- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04371328
Nødstyring i en dedikeret respiratorisk enhed af patienter med en mulig COVID-19-infektion (RECOP)
Nødstyring i en dedikeret respiratorisk enhed af patienter med en mulig COVID-19-infektion (enhed "COVID Mulig")
Denne forskning har til formål at forbedre viden om epidemiologien hos patienter, der konsulterer i COvid Possible Respiratory Units (RECOP-enheden). Faktisk påvirker epidemien forbundet med COVID19 Frankrig og påvirker dets sundhedssystem. Modtagelse af alle intermediære patienter vil være på Akutstrukturerne (SU). Faktisk centraliserer det franske sundhedssystem ikke-planlagt akut behandling på skadestuen. Den aspecifikke respiratoriske symptomatologi hos "mellemliggende" patienter indikerer dem så meget desto mere ved en indlæggelse på SU eller den diagnostiske tilgang til åndedrætsbesvær kan udføres. Det vil være nødvendigt at identificere diagnosen af den dyspnøiske patient og at definere hans virologiske status COVID, før han henvises til de relevante enheder.
Undersøgelsen foreslår en original strategi med at dedikere hele plejesektorer til pleje af patienter indlagt for dyspnø på vores skadestue. Disse enheder vil blive kaldt RECOP-enheder.
Denne undersøgelse vil forbedre den epidemiologiske viden om COVID-19 og evnen til at modtage disse patienter inden for SU.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter over 15 år indlagt på RECOP-enheden for dyspnø
Ekskluderingskriterier:
- Patient indlagt til shock på grund af åndedrætsbesvær, der kræver øjeblikkelig åndedrætsstøtte.
- Patient under retssikkerhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv karakteristika for patienter indlagt på reCOP-enheder i henhold til deres virologiske status i forhold til COVID-19
Tidsramme: 30 dage
|
Den virologiske tilstand vil blive taget med PCR-test på nasofaryngeale prøver eller på sputum for patienter, der tager
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikle en prædiktiv model for risikoen for at være COVID for patienter, der er indlagt på skadestuen for dyspnø
Tidsramme: 0 dage
|
demografiske variabler, sædvanlig historie og behandlinger, episodekarakteristika (symptomatologi, udvikling, taget behandling) og data fra den indledende kliniske undersøgelse vil blive indsamlet af lægen
|
0 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virologisk status
Tidsramme: 30 dage
|
Virologisk status vil blive indsamlet ved et telefonopkald hos patienten
|
30 dage
|
|
Dødelighedsstatus
Tidsramme: 30 dage
|
Dødelighedsstatus vil blive indsamlet ved et telefonopkald hos patienten
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frédéric Balen, MD, University Hospital of Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/20/0094
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med RECOP enhed patient
-
Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Ministry of Health, FranceRekrutteringSlagtilfælde, AkutFrankrig
-
University of UtahRekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleTIMC-IMAG; Centre Medico Universitaire Daniel Douady (CMUDD)Afsluttet
-
King Abdullah University HospitalAfsluttetInterdental Papilla Augmentation | Interdental Papiller Rekonstruktion | Tab af interdental papilla | Dental Papilla -tab, sorte trekanter | Sorte trainglerJordan
-
Yale UniversityAfsluttet
-
Beijing Emergency Medical CenterRekruttering
-
Nobel BiocareIkke rekrutterer endnuAtrofisk Maxilla | Edentuous Maxilla | Maxillær knogletabSchweiz, Italien
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.Afsluttet
-
AnthogyrAktiv, ikke rekrutterendeEdentuous | TandimplantaterSpanien, Portugal
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet