- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04371328
Sürgősségi ellátás lehetséges COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek erre a célra kialakított légzőosztályán (RECOP)
Sürgősségi ellátás egy lehetséges COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek légzőszervi osztályán ("COVID lehetséges" egység)
A kutatás célja a COVID lehetséges légúti osztályokon (RECOP) tanácsadó betegek epidemiológiai ismereteinek bővítése. Valójában a COVID19-hez kapcsolódó járvány Franciaországot és egészségügyi rendszerét is érinti. Az összes középhaladó beteg fogadása az Emergency Structures (SU) szolgálatban történik. Valójában a francia egészségügyi rendszer a nem tervezett sürgősségi ellátást a sürgősségi ellátásban központosítja. Az aspecifikus légúti tünetek „köztes” betegeknél még inkább jelzik őket az SU-ba történő felvételkor, vagy a légzési nehézség diagnosztikus megközelítése során. A megfelelő osztályokra utalás előtt meg kell határozni a dyspniás beteg diagnózisát, és meg kell határozni virológiai COVID-státuszát.
A vizsgálat azt az eredeti stratégiát javasolja, hogy teljes ellátási szektort szenteljenek a sürgősségi osztályunkon nehézlégzés miatt felvett betegek ellátásának. Ezek az egységek RECOP-egységek lesznek.
Ez a tanulmány javítaná a COVID-19 epidemiológiai ismereteit és a betegek SU-n belüli fogadását.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 15 év feletti beteg nehézlégzés miatt felkerült a RECOP osztályra
Kizárási kritériumok:
- A beteget azonnali légzéstámogatást igénylő légzési nehézség miatt sokkos állapotba került.
- Beteg az igazságszolgáltatás védelme alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mutassa be a reCOP osztályokra felvett betegek jellemzőit a COVID-19-hez viszonyított virológiai állapotuk szerint
Időkeret: 30 nap
|
A virológiai állapotot PCR-vizsgálattal mérik orr-garat mintákon vagy köpeten a szedő betegeknél.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dolgozzon ki egy prediktív modellt a COVID-fertőzés kockázatára azoknak a betegeknek, akik nehézlégzés miatt kerültek a sürgősségi osztályra
Időkeret: 0 nap
|
a demográfiai változókat, a szokásos anamnézist és a kezeléseket, az epizód jellemzőit (tünetek, evolúció, alkalmazott kezelés) és a kezdeti klinikai vizsgálat adatait az orvos gyűjti össze.
|
0 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Virológiai állapot
Időkeret: 30 nap
|
A virológiai állapotot telefonon gyűjtik össze a betegnél
|
30 nap
|
|
Halandósági állapot
Időkeret: 30 nap
|
A halálozási státusz a betegnél telefonon történik
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frédéric Balen, MD, University Hospital of Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/20/0094
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .