- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04371328
Notfallmanagement in einer speziellen Beatmungseinheit von Patienten mit einer möglichen COVID-19-Infektion (RECOP)
Notfallmanagement in einer speziellen Beatmungseinheit von Patienten mit einer möglichen COVID-19-Infektion (Einheit „COVID möglich“)
Diese Forschung zielt darauf ab, das Wissen über die Epidemiologie von Patienten zu verbessern, die in den COvid-möglichen REspiratory Units (RECOP-Einheit) beraten werden. Tatsächlich betrifft die mit COVID19 verbundene Epidemie Frankreich und wirkt sich auf sein Gesundheitssystem aus. Die Aufnahme aller Zwischenpatienten erfolgt über die Notfallstrukturen (SU). Tatsächlich zentralisiert das französische Gesundheitssystem die außerplanmäßige Notfallversorgung in der Notaufnahme. Die aspezifische respiratorische Symptomatologie bei "intermediären" Patienten weist darauf umso mehr hin, wenn eine Aufnahme in SU oder ein diagnostisches Vorgehen bei Atembeschwerden durchgeführt werden kann. Es ist notwendig, die Diagnose des Dyspnoe-Patienten zu identifizieren und seinen virologischen Status COVID zu definieren, bevor er an die entsprechenden Einheiten überwiesen wird.
Die Untersuchung schlägt eine originelle Strategie vor, ganze Pflegebereiche der Pflege von Patienten zu widmen, die wegen Atemnot in unserer Notaufnahme aufgenommen wurden. Diese Einheiten werden als RECOP-Einheiten bezeichnet.
Diese Studie würde das epidemiologische Wissen über COVID-19 und die Fähigkeit verbessern, diese Patienten innerhalb der SU aufzunehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Toulouse, Frankreich, 31000
- University Hospital of Toulouse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten über 15 Jahren wurden wegen Dyspnoe in die RECOP-Einheit aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Der Patient wurde wegen Atemnot im Schockzustand aufgenommen und benötigte eine sofortige Atemunterstützung.
- Patient unter Justizschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreiben Sie die Merkmale von Patienten, die in reCOP-Einheiten gemäß ihrem virologischen Status in Bezug auf COVID-19 aufgenommen wurden
Zeitfenster: 30 Tage
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Der virologische Zustand wird mit PCR-Tests an nasopharyngealen Proben oder an Sputum für die Einnahme von Patienten erfasst
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung eines Vorhersagemodells für das COVID-Risiko für Patienten, die wegen Dyspnoe in die Notaufnahme eingeliefert werden
Zeitfenster: 0 Tage
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Demografische Variablen, übliche Vorgeschichte und Behandlungen, Episodenmerkmale (Symptomatik, Entwicklung, durchgeführte Behandlung) und Daten aus der anfänglichen klinischen Untersuchung werden vom Arzt erhoben
|
0 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Virologischer Status
Zeitfenster: 30 Tage
|
Der virologische Status wird durch einen Anruf beim Patienten erhoben
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30 Tage
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Sterblichkeitsstatus
Zeitfenster: 30 Tage
|
Der Mortalitätsstatus wird durch einen Telefonanruf beim Patienten erhoben
|
30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frédéric Balen, MD, University Hospital of Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/20/0094
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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