywności fizycznej przez 24 godziny przed wizytą testową iw jej trakcie.
11. Uczestnik rozumie procedury badania i podpisuje formularze wyrażające świadomą zgodę na udział w badaniu oraz upoważnienie do ujawnienia badaczom odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.
12. Uczestnik nie ma żadnych schorzeń, które uniemożliwiłyby mu spełnienie wymagań badania, zgodnie z oceną badacza klinicznego na podstawie historii medycznej i wyników rutynowych badań laboratoryjnych.

Kryteria wyłączenia:

1. U pacjenta zdiagnozowano cukrzycę (typu 1 lub typu 2) lub poziom glukozy na czczo ≥110 mg/dl podczas wizyty 1. Ponowny test nie jest dozwolony.
2. U pacjenta występuje choroba lub stan przewodu pokarmowego, który może potencjalnie zakłócać wchłanianie badanego produktu (w tym między innymi choroby zapalne jelit, wrzody), w tym operacje przewodu pokarmowego w wywiadzie (np. w celu zmniejszenia masy ciała).
3. U pacjenta występowały lub występowały w przeszłości klinicznie istotne choroby endokrynologiczne, sercowo-naczyniowe (w tym między innymi choroba miażdżycowa, zawał mięśnia sercowego, choroba tętnic obwodowych, udar), płucne (w tym niekontrolowana astma), wątrobowe, nerkowe, hematologiczne, immunologiczne, neurologiczne (takie jak choroba Alzheimera lub Parkinsona) lub zaburzenia dróg żółciowych, w opinii badacza klinicznego.
4. Podmiot ma historię chirurgii bariatrycznej.
5. W opinii badacza klinicznego badany ma ekstremalne nawyki żywieniowe (np. dieta Atkinsa, bardzo bogata w białko, wegetarianizm).
6. Pacjent ma niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mm Hg), określone na podstawie ciśnienia krwi zmierzonego podczas Wizyty 1. Dozwolone jest jedno powtórzenie testu.
7. Podmiot ma historię lub obecność raka w ciągu ostatnich dwóch lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.
8. Podmiot doświadczył jakiegokolwiek poważnego urazu lub innego zdarzenia chirurgicznego w ciągu trzech miesięcy
9. Podmiot ma znaną alergię, nietolerancję lub wrażliwość na którykolwiek ze składników badanych produktów.
10. Pacjent stracił lub przybrał na wadze > 4,5 kg w ciągu 3 miesięcy poprzedzających Wizytę 1.
11. Uczestnik ma jakiekolwiek oznaki lub objawy czynnej infekcji o znaczeniu klinicznym (np. dróg moczowych lub układu oddechowego) w ciągu 5 dni przed wizytą testową. Jeśli w okresie badania wystąpi infekcja, wizyty kontrolne należy przełożyć na inny termin do czasu ustąpienia wszystkich objawów przedmiotowych i podmiotowych (według uznania badacza) i zakończenia leczenia (np. antybiotykoterapii) co najmniej 5 dni przed badaniem.
12. Pacjent ma niedawną historię (w ciągu 12 miesięcy od Wizyty 1) lub duże prawdopodobieństwo nadużywania alkoholu lub substancji. Nadużywanie alkoholu definiuje się jako >14 drinków tygodniowo (1 drink = 12 uncji piwa, 5 uncji wina lub 1½ uncji spirytusu destylowanego).
13. Pacjent stosował leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm węglowodanów, w tym między innymi inhibitory proteazy, leki przeciwpsychotyczne, blokery receptorów adrenergicznych, leki moczopędne, leki przeciwcukrzycowe i ogólnoustrojowe kortykosteroidy w ciągu 30 dni od wizyty 1.
14. Pacjent stosował leki odchudzające (w tym leki dostępne bez recepty i/lub suplementy) lub programy w ciągu 30 dni przed Wizytą 1.
15. Uczestnikiem jest kobieta, która jest w ciąży, planuje zajść w ciążę w okresie badania, karmi piersią lub jest w wieku rozrodczym i nie chce zobowiązać się do stosowania medycznie zatwierdzonej formy antykoncepcji przez cały okres badania. Metoda antykoncepcji musi być odnotowana w dokumentacji źródłowej.
16. Uczestnik miał kontakt z jakimkolwiek niezarejestrowanym lekiem w ciągu 30 dni przed Wizytą 1.
17. Badacz cierpi na schorzenie, które według badacza klinicznego koliduje z jego zdolnością do wyrażenia świadomej zgody, przestrzegania protokołu badania, co może zakłócić interpretację wyników badania lub narazić uczestnika na nadmierne ryzyko.