- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04371328
Ensiapuhoito mahdollisessa COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden hengitysyksikössä (RECOP)
Hätätilanteiden hoito erityisessä hengitysyksikössä potilaille, joilla on mahdollinen COVID-19-infektio (yksikkö "COVID mahdollista")
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa tietämystä COvidin mahdollisissa hengitystieyksiköissä (RECOP-yksikössä) konsultoivien potilaiden epidemiologiasta. Itse asiassa COVID19:ään liittyvä epidemia vaikuttaa Ranskaan ja sen terveysjärjestelmään. Kaikkien keskitasoisten potilaiden vastaanotto tapahtuu hätäkeskuksessa (SU). Itse asiassa Ranskan terveydenhuoltojärjestelmä keskittää suunnittelemattoman kiireellisen hoidon päivystykseen. "Keskitason" potilaiden epäspesifinen hengitysoireyhtymä osoittaa, että he ovat sitäkin enemmän SU:n ottamisessa tai hengitysvaikeuksien diagnostinen lähestymistapa voidaan suorittaa. Hengenahdistuspotilaan diagnoosi ja virologinen tila COVID on määritettävä ennen kuin hänet ohjataan asianmukaisiin yksiköihin.
Tutkimus ehdottaa alkuperäistä strategiaa, jossa kokonaiset hoitoalat omistetaan päivystysosastoltamme hengenahdistuksen vuoksi otettujen potilaiden hoitoon. Näitä yksiköitä kutsutaan RECOP-yksiköiksi.
Tämä tutkimus parantaisi epidemiologista tietämystä COVID-19:stä ja kykyä ottaa vastaan näitä potilaita SU:n sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 15-vuotiaat potilaat otettiin RECOP-yksikköön hengenahdistuksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas otettiin sokkiin hengitysvaikeuksien vuoksi, jotka vaativat välitöntä hengitystukea.
- Potilas oikeuden suojassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvaile reCOP-osastoille otettujen potilaiden ominaisuudet virologisen tilansa mukaan suhteessa COVID-19:ään
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Virologinen tila mitataan PCR-testeillä nenä-nielun näytteistä tai ysköksestä potilailta, jotka käyttävät
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehitä ennakoiva malli COVID-riskistä potilaille, jotka on otettu ensiapuun hengenahdistuksen vuoksi
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Lääkäri kerää demografiset muuttujat, tavallinen historia ja hoidot, episodien ominaisuudet (oireet, kehitys, otettu hoito) ja tiedot alustavasta kliinisestä tutkimuksesta
|
0 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virologinen tila
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Virologinen tila selvitetään puhelimitse potilaalle
|
30 päivää
|
Kuolleisuustila
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuustila selvitetään puhelimitse potilaalle
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric Balen, MD, University Hospital of Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/20/0094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset RECOP-yksikön potilas
-
Rhode Island HospitalUniversity of Colorado, Denver; Brown University; University of Mississippi...RekrytointiAstma lapsilla | Unihygienia | Uni, riittämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamValmisLihavuus, Lapsuus | Ylipaino, lapsuusYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiEi-tulehduksellinen rappeuttava nivelsairausYhdysvallat, Kanada
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenSenegal
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiNukkua | Lihavuus, Lapsuus | Ahmiminen | ItsesäätelyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiPolven ei-tulehduksellinen rappeuttava nivelsairaus (NIDJD).Yhdysvallat, Italia, Puola
-
University of Massachusetts, AmherstRekrytointi