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COVID-19 感染の可能性がある患者の専用呼吸器ユニットでの緊急管理 (RECOP)

2021年10月6日 更新者:University Hospital, Toulouse

COVID-19 感染の可能性がある患者の専用呼吸器ユニットでの緊急管理 (ユニット「COVID 可能性あり」)

この研究の目的は、COvid 可能な呼吸器ユニット (RECOP ユニット) で受診する患者の疫学に関する知識を向上させることです。 実際、COVID19 に関連する流行はフランスに影響を与え、その医療システムに影響を与えています。 すべての中間患者の受付は、緊急構造物 (SU) で行われます。 実際、フランスの医療制度では、予定外の緊急治療を ER に集中させています。 「中間」患者における非特異的な呼吸器症状は、SU への入院時になおさらであり、呼吸困難に対する診断的アプローチが実施される可能性があることを示しています。 適切なユニットに紹介する前に、呼吸困難患者の診断を特定し、彼のウイルス学的状態 COVID を定義する必要があります。

この調査では、ER に呼吸困難で入院した患者のケアに全ケア セクターを専念させるという独自の戦略を提案しています。 これらのユニットはRECOPユニットと呼ばれます。

この研究は、COVID-19 の疫学的知識と、SU 内でこれらの患者を受け入れる能力を向上させるでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1860

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toulouse、フランス、31000
        • University Hospital of Toulouse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-呼吸困難のためにRECOPユニットに入院したすべての患者がこの臨床試験に含まれます

説明

包含基準:

  • 呼吸困難のためにRECOPユニットに入院した15歳以上のすべての患者

除外基準:

  • 患者は、直ちに呼吸補助を必要とする呼吸困難のためにショック状態で入院しました。
  • 司法保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19に対するウイルス学的状態に応じて、reCOPユニットに入院した患者の特徴を説明してください
時間枠:30日
ウイルス学的状態は、鼻咽頭サンプルまたは患者の喀痰のPCR検査で取得されます
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難で緊急治療室に入院した患者が COVID になるリスクの予測モデルを開発する
時間枠:0日
人口統計学的変数、通常の病歴と治療、エピソードの特徴(症状、進化、受けた治療)、および最初の臨床検査からのデータは医師によって収集されます
0日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウイルス学的状態
時間枠:30日
ウイルス学的状態は、患者の電話で収集されます
30日
死亡状況
時間枠:30日
死亡状況は、患者の電話で収集されます
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Frédéric Balen, MD、University Hospital of Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月13日

一次修了 (実際)

2020年6月5日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月29日

最初の投稿 (実際)

2020年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月6日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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